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一、考試范圍及分值比例

二、考試形式及試卷結構

1．考試為閉卷，筆試；試卷滿分150分。

2．考試時間150分鐘。

3．考試包含難題約10％，中等難度試題約10％，容易題約80％。

4．題型及分值比例

三、考試內容及要求

課程一：藥事管理學

（一）緒論

了解：藥事管理學性質、研究內容。

理解：藥事管理的目的、特點、主要內容、主要手段。

掌握：藥事、藥事管理、藥事管理學的概念。

（二）藥事管理體制

了解：各級藥品監(jiān)督管理部門的職能；各級藥品檢驗機構的職能；國家食品藥品監(jiān)督管理局各直屬機構的職能。

理解：我國現(xiàn)行藥事管理體制；藥品生產企業(yè)和藥品經營企業(yè)的行業(yè)管理。

掌握：我國藥品監(jiān)督管理組織機構構成的基本知識。

（三）藥師及執(zhí)業(yè)藥師制度

理解：藥師的分類；藥師的職業(yè)道德；執(zhí)業(yè)藥師注冊管理制度；執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的相關規(guī)定；對違反執(zhí)業(yè)藥師有關規(guī)定的處罰。

掌握：藥師、執(zhí)業(yè)藥師的概念；藥師的職責；獲取執(zhí)業(yè)藥師資格的程序。

（四）藥品管理法及藥品管理法實施條例

了解：現(xiàn)行《藥品管理法》的特點及意義；《藥品管理法實施條例》與《藥品管理法》的關系。

理解：《藥品管理法》的主要內容；《藥品管理法實施條例》的主要內容。

（五）藥品及藥品質量監(jiān)督管理

1.藥品

掌握：藥品的概念；藥品的特性；藥品的分類。

2.藥品質量監(jiān)督管理

理解：藥品質量監(jiān)督管理的內容。

掌握：藥品質量；藥品質量監(jiān)督管理的概念及原則。

3.藥品質量監(jiān)督檢驗及藥品標準

了解：藥品質量監(jiān)督檢驗的性質。

理解：藥品質量監(jiān)督檢驗的類型。

掌握：藥品標準。

4.藥品不良反應監(jiān)督管理

了解：藥品不良反應的概念及分類；我國的藥品不良反應監(jiān)測報告制度。

（六）藥品生產管理

1.藥品生產管理概述

了解：藥品生產特點。

掌握：藥品生產的概念和分類；藥品生產企業(yè)的概念和分類。

2.藥品生產法制管理

理解：藥品生產的準入管理；藥品生產的行為規(guī)則；法律責任。

3.藥品生產質量管理

了解：藥品生產管理基礎知識。

掌握：藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）的概念；GMP的主要內容。

（七）藥品經營管理

1.藥品經營與藥品經營企業(yè)概述

了解：藥品經營、藥品經營企業(yè)的概念。

理解：藥品經營企業(yè)的類型；開辦藥品經營企業(yè)的審批程序。

2.藥品流通監(jiān)督管理

了解：藥品商標、廣告、價格管理；禁止商業(yè)賄賂行為。

理解：藥品標識物的管理；《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的主要內容。

掌握：處方藥及非處方藥分類管理。

3.藥品經營質量管理規(guī)范（GSP）

了解：GSP認證管理的組織機構；GSP認證的監(jiān)督檢查。

理解：GSP認證管理程序。

掌握：GSP的概念；GSP的主要內容。

（八）醫(yī)療機構藥事管理

1.醫(yī)療機構藥事管理概述

