(一)預(yù)測(cè)配伍變化的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)
(1)預(yù)測(cè)藥物制劑如注射液的配伍變化，實(shí)驗(yàn)條件須與臨床使用情況(如注射液的品種、規(guī)格、配合量、pH和輔料等)相同。
(2)預(yù)測(cè)項(xiàng)目與結(jié)果：可見(jiàn)現(xiàn)象考察(如渾濁、沉淀、結(jié)晶、變色、產(chǎn)氣等可見(jiàn)現(xiàn)象的變化及其變化條件，注意有無(wú)觀察不到的變化)，成分含量、pH值檢測(cè)及新生物鑒別、穩(wěn)定性考察等。
(3)產(chǎn)生變化的原因及影響因素分析。
(4)實(shí)驗(yàn)方法的選擇：常用方法有可見(jiàn)的配伍變化實(shí)驗(yàn)方法和測(cè)定變化點(diǎn)的pH值等。對(duì)于藥物的效價(jià)、藥理作用和動(dòng)力學(xué)參數(shù)的變化，應(yīng)通過(guò)微生物學(xué)、藥理學(xué)和藥物動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)預(yù)測(cè)。
(5)進(jìn)行藥理學(xué)研究時(shí)，應(yīng)選用對(duì)藥物敏感，反應(yīng)與人相似的動(dòng)物作為實(shí)驗(yàn)對(duì)象，給藥途徑和方法也應(yīng)相同。
(二)預(yù)測(cè)配伍變化的實(shí)驗(yàn)方法
1．可見(jiàn)的配伍變化實(shí)驗(yàn)方法
2．測(cè)定變化點(diǎn)的pH值
3．穩(wěn)定性試驗(yàn)
4．成分鑒定與含量測(cè)定
5．藥理學(xué)、藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)及藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)的測(cè)定
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