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阿司匹林片藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 阿司匹林片 |
| 英文名稱 | ASPIRIN tableTS |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物 |
| 用途分類 | 解熱鎮(zhèn)痛類/發(fā)熱頭痛 |
| 主要成份 | 阿司匹林 |
| 劑 型 | 片劑 |
| 用 途 | 1．鎮(zhèn)痛、解熱：緩解輕度或中度的疼痛，如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛，也用于感冒和流感等退熱。本品公能緩解癥狀，不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因，故需同時(shí)應(yīng)用其他藥物對(duì)病因進(jìn)行治療。 |
| 2．抗炎、抗風(fēng)濕：為治療風(fēng)濕熱的常用藥物。用藥后可解熱，使關(guān)節(jié)疼痛等癥狀緩解，同時(shí)使血沉下降，但不能改變風(fēng)濕熱的基本病理變化，也不能治療和預(yù)防風(fēng)濕性心臟損害及其它并合癥。 | |
| 3．關(guān)節(jié)炎：除風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎外．本品也用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，可改善癥狀，但須同時(shí)進(jìn)行病因治療。此外，本品也用于骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、幼年型關(guān)節(jié)炎以及其他非風(fēng)濕性炎癥的骨骼肌肉疼痛，也能緩解癥狀。但近年在這些疾病已很少應(yīng)用本品。 | |
| 4．兒童皮膚粘膜淋巴結(jié)綜合征（川崎病）。 | |
| 用法用量 | 1．成人常用量口服。（1）解熱、鎮(zhèn)痛：一次0.3g～0.6g，一日3次，必要時(shí)可每4小時(shí)一次。（2）抗炎、抗風(fēng)濕：一日3～6g，分4次口服。（3）建議手術(shù)前開始，一次100mg～300mg，一日1次。膽道蛔蟲?。阂淮?g，一日2～3次，連用2～3日；陣發(fā)性絞痛停止24小時(shí)后停用，然后進(jìn)行驅(qū)蟲治療。 |
| 2．小兒常用量口服。（1）解熱、鎮(zhèn)痛：每日按體表面積1.5g/m2，分4～6次口服，或每次按體重5～10mg/kg，或每次每歲60mg，必要時(shí)可每4～6小時(shí)一次。（2）抗風(fēng)濕：每日按體重80～100mg/kg，分3-4次服，如1-2周未獲療效，可根據(jù)血要濃度調(diào)整劑量。有些病例需增至每日130mg/kg。（3）兒科皮膚粘膜淋巴結(jié)綜合征（川崎?。洪_始每日按體重80mg/kg-100mg/kg，每日3-4次；退熱2-3天后改為每日30mg/kg，每日3-4次；癥狀解除后減少劑量至每日3mg/kg-5mg/kg，每日一次，連續(xù)服用2月或更久。 | |
| 產(chǎn)品說明 | 【性狀】本品為白色片。 |
| 【藥理毒理】本品屬于非甾體抗炎藥。①鎮(zhèn)痛作用：主要是通過抑制前列腺素及其他能使痛覺對(duì)機(jī)械性或化學(xué)性刺激敏感的物質(zhì)（如緩激肽、組胺）的合成，屬于外周性鎮(zhèn)痛藥。但不能排除中樞鎮(zhèn)痛（可能作用于下視丘）的可能性；②抗炎作用；確切的機(jī)制尚不清楚，可能由于本品作用于炎癥組織，通過抑制前列腺素或其他能引起炎性反應(yīng)的物質(zhì)（如組胺）的合成而起抗炎作用。抑制溶酶體酶的釋放及白細(xì)胞趨化性等也可能與其有關(guān)；③解熱作用：可能通過作用于下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞引起外周血管擴(kuò)張，皮膚血流增加，出汗，使散熱增加而起解熱作用。此種中樞性作用可能與前列腺素在下視丘的合成受到抑制有關(guān)；④抗風(fēng)濕作用：本品抗風(fēng)濕的機(jī)制，除解熱、鎮(zhèn)痛作用外主要在于抗炎作用：⑤抑制血小板聚集的作用：是通過抑制血小板的環(huán)氧化酶，減少前列腺素的生成而起作用。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品吸收后，大部分在肝內(nèi)水解為水楊酸。水楊酸的血漿蛋白結(jié)合率為65%～90%。水楊酸鹽結(jié)合率為65%～90%。可分布于全身各組織，也能滲入關(guān)節(jié)腔和腦脊液。水楊酸代謝成水楊尿酸及葡糖醛酸結(jié)合物，小部分氧化為龍膽酸。游離水楊酸及結(jié)合的代謝物從腎臟排泄。在堿性尿中排泄速度加快；還可通過乳汁排泄。 | |
