佐米曲普坦片藥品使用說明書 | |
產(chǎn)品名稱 | 佐米曲普坦片 |
英文名稱 | Zolmitriptan tablets |
用途分類 | 神經(jīng)系統(tǒng)類/偏頭痛 |
主要成份 | 主要成分為佐米曲普坦 |
用 途 | 本品適用于有或無先兆的偏頭痛急性治療 本品不用于偏頭痛的預(yù)防 偏癱性或基底動(dòng)脈性偏頭痛 本品用于叢集性頭痛的安全性和有效性尚未建立 |
用法用量 | 口服 本品的起始劑量為2.5mg 若頭痛復(fù)發(fā) 應(yīng)在前次服藥2小時(shí)后服用 24小時(shí)內(nèi)服用本品不應(yīng)超過10mg |
產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】佐米曲普坦與人重組5-HT1D和5-HT1B受體顯示高度親和力 與5-HT1A受體顯示中度親和力 本品的N-去甲基代謝物與5-HT1B/1D受體也顯示高度親和力 與5-HT1A受體顯示中度親和力 目前認(rèn)為偏頭痛的發(fā)作與局部顱部血管擴(kuò)張和/或三叉神經(jīng)系統(tǒng)的神經(jīng)末梢釋放感覺神經(jīng)肽(血管活性腸肽 P物質(zhì) 降鈣素基因相關(guān)肽)有關(guān) 本品對(duì)偏頭痛的治療作用可能是通過對(duì)顱內(nèi)血管(包括動(dòng)靜脈吻合支)和三叉神經(jīng)系統(tǒng)的感覺神經(jīng)的5-HT1B/1D受體的激動(dòng)作用 導(dǎo)致顱部血管收縮和抑制致炎癥后神經(jīng)肽的釋放 |
【不良反應(yīng)】本品的耐受性良好 不良反應(yīng)輕微 短暫且不需治療亦能自行緩解 | |
【禁忌癥】禁用于對(duì)本品任何成份過敏的患者 血壓未經(jīng)控制的病人不應(yīng)使用 | |
【注意事項(xiàng)】本藥僅應(yīng)用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其它嚴(yán)重潛在性神經(jīng)科疾病。尚無偏癱性或基底動(dòng)脈性偏頭痛患者使用本品的資料,不推薦使用。癥狀性帕金森氏綜合癥或患者與其它心臟旁路傳導(dǎo)有關(guān)的心律失常者不應(yīng)使用本品。此類化合物(5HTID激動(dòng)劑)與冠狀動(dòng)脈的痙攣有關(guān),因此,臨床試驗(yàn)中未包括缺血性心臟病患者,故此類患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識(shí)別的冠狀動(dòng)脈疾病患者,所以建議開始使用5HTID激動(dòng)劑,治療前先做心血管的檢查。與使用其他5—HTID激動(dòng)劑類似,服用佐米曲普坦后,心前區(qū)可出現(xiàn)非典型心絞痛的感覺;但是臨床試驗(yàn)中,此類癥狀與心律失?;蛐碾妶D上顯示的缺血改變無關(guān)。目前尚無肝損害者使用本品的臨床或藥代動(dòng)力學(xué)的經(jīng)驗(yàn),不推薦使用。對(duì)駕駛及機(jī)械操縱能力無明顯損害,本藥20mg時(shí),患者在精神運(yùn)動(dòng)測(cè)試中,操縱項(xiàng)目未見明顯的損害。使用本品不會(huì)損害患者駕駛及機(jī)械操縱的能力,但仍要考慮到本藥可能引起嗜睡。 | |
【貯藏方法】遮光、密閉保存。 |
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