理解：醫(yī)療機構、醫(yī)療機構藥事管理相關概念；醫(yī)療機構藥事管理組織。

2.醫(yī)療機構藥劑科

了解：醫(yī)療機構藥劑科的性質與任務；醫(yī)療機構藥劑科的人員配備。

3.醫(yī)療機構藥品調劑和處方管理

理解：調劑的概念與流程；調劑業(yè)務管理。

掌握：醫(yī)療處方的概念；醫(yī)療處方的顏色與標識；醫(yī)療處方管理的主要內容。

4.醫(yī)療機構制劑管理

理解：《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》的主要內容。

掌握：醫(yī)療機構制劑管理概述。

5.醫(yī)療機構藥品管理

了解：醫(yī)療機構藥品管理的概念；醫(yī)療機構藥品管理的目標。

掌握：藥品的采購管理；藥品的庫存管理；藥品的經濟管理。

（九）特殊管理藥品的管理

了解：濫用麻醉藥品、精神藥品的危害及管制的意義；放射性藥品管理的有關知識。

理解：戒毒藥品、醫(yī)用毒性藥品的概念；戒毒藥品、醫(yī)用毒性藥品管理的有關規(guī)定。

掌握：麻醉藥品、精神藥品的概念；麻醉藥品、精神藥品的品種范圍；麻醉藥品、精神藥品管理的有關規(guī)定。

（十）新藥管理

了解：新藥研究簡介；新藥申報、審批及保護。

理解：新藥的概念及分類；《藥品注冊管理辦法》的主要內容；藥品名稱。

（十一）中藥管理

了解：中藥的品種及作用；中藥現(xiàn)代化；中藥管理的相關規(guī)定。

理解：中藥的概念；《野生藥材資源保護管理條例》主要內容；《中藥材生產質量管理規(guī)范》（GAP）主要內容。

掌握：《中藥品種保護條例》。

課程二：藥理學基礎

（一）藥理學總論

1.概述

了解：藥理學的發(fā)展簡史。

理解：學習藥理學的意義和方法。

掌握：藥物、藥理學的概念。

2.藥物效應動力學

了解：藥物作用機制的類型。

理解：藥物的基本作用；量效關系的概念、意義和價值。

掌握：不良反應的類型；副作用、毒性反應、變態(tài)反應、耐受性、治療指數(shù)、激動藥、拮抗藥、部分激動藥的概念。

3.藥物代謝動力學

了解：藥物的時量關系和時效關系。

理解：藥物的跨膜轉運。

掌握：藥物的體內過程；首關消除、藥酶誘導劑、藥酶抑制劑的概念；半衰期的概念及臨床意義。

4.影響藥效的因素

了解：藥物的相互作用和合理用藥原則。

理解：機體方面的影響因素。

掌握：藥物方面的影響因素。

(二)神經系統(tǒng)藥物

1.傳出神經系統(tǒng)藥物

了解：傳出神經系統(tǒng)的分類。

理解：傳出神經受體類型及生理效應，傳出神經系統(tǒng)藥物分類；毛果蕓香堿、新斯的明、普萘洛爾的藥理作用、臨床用途。

掌握：阿托品、腎上腺素、去甲腎上腺素、異丙腎上腺素的藥理作用、臨床用途、主要不良反應。

2.鎮(zhèn)靜催眠藥

了解：其他鎮(zhèn)靜催眠藥的藥理作用。

理解：巴比妥類藥的藥理作用、臨床用途、不良反應及其中毒的解救。

掌握：地西泮的藥理作用、臨床用途、不良反應。

3.抗癲癇藥和抗驚厥藥

了解：抗驚厥藥；丙戊酸鈉、乙琥胺、卡馬西平的臨床用途。

掌握：苯妥英鈉的藥理作用、臨床用途、不良反應。

4.抗精神失常藥

了解：其他抗精神分裂癥藥奮乃靜、氯普噻噸、氟哌啶醇、氯氮平的藥理作用；抗躁狂癥藥；抗抑郁癥藥。

掌握：氯丙嗪的藥理作用、臨床用途、主要不良反應。

5.鎮(zhèn)痛藥

了解：芬太尼、二氫埃托啡的作用特點。

理解：哌替啶的藥理作用、臨床用途。

掌握：嗎啡的藥理作用、臨床用途、主要不良反應。

6.解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥

