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| 吲哚美辛緩釋膠囊藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 吲哚美辛緩釋膠囊 |
| 英文名稱 | Indometacin Sustained Release Capsules |
| 用途分類 | 解熱鎮(zhèn)痛類/癌癥疼痛 |
| 主要成份 | 本品主要成分為吲哚美辛 |
| 用 途 | 用于：①關(guān)節(jié)炎 可緩解疼痛和腫脹；②軟組織損傷和炎癥；③解熱；④其他：用于治療偏頭痛 痛經(jīng) 手術(shù)后痛 創(chuàng)傷后痛等 |
| 用法用量 | 口服 一次75mg 一日一次 必要時(shí)增至一日2次 |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】本品為非甾體抗炎藥 具有抗炎 解熱及鎮(zhèn)痛作用 其作用機(jī)理為通過對(duì)環(huán)氧合酶的抑制而減少前列腺素的合成 制止炎癥組織痛覺神經(jīng)沖動(dòng)的形成 抑制炎性反應(yīng) 包括抑制白細(xì)胞的趨化性及溶酶體酶的釋放等 至于解熱作用 由于作用于下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞 引起外周血管擴(kuò)張及出汗 使散熱增加 這種中樞性退熱作用也可能與在下視丘的前列腺素合成受到抑制有關(guān) 急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為12mg/kg；小鼠經(jīng)口LD50為50mg/kg |
| 【不良反應(yīng)】本品為緩釋膠囊 藥物緩慢釋放 偶有以下不良反應(yīng) 不影響連續(xù)服藥： | |
| 1 胃腸道反應(yīng)：表現(xiàn)為惡心 嘔吐 消化不良 胃燒灼 胃炎及腹瀉； | |
| 2 中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：表現(xiàn)為頭痛 眩暈 困倦等； | |
| 3 造血系統(tǒng)反應(yīng)：表現(xiàn)為粒細(xì)胞減少 溶血性或再生障礙性貧血 紫癜 骨髓抑制及血小板減少等 但少見； | |
| 4 皮膚及過敏反應(yīng)：表現(xiàn)為瘙癢 麻疹 皮疹 結(jié)節(jié)性紅斑等； | |
| 其他不良反應(yīng)還有：1 嚴(yán)重可有精神行為障礙或抽搐等 2 腎：表現(xiàn)為血尿 水腫 3 過敏反應(yīng)：哮喘 血管性水腫及休克等 | |
| 【禁忌癥】腎功能不全 活動(dòng)期胃與十二指腸潰瘍患者禁用 | |
| 【注意事項(xiàng)】1 交叉過敏反應(yīng)：本品與阿司匹林有交叉過敏性．由阿司匹林過敏引起的喘息病人，應(yīng)用本品時(shí)可引起支氣管痙攣。對(duì)其他非甾體抗炎、鎮(zhèn)痛藥過敏者也可能對(duì)本品過敏； | |
| 2 本品因?qū)ρ“寰奂幸种谱饔?，可使出血時(shí)間延長(zhǎng)，停藥后此作用可持續(xù)1天，用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高； | |
| 3 下列情況應(yīng)慎用：①本品能導(dǎo)致水鈉潴留，故心功能不全及高血壓等患者應(yīng)慎用；②因本品可使出血時(shí)間延長(zhǎng)．加重出血傾向，故血友病及其它出血性疾病患者應(yīng)慎用，此外，本品對(duì)造血系統(tǒng)有抑制作用，再生障礙性貧血、粒細(xì)胞減少等患者也應(yīng)慎用； | |
| 4 用藥期間應(yīng)定期隨訪檢查：(1)血象及肝、腎功能；(2)個(gè)案報(bào)道提及本品能導(dǎo)致角膜沉著及視網(wǎng)膜改變(包括黃斑病變)，遇有視力模糊時(shí)應(yīng)立即作眼科檢查； | |
