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雙氯芬酸鉀片藥品使用說明書 | |
產(chǎn)品名稱 | 雙氯芬酸鉀片 |
英文名稱 | DICLOFENAC POTASSIUM tableTS |
產(chǎn)品分類 | 藥品/化學藥品/中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物 |
用途分類 | 解熱鎮(zhèn)痛類/創(chuàng)傷性疼痛(手術(shù)-外傷-燒傷) |
主要成份 | 雙氯芬酸鉀 |
劑 型 | 片劑 |
用 途 | 本品適用于下列急性疼痛的短期治療:創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥,如扭傷、肌肉拉傷等;術(shù)后的疼痛與炎癥,如牙科或矯形手術(shù)后等;婦科的疼痛與炎癥,如原發(fā)性痛經(jīng)或附件炎等;脊柱綜合征引起的疼痛;非關(guān)節(jié)性風濕病;耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等),應同時使用抗感染藥物。 |
用法用量 | 口服,飯前服用。成人,100~150mg/天;癥狀較輕者以及14歲以上兒童,75~100mg/天,分2~3次服用。原發(fā)性痛經(jīng),一般劑量50~150mg/天,根據(jù)病情可以提高至最大劑量,200mg/天,或遵醫(yī)囑。 |
產(chǎn)品說明 | 【性狀】本品為白色片。 |
【藥理毒理】藥理作用:雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時,它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合,降低細胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg,長期觀察,沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育。 | |
【藥代動力學】口服吸收快,完全。與食物同服降低吸收率。血藥濃度空腹服藥平均1~2小時達峰值,與食物同服時6小時達峰值,血漿濃度降低。藥物半衰期約2小時。血漿蛋白結(jié)合率為99%。表觀分布容積 | |
0.1~ | |
0.55L/kg。在乳汁中藥濃度極低而可忽略,在關(guān)節(jié)滑液中,服藥4小時,其水平高于當時血清水平并可維持12小時。大約50%在肝臟代謝,40%~65%從腎排出,35%從膽汁,糞便排出 | |
1.2~2小時排泄完。長期應用無蓄積作用。 | |
【不良反應】1.偶見上腹部疼痛以及惡心、嘔吐、腹瀉、腹部痙孿、消化不良、腹部脹氣、厭食。罕見胃腸道出血、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉。 | |
2.偶見頭痛、頭暈、眩暈。罕見困睡。 | |
3.偶見皮疹。罕見蕁麻疹。 | |
4.偶見血清轉(zhuǎn)氨酶(SGOT,SGPT)升高,罕見肝炎。 | |
5.罕見過敏反應,如哮喘等。 | |
6.罕見水腫。 | |
【禁忌癥】1.消化道潰瘍者禁用。 | |
2.對本品以及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。 | |
3.乙酰水楊酸或其它前列腺素合成酶抑制劑引起哮喘、蕁麻疹或急性鼻炎的患者禁用。 | |
【注意事項】1.有胃腸道疾病、胃腸道潰瘍史以及肝功能損害者慎用。 | |
2.有心、腎功能損害的癥狀或病史者,老年患者,服用利尿劑以及由于任何原因細胞外液丟失的患者慎用。 | |
3.個別需要長期治療的患者,應定期檢查肝功能和血象,發(fā)生肝功損害時應停用本品。 | |
4.有眩暈史或其它中樞神經(jīng)疾病史的患者在服用本品期間,應禁止駕車或操縱機器。 | |
5.應注意本品與鋰制劑、地高辛制劑、保鉀利尿劑、抗凝血劑、降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反應。 | |
6.老年體弱及體重較低者的患者應降低本品用量。 | |
7.孕婦慎用。 | |
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性,但不致畸。孕婦及哺乳期婦女禁用。 | |
【兒童用藥】14歲以下兒童不推薦使用本品 | |
老年患者用藥:本品可致或加重老年人胃腸道出血、胃潰瘍和穿孔。肝腎功能損傷的老年患者、服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。 | |
【藥物相互作用】(1)飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應,并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。(2)與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。(3)與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。(4)與維拉帕米、硝苯地平同用時,本品的血藥濃度增高。(5)本品可增高地高辛、鋰制劑的血濃度,同用時須注意調(diào)整地高辛、鋰制劑的劑量。(6)本品與抗糖尿病藥同用時,可影響后者的療效,故需慎重考慮。(7)本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。(8)本品可降低甲氨喋呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達中毒水平,故本品不應與中或大劑量甲氨喋呤同用。(9)本品與環(huán)孢霉素合用時,可增加后者的毒性。 | |
藥物過量:藥物過量時應采用下列治療措施:應盡快采取洗胃和活性炭處理,以阻止其進一步被吸收。對并發(fā)癥,例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制,應進行支持治療和對癥治療。 | |
【貯藏】密閉,在干燥處保存。 | |
包裝:鋁塑泡罩包裝,每盒裝24片。 | |
有效期:暫定二年半 |
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