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雙氯芬酸鈉栓藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 雙氯芬酸鈉栓 |
| 英文名稱(chēng) | DICLOFENAC SODIUM SUPPOSITORIES |
| 產(chǎn)品分類(lèi) | 藥品/化學(xué)藥品/中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物 |
| 用途分類(lèi) | 解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)/創(chuàng)傷性疼痛(手術(shù)-外傷-燒傷) |
| 主要成份 | 雙氯芬酸鈉 |
| 劑 型 | 栓劑 |
| 用 途 | 消炎鎮(zhèn)痛類(lèi)藥。用于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，手術(shù)后疼痛及各種原因所致的發(fā)熱。 |
| 用法用量 | 用時(shí)將栓劑取出，以少量溫水濕潤(rùn)后，輕輕塞入肛門(mén)2cm處，成人一次50mg，一日50mg～100mg，或遵醫(yī)囑。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為類(lèi)白色或淡黃色的栓劑。 |
| 【藥理毒理】本品為異丁芬酸類(lèi)的衍生物，其鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱作用比吲哚美辛強(qiáng)2～2.5倍，比阿司匹林強(qiáng)26～50倍。本品的鎮(zhèn)痛、抗炎作用是通過(guò)除對(duì)環(huán)氧酶有抑制而減少前列腺素外尚有一定抑制脂氧酯而減少白三烯、緩激肽等產(chǎn)物的作用。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】直腸給藥吸收快、完全。0.5～2小時(shí)可達(dá)峰值。藥物半衰期約2小時(shí)。血漿蛋白結(jié)合率為99%。在乳汁中藥濃度極低而可忽略，在關(guān)節(jié)滑液中，用藥4小時(shí)，其水平高于當(dāng)時(shí)血清水平并可維持12小時(shí)。大約50%在肝臟代謝，40%～65%從腎排出，35%從膽汁、糞便排出，長(zhǎng)期應(yīng)用無(wú)蓄積作用。 | |
| 【不良反應(yīng)】（1）胃腸反應(yīng)：主要為肛門(mén)刺激癥狀、胃不適、燒灼感、反酸、納差、惡心等，停藥或?qū)ΠY處理即可消失。其中少數(shù)可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔；（2）神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等；（3）腎臟引起浮腫、少尿、電解質(zhì)紊亂等嚴(yán)重腎不良反應(yīng)；（4）其他少見(jiàn)的有肝酶一過(guò)性升高，極個(gè)別出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律不齊、粒細(xì)胞減少、血小板減少等均呈可逆性。 | |
| 【禁忌癥】對(duì)患者有嚴(yán)重肝、腎功能不全及高過(guò)敏體質(zhì)者禁用，兒童慎用。對(duì)阿司匹林或其他非甾體消炎藥過(guò)敏者對(duì)本品可有交叉過(guò)敏反應(yīng)；對(duì)阿司匹林過(guò)敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣，對(duì)這類(lèi)患者禁用；有肛門(mén)炎癥者禁用。 | |
| 【注意事項(xiàng)】（1）有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪(fǎng)檢查肝腎功能。（2）本品因含鈉，對(duì)限制鈉攝入量的病人應(yīng)慎用。（3）對(duì)診斷的干擾：本品可致血清肝酶一過(guò)性升高，血清尿酸含量下降，尿尿酸含量升高（因腎清除功能增高）。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過(guò)胎盤(pán)，動(dòng)物試驗(yàn)對(duì)胎鼠有毒性，但不致畸，孕婦慎用。 | |
| 老年患者用藥：用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪(fǎng)檢查肝腎功能。 | |
| 【藥物相互作用】（1）飲酒或與其他非甾體類(lèi)消炎藥同用時(shí)增加胃腸道副作用，并有致潰瘍的危險(xiǎn)。長(zhǎng)期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。（2）與阿司匹林或其他水楊酸類(lèi)藥物同用時(shí)，藥效不增強(qiáng)，而胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。（3）與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。（4）與呋塞米同用時(shí)，后者的排鈉和降壓作用減弱。（5）與維拉帕米、硝苯啶同用時(shí)，本品的血藥濃度增高。（6）本品可增高地高辛的血濃度，同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。（7）本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。（8）丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時(shí)宜減少本品劑量。（9）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達(dá)中毒水平，故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。 | |
| 【貯藏】遮光，密閉，在30℃以下保存。 | |
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