奧美拉唑腸溶片
來(lái)源:易賢網(wǎng) 閱讀:2195 次 日期:2015-01-14 17:23:58
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奧美拉唑腸溶片藥品使用說(shuō)明書(shū)

產(chǎn)品名稱(chēng) 奧美拉唑腸溶片
英文名稱(chēng) OMEPRAZOLE ENTERIC-COATED tableTS
產(chǎn)品分類(lèi) 藥品/化學(xué)藥品/消化系統(tǒng)藥物
用途分類(lèi) 胃腸疾病類(lèi)/急慢性胃炎
主要成份 奧美拉唑
劑  型 片劑
亞劑型 腸溶片
用  途 適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。
用法用量 口服,不可咀嚼。(1)消化性潰瘍:一次20mg(一次1片),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃潰瘍療程通常為4~8周,十二指腸潰瘍療程通常2~4周。(2)反流性食管炎:一次20~60mg(一次1~3片),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,療程通常為4~8周。(3)卓-艾綜合征:一次60mg(一次3片),一日1次,以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20~120mg(1~6片),若一日總劑量需超過(guò)80mg(4片)時(shí),應(yīng)分為兩次服用。
產(chǎn)品說(shuō)明 【性狀】本品為腸溶包衣片,除去腸溶衣后顯類(lèi)白色。
【藥理毒理】質(zhì)子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物,易濃集于酸性環(huán)境中,因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細(xì)胞的分泌小管中,并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式,然后通過(guò)二硫鍵與壁細(xì)胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又稱(chēng)質(zhì)子泵)的巰基呈不可逆性的結(jié)合,生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物,從而抑制該酶活性,阻斷胃酸分泌的最后步驟,因此本品對(duì)各種原因引起的胃酸分泌具有強(qiáng)而持久的抑制作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服本品后,經(jīng)小腸吸收,1小時(shí)內(nèi)起效,0.5~3.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,作用持續(xù)24小時(shí)以上。可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織,且易透過(guò)胎盤(pán)。通常單劑量生物利用度約35%,多劑量可增至約60%,血漿蛋白結(jié)合率為95%~96%,血漿半衰期為0.5~1小時(shí),慢性肝病患者為3小時(shí)。本品在體內(nèi)經(jīng)肝臟微粒體細(xì)胞色素P450氧化酶系統(tǒng)代謝,代謝物的80%經(jīng)尿排泄,其余由膽汁分泌后從糞便排泄。
【不良反應(yīng)】本品耐受性良好,常見(jiàn)不良反應(yīng)是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘,偶見(jiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等,這些不良反應(yīng)通常是輕微的,可自動(dòng)消失,與劑量無(wú)關(guān)。長(zhǎng)期治療未見(jiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng),但在有些病例中可發(fā)生胃粘膜細(xì)胞增生和萎縮性胃炎。
【禁忌癥】對(duì)本品過(guò)敏者、嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。
【注意事項(xiàng)】(1)治療胃潰瘍時(shí),應(yīng)首先排除潰瘍型胃癌的可能,因用本品治療可減輕其癥狀,從而延誤治療。(2)肝腎功能不全者慎用。(3)本品為腸溶片,服用時(shí)請(qǐng)注意不要嚼碎,以防止藥物顆粒過(guò)早在胃內(nèi)釋放而影響療效。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,本品無(wú)胎兒毒性或致畸作用,但對(duì)孕婦一般不用,對(duì)哺乳期婦女也應(yīng)慎用。
【兒童用藥】尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn),嬰幼兒禁用。
【藥物相互作用】本品可延緩經(jīng)肝臟代謝藥物在體內(nèi)的消除,如安定、苯妥英鈉、華法令、硝苯啶等,當(dāng)本品和上述藥物一起使用時(shí),應(yīng)減少后者的用量。
【貯藏】密封,在陰涼干燥處保存。
包裝:10mg

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