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雙氯芬酸鈉緩釋膠囊藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 雙氯芬酸鈉緩釋膠囊 |
| 英文名稱 | DICLOFENAC SODIUM SUSTAINED RELEASE CAPSULES |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學藥品/中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物 |
| 用途分類 | 解熱鎮(zhèn)痛類/創(chuàng)傷性疼痛(手術(shù)-外傷-燒傷) |
| 主要成份 | 雙氯芬酸鈉 |
| 劑 型 | 膠囊劑 |
| 亞劑型 | 緩釋膠囊劑 |
| 用 途 | 用于：①緩解類風濕關節(jié)炎、骨關節(jié)炎。脊柱關節(jié)病、痛風性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎等各種慢性關節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關節(jié)腫痛癥狀；②各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及運動后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)、創(chuàng)傷、勞損后等的疼痛，原發(fā)性痛經(jīng)，牙痛，頭痛等。 |
| 用法用量 | 口服：本品須整粒吞服，勿嚼碎。一次100mg(1粒)，一日1次，或遵醫(yī)囑。 |
| 產(chǎn)品說明 | 【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色球形小微丸。 |
| 【藥理毒理】本品為非甾體抗炎藥。本品的鎮(zhèn)痛、抗炎作用是通過對環(huán)氧化酶有抑制而減少前列腺素的合成，尚有一定抑制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產(chǎn)物的作用。急性毒性試驗結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg；小鼠經(jīng)口LD50為390mg/kg。 | |
| 【藥代動力學】口服吸收，完全。與食物同服降低吸收率。緩釋口服藥在約4小時后血藥濃度達峰值，表觀分布容積0.12～0.55L/kg。藥物半衰期約2小時。血漿蛋白結(jié)合率為99%。在乳汁中藥濃度極低而可忽略，表現(xiàn)分布容積0.12～55L/kg。大約50％在肝臟代謝，40%～65%從腎排出，35%從膽汁、糞便排出。長期應用無蓄積作用。 | |
| 【不良反應】對本品或其它非甾體抗炎藥可引起過敏者禁用。 | |
| 【禁忌癥】（1）胃腸道反應：為最常見的不良反應，主要為胃不適、腹痛、燒灼感、反酸、納差、便泌惡心等，其中少數(shù)患者可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔。（2）神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。（3）可引起浮腫、少尿，電解質(zhì)紊亂等嚴重不良反應。（4）其它少見的有血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高，極個別患者出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律不齊、粒細胞減少、血小板減少等。 | |
| 【注意事項】（1）交叉過敏：對阿司匹林或其它非甾體抗炎藥過敏者對本品可有交叉過敏反應，對阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。（2）有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用。用藥期間應常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。（3）本品因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。（4）對診斷的干擾：本品可致血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女禁用。 | |
| 【兒童用藥】14歲以下兒童不推薦使用本品。 | |
| 老年患者用藥：本品可致或加重老年人胃腸道出血、胃潰瘍和穿孔，慎用。 | |
| 【藥物相互作用】（1）飲酒或與其它非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應，并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。（2）與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。（3）與呋塞米同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱。（4）與維拉帕米、硝苯地平同用時，本品的血藥濃度增高。（5）本品可增高地高辛的血濃度，同用時須注意調(diào)整地高辛的劑量。（6）本品與抗糖尿病藥同用時，可影響后者的療效，故需慎重考慮。（7）本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。（8）丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時宜減少本品劑量。（9）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達中毒水平，故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。（10）與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。 | |
| 藥物過量：藥物過量時應采用下列治療措施：應盡快采取洗胃和活性炭處理，以阻止其進一步被吸收。對并發(fā)癥，例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制，應進行支持治療和對癥治療。 | |
| 【貯藏】遮光，密封保存。 | |
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