| 【不良反應(yīng)】一般用于解熱鎮(zhèn)痛的劑量很少引起不良反應(yīng)。長(zhǎng)期大量用藥（治療風(fēng)濕熱）、尤其當(dāng)藥物血濃度＞200?g/m1時(shí)較易出現(xiàn)不良反應(yīng)。血藥濃度愈高，不良反應(yīng)愈明顯。（1）中樞神經(jīng)：出現(xiàn)可逆性耳鳴、聽力下降，多在服用一定療程，血藥濃度達(dá)200～300?g∕ml后出現(xiàn)。（2）過敏反應(yīng)：出現(xiàn)于0.2%的病人，表現(xiàn)為哮喘、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫或休克。多為易感者，服藥后迅速出現(xiàn)呼吸困難，嚴(yán)重者可致死亡，稱為阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林過敏、哮喘和鼻息肉三聯(lián)癥，往往與遺傳和環(huán)境因素有關(guān)。（3）肝、腎功能損害，與劑量大小有關(guān)，尤其是劑量過大使血藥濃度達(dá)250?g/ml 時(shí)易發(fā)生。損害均是可逆性的，停藥后可恢復(fù)，但有引起腎乳頭壞死的報(bào)道。 | |
| 【禁忌癥】下列情況應(yīng)禁用：①活動(dòng)性潰瘍病或其他原因引起的消化道出血；②血友病或血小板減少癥；③有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏史者，尤其是出現(xiàn)哮喘、神經(jīng)血管性水腫或休克者。 | |
| 【注意事項(xiàng)】(1）交叉過敏反應(yīng)。對(duì)本品過敏時(shí)也可能對(duì)另一種非甾體抗炎藥過敏。但非絕對(duì)，必須警惕交叉過敏的可能性。(2）對(duì)診斷的干擾：①長(zhǎng)期每日用量超過2.4g時(shí)，硫酸銅尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽性，葡萄糖酶尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陰性；②可干擾尿酮體試驗(yàn)；③當(dāng)血藥濃度超過130?g∕ml 時(shí)，用比色法測(cè)定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響；④用熒光法測(cè)定尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA）時(shí)可受本品干擾；⑤尿香草基杏仁酸(VMA）的測(cè)定，由于所用方法不同，結(jié)果可高可低；⑥由于本品抑制血小板聚集，可使出血時(shí)間延長(zhǎng)。劑量小到40mg/日也會(huì)影響血小板功能，但是臨床上尚未見小劑量(＜150mg/日)引起出血的報(bào)道；⑦肝功能試驗(yàn)，當(dāng)血藥濃度＞250?g/ml時(shí)，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變，劑量減小時(shí)可恢復(fù)正常。⑧大劑量應(yīng)用，尤其是血藥濃度＞300?g/ml時(shí)凝血酶原時(shí)間可延長(zhǎng)；⑨每天用量超過5g時(shí)血清膽固醇可降低；⑩由于本品作用于腎小管，使鉀排泄增多，可導(dǎo)致血鉀降低；?大劑量應(yīng)用本品時(shí)，用放射免疫法測(cè)定血清甲狀腺素(T4）及三碘甲腺原氨酸(T3）可得較低結(jié)果；?由于本品與酚磺酞在腎小管競(jìng)爭(zhēng)性排泄，而使酚磺酞排泄減少(即PSP排泄試驗(yàn)）。(3）下列情況應(yīng)慎用：①有哮喘及其他過敏性反應(yīng)時(shí)：②葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者(本品偶見引起溶血性貧血）；③痛風(fēng)(本品可影響排尿酸藥的作用，小劑量時(shí)可能引起尿酸滯留）；④肝功能減退時(shí)可加重肝臟毒性反應(yīng)，加重出血傾向，肝功能不全和肝硬變患者易出現(xiàn)腎臟不良反應(yīng)；⑤心功能不全或高血壓。大量用藥時(shí)可能引起心力衰竭或肺水腫；⑥腎功不全時(shí)有加重腎臟毒性的危險(xiǎn)；⑦血小板減少者。(4）長(zhǎng)期大量用藥時(shí)應(yīng)定期檢查紅細(xì)胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】盡量避免使用。（1）本品易于通過胎盤。動(dòng)物試驗(yàn)在妊娠頭3個(gè)月應(yīng)用本品可致畸胎，如脊椎裂、頭顱裂、面部裂、腿部畸形，以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)臟和骨骼的發(fā)育不全。也有報(bào)道在人類應(yīng)用本品后發(fā)生胎兒缺陷者。此外，在妊娠后3個(gè)月長(zhǎng)期大量應(yīng)用本品可使妊娠期延長(zhǎng)，也有增加過期產(chǎn)綜合癥及產(chǎn)前出血的危險(xiǎn)。