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| 琥珀酸舒馬普坦片藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 琥珀酸舒馬普坦片 |
| 英文名稱(chēng) | Sumatriptan Succinate tablets |
| 用途分類(lèi) | 解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)/其他類(lèi) |
| 主要成份 | 琥珀酸舒馬普坦 |
| 用 途 | 用于成人有先兆或無(wú)先兆偏頭痛的急性發(fā)作 |
| 用法用量 | 單次口服的推薦劑量為50mg(2片） 用水送服 若服用1次后無(wú)效 不必再加服 如果在首次服藥后有效 但癥狀仍持續(xù)發(fā)作者可于2小時(shí)后再加服1次 若服用后癥狀消失 但之后又復(fù)發(fā)者 應(yīng)待前次給藥24小時(shí)后方可再次用藥 單次口服的最大推薦劑量為100mg(4片） 24小時(shí)內(nèi)的總劑量不得超過(guò)200mg(8片） |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】舒馬普坦的作用機(jī)制是高度選擇性激動(dòng)血管5-HT1D受體 使顱內(nèi)動(dòng)脈收縮 血液重新分布 使腦血流供應(yīng)得以改善 血管5-HT1D受體在頸動(dòng)脈循環(huán)中占優(yōu)勢(shì) 且藥物的收縮作用集中在此循環(huán)內(nèi)的動(dòng)靜脈吻合處 故能減輕硬腦膜中神經(jīng)源性炎癥 也有助于改善偏頭痛 |
| 【不良反應(yīng)】1 心臟的不良反應(yīng)：急性心肌梗塞 致命性心律失常（如：心動(dòng)過(guò)速 室顫 心跳驟停） 甚至于有報(bào)道病人使用舒馬普坦后數(shù)小時(shí)內(nèi)死亡 但上述事件的發(fā)生率微乎其微 舒馬普坦還可導(dǎo)致冠脈痙攣 6348例臨床試驗(yàn)中 有兩例病人在服用舒馬普坦后即刻出現(xiàn)冠脈痙攣的不良反應(yīng) 但這些不良反應(yīng)并未出現(xiàn)嚴(yán)重的臨床后果； | |
| 2 腦血管的不良反應(yīng)：腦出血 蛛網(wǎng)膜下腔出血 腦梗塞和其它事件 有些還出現(xiàn)致命的結(jié)果 但舒馬普坦與這些事件的關(guān)聯(lián)并不確定 相當(dāng)一部分病例中 看起來(lái)更像是本來(lái)就存在腦血管病變 而將相關(guān)癥狀誤認(rèn)為系偏頭痛（其實(shí)不是）所致 進(jìn)而采用舒馬普坦治療 在與其它治療急性偏頭痛的藥物合用治療前 對(duì)于未確診為偏頭痛的患者或癥狀不典型的偏頭痛患者 應(yīng)先排除其它潛在的嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)病變 同時(shí)應(yīng)注意 具有偏頭痛的患者中某些腦血管事件（如腦血管意外 一過(guò)性腦缺血發(fā)作）的風(fēng)險(xiǎn)可能增加； | |
| 3 血壓升高：少數(shù)病人（包括有或沒(méi)有高血壓病史）可出現(xiàn)血壓明顯升高甚至出現(xiàn)高血壓危象 因此 舒馬普坦禁用于未得到有效控制的高血壓病人 對(duì)于血壓已得到有效控制的高血壓病人亦應(yīng)注意：使用本品時(shí)還可能會(huì)出現(xiàn)一過(guò)性血壓升高或外周血管阻力增加； | |
| 4 過(guò)敏反應(yīng)：個(gè)別病人服用本品后可發(fā)生過(guò)敏反應(yīng) 這些過(guò)敏反應(yīng)可能會(huì)危及生命； | |
| 5 其他：舒馬普坦還可導(dǎo)致冠脈痙攣發(fā)作的其它血管痙攣反應(yīng) 此外曾報(bào)道過(guò)有些病人發(fā)生伴有腹痛和血便的外周血管缺血和結(jié)腸缺血 | |
| 【禁忌癥】1 本品不得用于存在缺血性心臟病 缺血性腦血管病和缺血性外周血管病等疾病病史 癥狀和體征的患者； | |
| 2 正在使用或兩周內(nèi)使用過(guò)單胺氧化酶的患者禁用本品； | |
| 3 舒馬普坦不得用于偏癱所致頭痛和椎基底動(dòng)脈病變所致的頭痛； | |
| 4 24小時(shí)內(nèi)用過(guò)任何麥角胺類(lèi)藥物或包含麥角胺的藥物（如雙氫麥角胺或二氫麥角新堿）的患者禁用舒馬普坦 本品亦不得與其它5-HT1激動(dòng)劑并用； | |
| 5 本品禁用于嚴(yán)重肝功能損害的患者； | |
| 6 對(duì)舒馬普坦過(guò)敏者禁用； | |
| 7 禁用于未經(jīng)控制的高血壓患者 | |
| 【注意事項(xiàng)】1 對(duì)于存在冠心病風(fēng)險(xiǎn)因素的患者，其首次使用舒馬普坦須在醫(yī)生的監(jiān)護(hù)之下進(jìn)行，并應(yīng)同時(shí)進(jìn)行心電圖的監(jiān)測(cè)及心血管功能的評(píng)價(jià)； | |
| 2 服用舒馬普坦片可能導(dǎo)致胸部不適、頜及頸部緊縮感和心絞痛的癥狀，對(duì)出現(xiàn)此癥狀的患者應(yīng)排除冠心病和PRINZMETAL型心絞痛后方可再次給藥； | |
| 3 病人服藥后如果出現(xiàn)其它癥狀或體征提示動(dòng)脈血流量下降如腸缺血綜合征或雷諾氏綜合征，應(yīng)排除動(dòng)脈硬化和血管痙攣； | |
| 4 對(duì)于尚未確診為偏頭痛或者偏頭痛癥狀不典型者，治療頭痛前須排除潛在的嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)病變。曾有報(bào)道病人因劇烈頭痛接受舒馬普坦治療后繼發(fā)神經(jīng)系統(tǒng)損害的報(bào)道。對(duì)于病情發(fā)作的患者，如果首劑使用舒馬普坦無(wú)效，再次用藥前應(yīng)重新考慮偏頭痛的診斷； | |
| 5 本品禁止于未經(jīng)控制的高血壓患者，對(duì)于血壓已得到有效控制的高血壓病人亦應(yīng)注意； | |
| 6 存在影響本品吸收、代謝和分泌的病變?nèi)绺喂δ軗p害和腎功能損害的患者，有癲癇病史或腦組織損害者應(yīng)慎用本品； | |
| 7 長(zhǎng)期使用本品有使人類(lèi)角膜上皮細(xì)胞產(chǎn)生混濁和瑕疵等影響視力的可能性。 | |
| 【藥物相互作用】不可與含麥角胺制劑合用 以防產(chǎn)生血管痙攣反應(yīng) 用本品間隔6小時(shí)才能服用含麥角胺制劑 而使用含麥角胺制劑后要間隔24小時(shí)才可使用本品 | |
| 【貯藏方法】避光,密封保存。 | |
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