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| 【藥品名稱(chēng)】 |
| 通用名稱(chēng)：利福布汀膠囊 |
| 商品名稱(chēng)：利福布汀膠囊(明希欣) |
| 英文名稱(chēng)：Rifabutin Capsules |
| 拼音全碼：LiFuBuTingJiaoNang(MingXiXin) |
| 【主要成份】本品主要成份為利福布汀。 |
| 【性 狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為紫紅色粉末。 |
| 【適應(yīng)癥/功能主治】AIDS(艾滋)病人鳥(niǎo)分枝桿菌感染綜合征，肺炎，慢性抗藥性肺結(jié)核。 |
| 【規(guī)格型號(hào)】0.15g*20s |
| 【用法用量】口服，每次服0.15g-0.3g；每日1次。推薦劑量： 1 MAC感染：0.3g，每日1次，如有惡心、嘔吐等胃腸道不適者，可改為0.15g/次 ，2次/天，進(jìn)食同時(shí)服藥可減輕胃腸道反應(yīng)； 2 結(jié)核：0.15g-0.3g/次，1次/天； 3 嚴(yán)重腎功能不全者(肌酐清除率30ml/min)：劑量減半。 |
| 【不良反應(yīng)】國(guó)外臨床研究表明：利福布汀膠囊具有良好的耐受性。利福布汀組有16%的患者由于不良反應(yīng)停止治療，而安慰劑組為8%。停用利福布汀的主要原因有：皮疹(4%)、 胃腸道耐受性差(3%)、嗜中性白血球減少癥(2%)。 |
| 【禁 忌】對(duì)利福布汀及其它利福霉素類(lèi)過(guò)敏的患者禁用。 |
| 【注意事項(xiàng)】 |
| 警告： |
| 利福布汀膠囊不能用于活動(dòng)性肺結(jié)核患者鳥(niǎo)－胞內(nèi)分枝桿菌復(fù)合體感染的預(yù)防?；顒?dòng)性肺結(jié)核病人單獨(dú)服用利福布汀有可能導(dǎo)致肺結(jié)核發(fā)展成為對(duì)利福布汀和利福平都具有耐藥性。沒(méi)有證據(jù)表明利福布 汀可以有效預(yù)防結(jié)核桿菌。 其他注意事項(xiàng)： |
| 1、由于利福霉素類(lèi)對(duì)肝藥酶有誘導(dǎo)作用，可能導(dǎo)致肝功能異常，應(yīng)用本品過(guò)程中應(yīng)定期檢查肝功能。 |
| 2、本品可能導(dǎo)致白細(xì)胞和血小板數(shù)減少，應(yīng)用本品過(guò)程中應(yīng)定期進(jìn)行血常規(guī)檢查。 |
| 3、偶見(jiàn)肌炎和眼色素層炎，如病人發(fā)現(xiàn)與這些疾病有關(guān)的癥狀應(yīng)及時(shí)告訴醫(yī)生。 |
| 4、患者服用本品后，大小便、唾液、痰液、淚液等可呈橙紅色。 |
| 5、可能影響口服避孕藥的功效，服藥期間采用其他方法避孕。 |
| 【兒童用藥】尚不明確。 |
| 【老年患者用藥】尚不明確。 |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。 |
| 【藥物相互作用】利福布汀對(duì)CYP3A酶有誘導(dǎo)作用，因此可能降低如伊曲康唑、克拉霉素、沙奎那韋、氨苯砜、甲氧卞氨嘧啶等經(jīng)CYP3A酶代謝的藥物的血藥濃度，從而降低其療效；另一方面，對(duì)CYP3A酶有抑制作用的藥物如氟康唑、克拉霉素等會(huì)使利福布汀的血藥濃度升高，增加不良反應(yīng)發(fā)生的危險(xiǎn)。因此利福布汀避免與上述藥物同時(shí)服用，必須用藥時(shí)，應(yīng)注意調(diào)整藥物劑量。逆轉(zhuǎn)錄病毒抑制劑如地拉夫定、印地那韋、奈非那韋、利托那韋等與利福布汀聯(lián)合用藥時(shí)均存在相互作用，這些藥物會(huì)增加利福布汀的血藥濃度，如合并用藥，應(yīng)注意調(diào)整利福布汀劑量。對(duì)口服避孕藥，利福布汀會(huì)將通過(guò)誘導(dǎo)乙炔基雌二醇和炔諾酮的代謝，降低其功效，建議服用利福布汀時(shí)變更避孕方法。 |
| 【藥理毒理】利福布汀是一種半合成利福霉素類(lèi)藥物，抑制埃希氏菌屬和枯草桿菌等易感菌株中而不是哺乳動(dòng)物細(xì)胞依賴(lài)的DNA的RNA聚合酶。與利福平相似，利福布汀在抑制埃希氏菌屬大腸桿菌的時(shí)候，不抑制這種RNA聚合酶。目前還不清楚利福布汀是否抑制組成MAC(鳥(niǎo)-胞內(nèi)分枝桿菌復(fù)合體)的分枝桿菌和鳥(niǎo)胞內(nèi)分枝桿菌中的依賴(lài)的DNA的RNA聚合酶。 |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】國(guó)外文獻(xiàn)資料報(bào)道:9名健康志愿者單次口服0.3g利福布汀，在胃、腸道吸收迅速，在3.3小時(shí)血漿濃度達(dá)到峰值，Cmax375ng/ML，絕對(duì)生物利用度約為20%，通過(guò)尿液放射檢測(cè)證實(shí)53%以上通過(guò)胃腸道吸收，高脂肪食物能減慢本品的吸收速度，但不影響其吸收量；利福布汀脂溶性高，能廣泛的分布于組織細(xì)胞中，小鼠和人體實(shí)驗(yàn)均表明組織細(xì)胞濃度遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于血漿濃度，口服利福布汀12小時(shí)后肺組織濃度達(dá)血漿濃度的6.5倍；本品清除緩慢，平均半衰期為45小時(shí)，53%以代謝物的形式從尿液排出，30%通過(guò)糞便排泄。與健康成年人相比，老年人(70歲)的穩(wěn)態(tài)血藥濃度變異性大，腎功能不全患者服藥后曲線下面積(AUC)較其他患者有不同程度的增高，因此對(duì)肌酐清除率30mL/min的患者應(yīng)降低劑量。 |
| 【貯 藏】密封，置涼暗干燥處。 |
| 【包 裝】每盒裝20粒。 |
| 【有 效 期】24 月 |
| 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20070296 |
| 【生產(chǎn)企業(yè)】四川明欣藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
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