凍干靜脈注射用人免疫球蛋白
來源:易賢網 閱讀:2403 次 日期:2014-12-09 13:39:59
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凍干靜脈注射用人免疫球蛋白藥品使用說明書

產品名稱 凍干靜脈注射用人免疫球蛋白
英文名稱 Human lmmunoglobulin for Intravenous injection,Freeze dried
用途分類 免疫功能調節(jié)/免疫功能低下
主要成份 主要組成成分:本品蛋白質中95%以上為人免疫球蛋白
用  途 1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥 如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥 常見變異性免疫缺陷病 免疫球蛋白G亞型缺陷病等 2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病 如重癥感染 新生兒敗血癥等 3.自身免疫性疾病 如原發(fā)性血小板減少性紫癜 川崎病
用法用量 用法:以滅菌注射用水將制品溶解至IgG含量為5% 靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1~2倍作靜脈滴注 開始滴注速度為1.0ml/分(約20滴/分)持續(xù)15分鐘后若無不良反應 可逐漸加快速度 最快滴注速度不得超過3.0ml/分(約60滴/分)
用量:遵醫(yī)囑
推薦劑量:
1 原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥:首次劑量:400mg/kg體重;維持劑量:200~400mg/kg體重 給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定 一般每月一次
2 原發(fā)性血小板減少性紫癜:每日400mg/kg體重 連續(xù)5日 維持劑量每次400mg/kg體重 間隔時間視血小板計數(shù)和病情而定 一般每周一次
3 重癥感染:每日200~300mg/kg體重 連續(xù)2~3日
4 川崎?。喊l(fā)病10日內應用 兒童治療劑量2.0g/kg體重 一次輸注
產品說明 【藥理作用】本品含有廣譜抗病毒 細菌或其他病原體的IgG抗體 另外免疫球蛋白的獨特型和獨特型抗體能形成復雜的免疫網絡 所以具有免疫替代和免疫調節(jié)的雙重治療作用 經靜脈輸注后 能迅速提高受者血液中的IgG水平 增強機體的抗感染能力和免疫調節(jié)功能
【不良反應】一般無不良反應 極個別病人在輸注時出現(xiàn)一過性頭痛 心慌 惡心等不良反應 可能與輸注速度過快或個體差異有關 上述反應大多輕微且常發(fā)生在輸液開始一小時內 因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征 必要時減慢或暫停輸注 一般無需特殊處理即可自行恢復 個別病人可在輸注結束后發(fā)生上述反應 一般在24小時內均可自行恢復
【禁忌癥】1 對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者
2 有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者
【注意事項】1 本品專供靜脈輸注用。并應單獨輸注,不得與其他藥物混合輸用。
2 嚴禁用含氯化鈉的溶液溶解本品。
3 本品重溶后如呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效,不得使用。
4 本品開啟后,應一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。
5 有嚴重酸堿代謝紊亂的病人應慎用。
【藥物相互作用】本品應單獨輸注 禁止與其他藥物混合輸用
【貯藏方法】8℃以下避光保存。

更多信息請查看免疫功能調節(jié)

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