| 5 為減少藥物對(duì)胃腸道的刺激，本品宜于飯后服用或與食物或制酸藥同服； | |
| 6 本品不能控制疾病過程的進(jìn)展，故必須同時(shí)應(yīng)用能使疾病過程改善的藥物。由于本品的毒副反應(yīng)較大，治療關(guān)節(jié)炎一般已不作首選用藥，僅在其它非甾體藥無效時(shí)才考慮應(yīng)用； | |
| 7 本品用于妊娠的后3個(gè)月時(shí)可使胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管閉鎖，引起持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓，孕婦禁用。本品可自乳汁排出，對(duì)嬰兒可引起毒副反應(yīng)．哺乳期婦女禁用； | |
| 8 14歲以下小兒一般不宜應(yīng)用此藥，如必須應(yīng)用時(shí)應(yīng)密切觀察，以防止嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生； | |
| 9.老年患者易發(fā)生腎臟毒性，應(yīng)慎用。 | |
| 【藥物相互作用】1 與對(duì)乙?；娱L(zhǎng)期合用可增加腎臟毒副反應(yīng) 與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)消化道潰瘍的發(fā)病率增高； | |
| 2 與阿訓(xùn)匹林或其他水楊酸鹽同剛時(shí)并不能加強(qiáng)療效 而胃腸道副作用則明顯增多 由于抑制血小板聚集的作用加強(qiáng) 可增加出血傾向； | |
| 3 飲酒或與皮質(zhì)激素 促腎上腺皮質(zhì)激素同用 可增加胃腸道潰瘍或出血的危險(xiǎn)； | |
| 4 與洋地黃類藥物同用時(shí) 本品可使洋地黃的血濃度升高(因抑制從腎臟的清除)而增加毒性 因而需調(diào)整洋地黃劑量； | |
| 5 與肝素 口服抗凝藥及溶栓藥合用時(shí) 因本品與之競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合蛋白 使抗凝作用加強(qiáng) 同時(shí)本品有抑制血小板聚集作用 因此有增加出血的潛在危險(xiǎn)； | |
| 6 本品與胰島素或口服降糖藥合用 可加強(qiáng)降糖效應(yīng) 須調(diào)整降糖藥物的劑量； | |
| 7 與呋塞米同用時(shí) 可減弱后者排鈉及抗高血壓作用 其原因可能是由于抑制了腎臟內(nèi)前列腺素的合成； | |
| 本品還有阻止呋塞米 布美他尼及吲達(dá)帕胺等對(duì)血漿腎素活性(plasma rennin activity PRA)增強(qiáng)的作用 對(duì)高血壓病人評(píng)議其1)RA的意義時(shí)應(yīng)注意此點(diǎn)； | |
| 8 與氨苯蝶啶合用時(shí)可致腎功能減退(肌酐清除率下降 氮質(zhì)血癥)； | |
| 9 本品與硝苯地平或維拉帕米同用時(shí) 可致后二者血藥濃度增高 因而毒性增加； | |
| 10 丙磺舒可減少本晶自腎及膽汁的清除 增高血藥濃度 使毒性增加 合用時(shí)須減量； | |
| 11 與秋水仙堿 磺吡酮合用時(shí)可增加胃腸潰瘍及出皿的危險(xiǎn)； | |
| 12 與鋰鹽同用時(shí) 可減少銼自尿排泄 使血藥濃度增高 毒性加大； | |
| 13 本品可使甲氨喋呤血藥濃度增高 并延長(zhǎng)高血濃度時(shí)間 正在用本品的病人如需作中或大劑量甲氨喋呤治療 應(yīng)于24～48小時(shí)前停用本品 以免增加其毒性； | |
| 14 與抗病毒藥齊多夫定(zidovudine)同用時(shí) 可使后者清除率降低 毒性增加 同時(shí)本品的毒性也增加 故應(yīng)避免合用 | |
| 【貯藏方法】遮光，密封保存。 | |
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