(一)酒劑與酊劑的質量要求
酒劑所用溶劑(白酒)應符合蒸餾酒的質量標準，內服藥酒應以谷類酒為原料。酒劑含甲醇量不得超過0.05%(m1／m1)。酒劑應澄清，但在貯藏期間允許有少量輕搖易散的沉淀。酒劑的乙醇量和總固體量及裝量均應符合各品種項下的有關規(guī)定。酒劑中的微生物限度，除細菌每1m1不得過500cfu，霉菌和酵母菌每1m1不得過1OOefu外，其他應符合規(guī)定要求。酊劑應澄明且有一定的乙醇量和藥物濃度。酊劑久置后產生沉淀時，應先測定并調整含醇量，在乙醇和指標成分含量符合規(guī)定的情況下，可濾除沉淀。酊劑的總固體量和裝量以及微生物限度均應符合各品種項下的有關規(guī)定。
(二)酒劑與酊劑的質量檢查
1．乙醇量照2010版《中國藥典》(一部)附錄ⅨM乙醇量測定法測定。
2．甲醇量照2010版《中國藥典》(一部)附錄ⅨT甲醇量檢查法檢查。
3．總固體量照2010版《中國藥典》(一部)附錄IM總固體量檢查法檢查。
4．裝量照2010版《中國藥典》(一部)附錄ⅫC最低裝量檢查法檢查。
5．微生物限度照《中國藥典》2010年版(一部)附錄Ⅻc微生物限度檢查法檢查。
更多信息請查看醫(yī)學考試網
公眾號
事業(yè)單位
當前位置：
公考類
招聘類
各類考試
