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萘丁美酮膠囊藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 萘丁美酮膠囊 |
| 英文名稱 | NABUMETONE CAPSULES |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物 |
| 用途分類 | 解熱鎮(zhèn)痛類/風(fēng)濕疼痛 |
| 主要成份 | 萘丁美酮 |
| 劑 型 | 膠囊劑 |
| 用 途 | 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。 |
| 用法用量 | （1）成人常用量口服，一次1.0g（4粒），一日1次。一日最大量為2g，分兩次服。體重不足50kg的成人可以每日0.5g起始。逐漸上調(diào)至有效劑量。（2）兒童用量尚未建立。 |
| 產(chǎn)品說明 | 【性狀】本品為膠囊劑。內(nèi)容物為白色或類白色結(jié)晶性粉末，無臭，無味。 |
| 【藥理毒理】本品為一種非酸性非甾體抗炎藥，屬前體藥物，在肝臟內(nèi)被迅速代謝為6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。（1）抗炎鎮(zhèn)痛解熱的作用與蔡丁美酮的活性代謝產(chǎn)物抑制了炎癥組織中的前列腺素合成有關(guān)。（2）對胃粘膜影響?。罕酒肥且环N非酸性、非離子性前體藥物，在吸收過程中對胃黏膜無明顯的局部直接影響；同時本品對胃粘膜生理性環(huán)氧合酶的抑制作用較小。因此本品引起的胃腸粘膜糜爛和出血的發(fā)生率較低。（3）對出血和凝血無影響：本品對健康志愿者的血標本，在體外進行誘導(dǎo)的血小板聚集作用無影響。對出血時間、凝血試驗均無顯著改變。 | |
| 【藥代動力學(xué)】本品口服后在十二指腸被吸收，經(jīng)肝臟轉(zhuǎn)化為主要活性代謝物6-甲氧基-2-萘基乙酸（6-MNA），口服萘丁美酮1g后，約3.5%轉(zhuǎn)化6-MNA，50%轉(zhuǎn)化為其它代謝物隨后從尿中排泄。6-MNA的血漿蛋白結(jié)合率約為99%，表觀分布容積約為7.5L，6-MNA體內(nèi)分布廣泛，主要分布在肝、肺、心和腸道，易于擴散在滑膜組織、滑液、纖維囊組織和各種炎性滲出物中，它可進入乳汁和胎盤。6-MNA 的消除半衰期在青年人約為24小時，在老年人約為30小時。6-MNA經(jīng)肝臟轉(zhuǎn)化為非活性產(chǎn)物，80%從尿中排泄，10%從糞便中排泄。 | |
| 【不良反應(yīng)】（1）胃腸道：惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉、腹痛和便秘約1%～3%。上消化道出血約0.7%。用本品的病例中，潰瘍發(fā)生率在短療程（6周～6個月）組和在長療程（8年）組分別為0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹瀉發(fā)生率增加。（2）神經(jīng)系統(tǒng)：表現(xiàn)有頭痛、頭暈、耳鳴、多汗、失眠、嗜睡、緊張和多夢，發(fā)生率小于1.5%。（3）皮膚：皮疹和瘙癢約2.1%，水腫約1.1%。（4）少見或偶見的不良反應(yīng)有黃疸、肝功能異常、焦慮、抑郁、感覺異常、震顫、眩暈、大皰性皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、哮喘、過敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神經(jīng)性水腫等。 | |
| 【禁忌癥】活動性消化性潰瘍或出血，嚴重肝功能異常，對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。 | |
| 【注意事項】(1）具有消化性潰瘍史的病人服用本品時，應(yīng)對其癥狀的復(fù)發(fā)情況進行定期檢查。(2）腎功能不全者應(yīng)減少劑量或禁用。(3）有心力哀竭、水腫或有高血壓者應(yīng)慎用本品。(4）用餐中服用本品的吸收率可增加，應(yīng)在餐后或晚間服藥。(5）本品每日服用量超過2g時腹瀉發(fā)生率增加。(6）本品常用劑量為每日1g，對于癥狀嚴重或持續(xù)存在或急性加重的患者可酌情加量。并可將總量分為2次服用。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦在妊娠的后3個月，及在哺乳期不主張使用本品。 | |
| 【兒童用藥】禁用。 | |
| 老年患者用藥：老年人用本品應(yīng)該維持最低的有效劑量。 | |
| 【藥物相互作用】(1)和氫氧化鋁凝膠、阿司匹林或?qū)σ阴０被硬⒂貌挥绊懕酒返奈章省５ǔ２恢鲝埻瑫r用兩種或多種非甾體抗炎藥。(2)在健康志愿者中本品與抗凝劑華法林之間無相互作用。但尚無在病人中合并應(yīng)用這兩種藥物資料。(3)本品與乙酰類抗驚厥藥及磺脲類降血糖藥并用時應(yīng)適當減少劑量。 | |
| 藥物過量：當過量出現(xiàn)中毒癥狀時，及時洗胃或催吐，給予60g以上活性炭口服，以吸附消化道內(nèi)殘存藥物，并給予適當?shù)膶ΠY和支持療法。 | |
| 【貯藏】遮光，密閉保存。 | |
| 包裝：(1)0.2g (2)0.25g | |
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