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雙氯芬酸鉀膠囊藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 雙氯芬酸鉀膠囊 |
| 英文名稱 | DICLOFENAC POTASSIUM CAPSU1ES |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物 |
| 用途分類 | 解熱鎮(zhèn)痛類/創(chuàng)傷性疼痛(手術(shù)-外傷-燒傷) |
| 主要成份 | 雙氯芬酸鉀 |
| 劑 型 | 膠囊劑 |
| 用 途 | 本品適用于下列急性疼痛的短期治療：創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥，臺(tái)扭傷、肌肉拉傷等。術(shù)后的疼痛與炎癥，如牙科或矯形手術(shù)后等。婦科的疼痛與炎癥，如原發(fā)性痛經(jīng)或附件炎等。脊柱綜合征引起的疼痛。非關(guān)節(jié)性風(fēng)濕病。耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應(yīng)同時(shí)使用抗感染藥物。 |
| 用法用量 | 口服，飯前服用。成人：一日100～150mg（4～6粒）；癥狀較輕者一日75～100mg（3～4粒），分2～3次服用。原發(fā)性痛經(jīng)，一般劑量一日50～150mg（2～6粒），根據(jù)病情可以提高至最大劑量，一日200mg（8粒），或遵醫(yī)囑。 |
| 產(chǎn)品說明 | 【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色顆粒和粉未。 |
| 【藥理毒理】本品為非甾體抗炎藥，起效較快，可能主要通過抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。本品無蓄積作用。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收快，完全，食物能降低其吸收率?？诜?，約1小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。本品血漿蛋白結(jié)合率約99%，表觀分布容積0.12～0.55L/kg，藥物半衰期2小時(shí)，大約50%～60%以原形到達(dá)體循環(huán)，少于1%以原形藥排出，其余的藥物從膽汁排出。 | |
| 【不良反應(yīng)】（1）胃腸道反應(yīng)：為最常見的不良反應(yīng)，主要為胃不適、上腹痛、燒灼感、反酸、納差、腹瀉、惡心等，停藥或?qū)ΠY處理即可消失。其中少數(shù)患者可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔。（2）神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。（3）可引起浮腫、少尿，電解質(zhì)紊亂等嚴(yán)重不良反應(yīng)。（4）其它少見的有血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高，個(gè)別患者出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律不齊、粒細(xì)胞減少、血小板減少等。 | |
| 【禁忌癥】1．對(duì)本品或其它非甾體抗炎藥可引起哮喘、蕁麻疹或其它變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。 | |
| 2．有消化道潰瘍禁用。 | |
| 【注意事項(xiàng)】（1）交叉過敏：對(duì)阿司匹林或其它非甾體抗炎藥過敏者對(duì)本品可有交叉過敏反應(yīng)，對(duì)阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。（2）有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。（3）有眩暈史或其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病史的患者在服用本品期間，應(yīng)禁止駕車或操縱機(jī)器。（4）對(duì)診斷的干擾：本品可致血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高，血清尿酸含量下降，尿尿酸含量升高。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤。動(dòng)物試驗(yàn)對(duì)胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女禁用。 | |
| 【兒童用藥】14歲以下兒童不推薦使用本品。 | |
| 老年患者用藥：本品可致或加重老年人胃腸道出血、胃潰瘍和穿孔。肝腎功能損傷的老年患者、服用利尿劑或有細(xì)胞外液丟失的老年患者慎用。 | |
| 【藥物相互作用】（1）飲酒或與其它非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道不良反應(yīng)，并有致潰瘍的危險(xiǎn)。長期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。（2）與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。（3）與保鉀利尿藥同用時(shí)可引起高鉀血癥。（4）與維拉帕米、硝苯地平同用時(shí)，本品的血藥濃度增高。（5）本品可增高地高辛、鋰制劑的血濃度，同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛、鋰制劑的劑量。（6）本品與抗糖尿病藥同用時(shí)，可影響后者的療效，故需慎重考慮。（7）本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。（8）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達(dá)中毒水平，故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。（9）本品與環(huán)孢霉素合用時(shí)，可增加后者的毒性。 | |
| 藥物過量：藥物過量時(shí)應(yīng)采用下列治療措施：應(yīng)盡快采取洗胃和活性炭處理，以阻止其進(jìn)一步被吸收。對(duì)并發(fā)癥，例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制，應(yīng)進(jìn)行支持治療和對(duì)癥治療。 | |
| 【貯藏】密封，在干燥處保存。 | |
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