了解：解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥的分類、合理應用。

理解：對乙酰氨基酚的作用特點。

掌握：阿司匹林的藥理作用、臨床用途、不良反應。

（三）心血管系統(tǒng)藥物

1.抗高血壓藥

理解：抗高血壓藥的分類及代表藥物名稱；氯沙坦、哌唑嗪、可樂定和硝普鈉的作用特點和臨床用途。

掌握：氫氯噻嗪、硝苯地平、卡托普利的藥理作用、臨床用途、主要不良反應。

2.抗慢性心功能不全藥

了解：非苷類正性肌力藥和其他類藥的臨床用途。

理解：利尿藥、血管擴張藥在抗慢性心功能不全中的應用。

掌握：強心苷的藥理作用、作用機制、臨床用途、不良反應及中毒的防治。

3.抗心絞痛藥

理解：ß受體阻斷藥、鈣通道阻滯藥的臨床用途。

掌握：硝酸甘油的藥理作用、臨床用途、不良反應。

（四）血液系統(tǒng)藥物

了解：血容量維持藥。

理解：葉酸、維生素B12的臨床用途；華法林、維生素K的臨床用途。

掌握：肝素、鐵制劑的藥理作用、臨床用途和不良反應。

（五）呼吸、消化、泌尿系統(tǒng)藥物

1.作用于呼吸系統(tǒng)的藥物

了解：鎮(zhèn)咳藥和祛痰藥的分類。

理解：平喘藥的分類；色甘酸鈉的臨床用途。

掌握：沙丁胺醇、氨茶堿的藥理作用、臨床用途。

2.作用于消化系統(tǒng)的藥物

了解：消化功能調節(jié)藥。

理解：抗消化性潰瘍藥的分類；哌侖西平、丙谷胺、枸櫞酸鉍鉀的臨床用途。

掌握：西咪替丁、奧美拉唑的藥理作用、臨床用途。

3.利尿藥和脫水藥

了解：脫水藥。

理解：氫氯噻嗪、螺內酯的藥理作用、臨床用途。

掌握：呋塞米的藥理作用、臨床用途和主要不良反應。

（六）內分泌系統(tǒng)藥物

1.腎上腺皮質激素類藥

了解：鹽皮質激素的藥理作用；性激素和計劃生育用藥的臨床用途。

掌握：糖皮質激素的藥理作用、臨床用途、不良反應及禁忌證。

2.甲狀腺激素和抗甲狀腺藥

了解：放射性碘、ß受體阻斷藥的作用特點和用途。

理解：甲狀腺激素的生理作用、臨床用途。

掌握：硫脲類藥物、碘及碘化物的藥理作用、臨床用途。

3.胰島素和其他調節(jié)血糖的藥物

了解：葡萄糖苷酶抑制藥、胰島素增敏藥、促胰島素分泌藥的臨床用途。

理解：磺酰脲類、雙胍類的藥理作用、臨床用途。

掌握：胰島素的藥理作用、臨床用途、主要不良反應。

（七）化學治療藥物

1.抗菌藥物概述

理解：抗菌藥物、最低抑菌濃度、最低殺菌濃度、抗菌譜、化療指數(shù)、耐藥性的概念。

2.抗生素

了解：四環(huán)素、氯霉素的臨床用途及主要不良反應。

理解：半合成青霉素的分類和作用特點；紅霉素、林可霉素、萬古霉素、鏈霉素、慶大霉素的藥理作用和臨床用途。

掌握：青霉素的藥理作用、臨床用途、不良反應及其防治措施；第一、二、三、四代頭孢菌素類的作用特點及用途；氨基糖苷類抗生素的共同特點。

3.化學合成抗微生物藥

了解：呋喃妥因、甲氧芐啶的臨床用途。

理解：甲硝唑的藥理作用和臨床用途；磺胺類的藥理作用、臨床用途。

    掌握：喹諾酮類的藥理作用、臨床用途、不良反應。

課程三：藥劑學基礎

（一）緒論

了解：藥劑學的發(fā)展與任務；藥劑學的分支學科。

理解：藥品標準；《中國藥典》的組成及主要內容；處方種類及處方制度。

掌握：藥劑學的概念；藥物劑型；藥劑學常用術語；處方調劑。

（二）散劑、顆粒劑、膠囊劑

1.基本操作

理解：稱量、粉碎、過篩、混合的概念。

掌握：粉碎、過篩、混合的操作方法及影響因素。

2.散劑、顆粒劑、膠囊劑

了解：散劑、顆粒劑、膠囊劑的質量檢查；包裝與貯藏。

