時間如梭，轉眼又是一年?；赝?0xx年，在各級領導的關心與支持下，我公司雖沒有太多輝煌的戰(zhàn)果，也算是走過了不平凡的一年。對于今年的工作，我們作了簡單的總結

一、 建立和完善質(zhì)量體系

結合公司實際，根據(jù)yy/t0287標準和一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)實施細則的要求闡明了質(zhì)量方針目標，編制了描述企業(yè)質(zhì)量體系的質(zhì)量手冊及保證質(zhì)量體系有效運行的程序文件 。公司實施并監(jiān)督了這些質(zhì)量文件的運行。

二、生產(chǎn)許可證的變更及注冊證的換發(fā)

1、我公司于20xx年7月一日遞交了生產(chǎn)許可證變更資料，20xx年8月2日下發(fā)了新證。

2、產(chǎn)品的重新注冊我公司分兩步走：二、三腔導尿管于20xx年8月8日去省局上報了重新注冊資料，于20xx年11月份下發(fā)了新證;四、五腔微波導管作為三類于20xx年了10月12日被受理，正在審評中。

3、在換證及生產(chǎn)過程中，我們接受了上級領導對本公司質(zhì)量體系運行情況及生產(chǎn)現(xiàn)場的考核與審查，針對提出的問題作了如下整改。

1)對全體員工進行健康體檢，發(fā)放健康證者方可進入生產(chǎn)車間。

2)完善了檢驗人員任命書和檢驗人員培訓記錄。

3)規(guī)范了生產(chǎn)記錄，做到每批產(chǎn)品都能追溯到原材料。

4)完善了生產(chǎn)設備和檢驗設備的采購、安裝及保養(yǎng)制度。

三、產(chǎn)品的生產(chǎn)、質(zhì)量與銷售

我公司生產(chǎn)的原則是：質(zhì)量第一、生產(chǎn)與銷售持平。回望20xx年已基本達到這個要求。

1)從20xx年元月到20xx年12月產(chǎn)量：

2)從20xx年元月到20xx年12月銷量：

3)對日常質(zhì)量的控制我公司分三步走：原材料經(jīng)檢驗合格投入生產(chǎn)、半成品經(jīng)檢驗合格放可進入下道工序、成品經(jīng)滅菌后再解析合格后放可出廠。截止目前，我公司出廠的產(chǎn)品無不良事件發(fā)生，銷售合格率達到100%，顧客滿意率達到98%以上，完成了質(zhì)量目標。

四、其他

1、公司新添了純化水制備裝置，自制的純化水不但方便車間工藝用水使用，也提高了工藝用水的質(zhì)量，從而提高了產(chǎn)品的質(zhì)量。

2、我公司又引進了原材料合成設備，對硅橡膠原料進行自制。自制的硅橡膠已通過省醫(yī)療器械檢驗所的檢驗，現(xiàn)已投入使用。它的使用不但大大降低了成本，還方便了生產(chǎn)需要，從而提高產(chǎn)品質(zhì)量。

五、今年的工作計劃

不論是成績或是不足都已成為過去，面對形形色色的醫(yī)療器械行業(yè)，我公司還面臨著許多挑戰(zhàn)。對于今年的工作我們也作了周密的計劃，簡單的向各位領導匯報一下。

1、完善質(zhì)量體系，加強質(zhì)量體系運行的管理。對各級人員進行深入培訓，爭取做到各級領導熟練撐握法律法規(guī)、質(zhì)量體系文件及公司管理制;操作人員了解法律法規(guī)、質(zhì)量體系文件，熟練撐握工藝衛(wèi)生、生產(chǎn)管理制度及操作技能。

2、產(chǎn)品的產(chǎn)量與銷售再上一個臺階，但仍要生產(chǎn)與銷售持平。加大產(chǎn)品售后服務力度，提高顧客滿意率。

3、產(chǎn)品質(zhì)量進一步提高，做到未檢測或檢測不合格的產(chǎn)品不準出廠。

4、條件允許的情況下，爭取再上新產(chǎn)品。

公司的發(fā)展，離不開各級領導的支持與幫助，在以后的工作中，希望各級領導多給指導。對您們提出意見和建議，我們一定會認真的接受并予以改正和采納。謝謝!

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