釓噴酸葡胺注射液藥品使用說明書 | |
產(chǎn)品名稱 | 釓噴酸葡胺注射液 |
英文名稱 | DIMEGLNMINE GADOPENTETATE INJECTION |
產(chǎn)品分類 | 藥品/化學藥品/其他 |
用途分類 | 其它類 |
主要成份 | 釓噴酸葡胺 |
劑 型 | 注射劑 |
用 途 | 中樞神經(jīng)(腦及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。也用于腎功能評估。 |
用法用量 | 靜脈注射。成人及2歲以上兒童,按體重一次0.2ml/kg(或0.1mmol/kg),最大用量為按體重一次0.4ml/kg。 |
1.顱腦及脊髓磁共振成像:必要時可在30分鐘內再次給藥。 | |
2.全身磁共振成像:為獲得充分的強化,可按體重一次0.4ml/kg給藥。最佳強化時間一般在注射后45分鐘之內。為排除成人病變或腫瘤復發(fā),可將用量增至按體重一次0.6ml/kg,以增加診斷的可信度。 | |
產(chǎn)品說明 | 【性狀】本品為無色或幾乎無色澄明液體。 |
【藥理毒理】藥理作用:本品是一種用于磁共振成像的順磁性造影劑,進入體內后能縮短組織中質子的T1及T2馳豫時間,從而增強圖像的清晰度和對比度。 | |
【藥代動力學】本品經(jīng)靜脈注射后迅速分布于細胞外液,約1分鐘血和組織中濃度已達到高峰,消除半衰期約20~100分鐘,24小時內約90%以原形由尿排出。血液透析可將本品從體內排出。 | |
【不良反應】磁共振造影劑不良反應極少,個別患者給藥后可出現(xiàn)面部潮紅,蕁麻疹,惡心,嘔吐,味覺異常,注射部位輕度熱、痛感,支氣管痙攣,心悸,頭暈,頭痛,寒顫,驚厥,低血壓等不良反應,個別患者有過敏、喉頭水腫,休克等反應。亦有重癥肌無力急劇惡化的報道。 | |
【注意事項】1.對有嚴重腎損害、癲癇、低血壓、哮喘及其他變態(tài)反應性呼吸道疾病患者及有過敏傾向者慎用。2.注射時注意避免藥液外滲,防止引起組織疼痛。3.部分患者用藥后血清鐵及膽紅素值略有升高,但無癥狀,可在24小時內恢復正常。4.孕婦及哺乳期婦女慎用,動物試驗表明有少量藥液進入乳汁。5.本品的有效增強時間為45分鐘,靜脈注射后,應立即進行MRI檢查。6.一次檢查后所剩下的藥液應不再使用。7.應用本品時應遵守磁共振檢查中有關的安全規(guī)定。 | |
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。 | |
【藥物相互作用】尚不明確。 | |
【貯藏】遮光,密閉保存。 | |
包裝:(1)10ml:4.69g (2)12ml:5.63g (3)15ml:7.04g (4)20ml:9.38g |
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