理解：散劑、顆粒劑、膠囊劑的概念及特點。

掌握：散劑、顆粒劑、膠囊劑的制備方法。

（三）片劑

1.片劑概述、片劑的輔料

理解：片劑的含義、特點、分類、質量要求；常用輔料的加入方法。

掌握：常用輔料的種類、作用及特點。

2.普通片劑

了解：片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題和解決方法；片劑的包裝與貯藏。

理解：片劑的質量評價。

掌握：濕法制粒技術；片劑的制備工藝流程；處方舉例。

3.片劑的包衣

了解：包衣材料與包衣過程；包衣過程中可能出現(xiàn)的問題和解決方法。

理解：包衣的概念、目的和分類。

（四）表面活性劑

了解：表面現(xiàn)象、表面張力、表面活性劑的概念。

理解：表面活性劑的種類及基本特性。

掌握：常用的表面活性劑；表面活性劑在增溶、乳化、潤濕等方面的應用。

（五）浸出藥劑

了解：浸出液的濃縮與干燥；浸出藥劑的質量控制。

理解：浸出藥劑的概念及特點。

掌握：浸出藥劑常用的浸出方法工藝流程；常用浸出藥劑的種類及特點。

（六）液體藥劑

1.液體藥劑概述、溶劑和附加劑

了解：液體藥劑的矯味劑和著色劑。

理解：液體藥劑的概念、特點、分類；液體藥劑的常用溶劑和防腐劑。

2.各種類型液體藥劑

了解：按給藥途徑與應用方法分類的液體藥劑；液體藥劑的包裝與貯藏。

理解：各種類型液體藥劑的概念、特點、穩(wěn)定性、質量評價。

掌握：各種類型液體藥劑的制備方法；處方舉例。

（七）軟膏劑

了解：軟膏劑的質量檢查、包裝與貯藏；眼膏劑的概念、特點及制備。

理解：軟膏劑的概念、種類、特點、質量要求；軟膏劑基質的選擇原則。

掌握：軟膏劑基質的分類及常用基質；軟膏劑制備方法及工藝流程；處方舉例。

（八）注射劑與滴眼劑

1.概述

了解：注射劑的特點。

理解：注射劑的概念、分類、給藥途徑、質量要求。

2.熱原

理解：熱原的概念、組成、性質、污染途徑。

掌握：除去熱原的方法；檢查熱原的方法。

3.注射劑的溶劑與附加劑

理解：常用的注射劑溶劑及附加劑。

4.滅菌法、無菌操作法

理解：各種滅菌方法的特點及適用范圍；無菌操作法；空氣凈化技術。

5.注射劑的制備

了解：注射劑生產中存在的問題及解決方法。

理解：注射劑制備步驟；處方舉例。

掌握：注射劑生產工藝流程與管理；注射劑的質量檢查。

6.輸液劑、注射用無菌粉末、滴眼劑

了解：營養(yǎng)輸液和血漿代用液。

理解：輸液劑、注射用無菌粉末、滴眼劑的概念；制備工藝流程。

掌握：輸液劑存在的問題及解決方法。

（九）其他劑型

了解：栓劑、中藥丸劑、滴丸劑、膜劑、氣（粉）霧劑和噴霧劑的概念、特點、制備方法。

（十）藥物制劑穩(wěn)定性

了解：研究藥物制劑穩(wěn)定性意義、研究范圍、重點考查項目。

理解：增加藥物制劑穩(wěn)定性的方法；藥物制劑的配伍變化。

掌握：影響藥物制劑穩(wěn)定性的主要因素。

（十一）藥物制劑新技術與新劑型

了解：經皮吸收制劑的概念及特點。

理解：緩釋、控釋制劑的概念及特點；靶向制劑的概念及分類。

（十二）生物藥劑學簡介

了解：藥物劑型因素與藥物吸收的關系。

理解：生物藥劑學的概念和研究范圍。

四、主要參考教材

1．《藥事管理學》寇建民主編 , 人民衛(wèi)生出版社, 第2版。

2．《藥理學與藥物治療學基礎》張慶主編 ，人民衛(wèi)生出版社，第1版。

3．《藥劑學》高宏主編 ，人民衛(wèi)生出版社，第2版。

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