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鹽酸吡格列酮片藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱 | 鹽酸吡格列酮片 |
| 英文名稱 | Pioglitazone Hydrochloride tablets |
| 用途分類 | 內(nèi)分泌及代謝類/糖尿病 |
| 主要成份 | 本品主要成份為鹽酸吡格列酮 |
| 其化學(xué)名為(±）5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基] -2, 4-噻唑烷二酮鹽酸鹽 | |
| 用 途 | 2型糖尿?。ɑ蚍且葝u素依賴性糖尿病 NIDDM） |
| 用法用量 | 起始劑量15或30mg 最大劑量為45mg·d-1,qd 在早餐前服用 如漏服1次 d2不可用雙倍劑量 聯(lián)合治療：磺脲：與磺脲類藥物合用時(shí) 本品初始劑量可為1片或2片 每日一次 磺脲類藥物劑量可維持不變 當(dāng)發(fā)生低血糖時(shí) 應(yīng)減少磺脲類藥物的使用 二甲雙胍：與二甲雙胍類藥物聯(lián)合使用時(shí) 本品的初始劑量可為1片或2片 二甲雙胍類藥物可維持不變 一般而言 二甲雙胍無(wú)需降低劑量也不會(huì)引起低血糖 胰島素：與胰島素合用時(shí) 本品的初始劑量可為1片或2片 胰島素劑量可維持不變 當(dāng)出現(xiàn)低血糖或血糖濃度降低至100mg/分升以下時(shí) 可降低胰島素用量10%-25% 根據(jù)個(gè)體情況進(jìn)行調(diào)整 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】本品為噻唑烷二酮類抗糖尿病藥物 屬胰島素增敏劑 作用機(jī)制與胰島素的存在有關(guān) 可減少外周組織和肝臟的胰島素抵抗 增加依賴胰島素的葡萄糖的處理 并減少肝糖的輸出 與磺酰脲類不同 本品不是一個(gè)胰島素促分泌藥 其作用機(jī)制是高選擇性的激動(dòng)過(guò)氧化物酶小體生長(zhǎng)因子活化受體-γ[PPAR-γ][1] PPAR-γ的活化可調(diào)節(jié)許多控制葡萄糖及脂類代謝的胰島素相關(guān)基因的轉(zhuǎn)錄 實(shí)驗(yàn)表明 本品可減少胰島素抵抗的高血糖 高胰島素因癥及高三酰甘油 本品引起的代謝變化導(dǎo)致了依賴胰島素的組織應(yīng)答的增加 由于本品提高了循環(huán)胰島素的作用（即降低胰島素抵抗） 因此它不能降低缺乏內(nèi)源性胰島素的血糖 |
| 【不良反應(yīng)】主要有： | |
| 1 低血糖 | |
| 2 吡格列酮組貧血癥發(fā)生率為1.0％ 安慰劑組為0 與胰島素聯(lián)合用藥 吡格列酮組與安慰劑組貧血癥發(fā)生率均為1.6％ 與磺酰脲類聯(lián)合治療 吡格列酮組貧血癥發(fā)生率為0.3％ 安慰劑組為1.6％ 與二甲雙胍聯(lián)合治療 吡格列酮組貧血癥發(fā)生率為1.2％ 安慰劑組為0 血紅蛋白平均降低2％～4％ | |
| 3 浮腫 | |
| 4 可能引起血漿容積增加 終致前負(fù)荷誘導(dǎo)型心臟肥大 | |
| 5 ALT升高 吡格列酮組有0.26％（4/1526）的患者 安慰劑組有0.25（2/793）的患者ALT水平≥正常上限的3倍 偶爾出現(xiàn)肌酸激酶水平短暫升高 | |
| 6 未見(jiàn)致畸作用 | |
| 【禁忌癥】對(duì)本品或制劑成分過(guò)敏的患者禁作 | |
| 【注意事項(xiàng)】1 本品只有在胰島素存在情況下才發(fā)揮抗高血糖的作用，因此，不適用于1型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。 | |
| 2 對(duì)有胰島素抵抗的絕經(jīng)前停止排卵的患者，用噻唑烷二酮類包括吡格列酮治療，可導(dǎo)致重新排卵。 | |
| 【藥物相互作用】1 與含乙炔雌二醇及炔諾酮合用 可使2種激素的血漿濃度降低約30％ | |
| 2 本品對(duì)格列吡嗪 地高辛 華法林和二甲雙胍無(wú)影響 | |
| 3 CYP3A4對(duì)本品的代謝有一定作用 | |
| 4 酮康唑在體外可明顯抑制本品的代謝 | |
| 5 除膀胱外未發(fā)現(xiàn)其他器官有藥物誘導(dǎo)型腫瘤 | |
| 【貯藏方法】25℃（15～30℃）密閉干燥保存，避免受潮。有效期3年。 | |
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