在妊娠的最后2周應(yīng)用，可增加胎兒出血或新生兒出血的危險(xiǎn)。在妊娠晚期長(zhǎng)期用藥也有可能使胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管收縮或早期閉鎖，導(dǎo)致新生兒持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓及心力衰竭。曾有報(bào)道，在妊娠晚期因過量應(yīng)用或?yàn)E用本品而增加了死胎或新生兒死亡的發(fā)生率（可能由于動(dòng)脈導(dǎo)管閉鎖、產(chǎn)前出血或體重過低）。但是應(yīng)用一般治療劑量尚未發(fā)現(xiàn)上述不良反應(yīng)。（2）本品可在乳汁中排泄，哺乳期婦女口服650mg，5～8小時(shí)后乳汁中藥物濃度可達(dá)173～483?g∕ml，故長(zhǎng)期大劑量用藥時(shí)嬰兒有可能產(chǎn)生不良反應(yīng)。 | |
| 【兒童用藥】對(duì)幼年型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的兒童建議初始劑量90mg/kg/day -130mg/kg/day，分次服用，需要時(shí)可適當(dāng)增加劑量（目標(biāo)血漿水楊酸鹽水平150??g/ml -300?g/ml）。高劑量時(shí)（血藥濃度>200??g/ml）的毒性反應(yīng)發(fā)生率增加。 | |
| 老年患者用藥：老年患者由于腎功能下降，服用本品易出現(xiàn)毒性反應(yīng)。 | |
| 【藥物相互作用】(1)與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)療效并不加強(qiáng)，因?yàn)楸酒房梢越档推渌晴摅w抗炎藥的生物利用度。本品與對(duì)乙酰氨基酚長(zhǎng)期大量同用有引起腎臟病變包括：腎乳頭壞死、腎癌或膀胱癌的可能。(2)與任何可引起低凝血酶原血癥、血小板減少、血小板聚集功能降低或胃腸道潰瘍出血的藥物同用時(shí)，可有加重凝血障礙及引起出血的危險(xiǎn)。(3)與抗凝藥(雙香豆素、肝素等)、溶栓藥(鏈激酶、尿激酶)同用，可增加出血的危險(xiǎn)。(4)尿堿化藥(碳酸氫鈉等)、抗酸藥(長(zhǎng)期大量應(yīng)用)可增加本品自尿中排泄，使血藥濃度下降。但當(dāng)本品血藥溶度已達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)而停用堿性藥物。又可使本品血藥濃度升高到毒性水平。碳酸酐酶抑制藥可使尿堿化，但可引起代謝性酸中毒。不僅能使血藥濃度降低，而且使本品透人腦組織中的量增多，從而增加毒性反應(yīng)。(5)尿酸化藥可減低本品排泄，使其血藥濃度升高，本品血藥濃度己達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)的患者加用尿酸化藥后可能導(dǎo)致本品血藥濃度升高，毒性反應(yīng)增加。(6)糖皮質(zhì)激素(簡(jiǎn)稱激素)可增加水楊酸鹽的排泄，同用時(shí)為了維持本品的血藥濃度，必要時(shí)應(yīng)增加本品的劑量。本品與激素長(zhǎng)期同用，尤其是大量應(yīng)用時(shí)，有增加胃腸潰瘍和出血的危險(xiǎn)性。為此，目前臨床上不主張將此二種藥物同時(shí)應(yīng)用。(7)胰島素或口服降糖藥物的降糖效果可因與本品同用而加強(qiáng)和加速。(8)與甲氨(MTX)同用時(shí)，可減少甲氨蝶呤與蛋白的結(jié)合，減少其從腎臟的排泄，使血藥濃度升高而增加毒性反應(yīng)。(9)丙磺舒或磺吡酮(sulfinpyrazone)的排尿酸作用，可因同時(shí)應(yīng)用本品而降低；當(dāng)水楊酸鹽的血藥濃度＞50?g/ml時(shí)即明顯降低，＞100～150?g/ml時(shí)更甚。此外，丙磺舒可降低水楊酸鹽自腎臟的清除率，從而使后者的血藥濃度升高。 | |
| 藥物過量：過量或中毒表現(xiàn)：①輕度，即水楊酸反應(yīng)(salicylism)，多見于風(fēng)濕病用本品治療者，表現(xiàn)為頭痛、頭暈、耳鳴、耳聾、惡心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂、多汗、呼吸深快、煩渴、手足不自主運(yùn)動(dòng)(多見于老年人)及視力障礙等；②重度，可出現(xiàn)血尿、抽搐、幻覺、重癥精神紊亂、呼吸困難及無名熱等；兒童患者精神及呼吸障礙更明顯；過量時(shí)實(shí)驗(yàn)室檢查可有腦電圖異常、酸堿平衡改變(呼吸性堿中毒及代謝性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低鈉血癥、低鉀血癥及蛋自尿。處理：按常規(guī)方法解救。 | |
| 【貯藏】密封，在干燥處保存。 | |
| 包裝：(1)0.3g (2)0.5g | |
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