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醋氯芬酸膠囊藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 醋氯芬酸膠囊 |
| 英文名稱(chēng) | Aceclofenac Capsules |
| 用途分類(lèi) | 解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)/風(fēng)濕疼痛 |
| 主要成份 | 成份：醋氯芬酸 化學(xué)名稱(chēng)：2-（2 6-二氯苯基）-氨基苯乙酰氧基乙酸 |
| 用 途 | 骨關(guān)節(jié)炎 類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 強(qiáng)制性脊柱炎 風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 慢性多發(fā)性關(guān)節(jié)炎 迸行性骨關(guān)節(jié)炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療 |
| 用法用量 | 成人每日兩次 每次1 粒（100mg）或遵醫(yī)囑 每日推薦最大劑量為4粒；具有輕 中度肝功能不全的病人應(yīng)減少用藥劑量 推薦初始劑量為每天1粒（l0Omg）具有輕 中度腎功能不全患者無(wú)需調(diào)整劑量 但應(yīng)慎用 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎 鎮(zhèn)痛作用 其作用機(jī)理主要是通過(guò)高選擇性抑制環(huán)氦酶（主要是COX-2 活性從而使前列腺素合成減少 醋氮芬酸與其他NSA舊s不同其在類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）和骨關(guān)節(jié)炎（OA）病人的軟骨組織體外培養(yǎng)過(guò)程中能刺激軟骨細(xì)胞中基質(zhì)的合成 從而對(duì)類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)炎病人關(guān)節(jié)機(jī)能損傷的修復(fù)產(chǎn)生正向作用 醋氯芬酸毒副作用分別相當(dāng)于雙氯芬釀和吲哚美辛的1／2和1／4 口服給藥對(duì)腸道的刺激作用僅為萘普生和保泰松的1／4 半數(shù)致死量約為萘普生和保泰松的2倍 醋氯芬酸具有較低的胃部致潰癆作用其致潰癌作用比吲哚美辛和雙氯芬酸弱4或7倍 急性毒性大約比雙氯芬酸和吲哚美辛分別低2和6倍 |
| 【不良反應(yīng)】主要出現(xiàn)胃腸道不良反應(yīng)（消化不良 腹痛 惡心和腹瀉 最常見(jiàn)的是消化不良和腹痛 | |
| 【禁忌癥】已知對(duì)醋氯芬酸以及其他非甾體類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用 病人服用作用機(jī)理類(lèi)似的藥物（如阿司匹林或其它非甾體抗炎藥） 引起哮喘 支氣管痙攣 急性鼻炎或蕁麻疹或已知對(duì)抗炎類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用 患有嚴(yán)重心衰 肝腎功能不全者禁用 患有或者懷疑患有胃 十二指腸潰瘍或者胃 十二指腸潰瘍復(fù)發(fā)史的患者 胃腸道出血或其它出血或凝血障礙患者禁用 妊娠后三個(gè)月期間孕婦禁用 | |
| 【注意事項(xiàng)】有胃腸道疾病的患者、腦血管出血、潰瘍性結(jié)腸炎、Crolns病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、卟啉病及造血和凝血障礙病史者應(yīng)慎用或在密切監(jiān)控下使用。輕、中度肝、腎、心功能不全者以及有體液潴留傾向的患者應(yīng)慎用，這些患者使用NSAIDS，可導(dǎo)致腎功能衰竭和體液潴留，用利尿藥治療或其它同樣有低血容量危險(xiǎn)的患者也應(yīng)慎用。在治療期間，很多時(shí)候患者無(wú)前兆癥狀或明顯的病史，結(jié)果出現(xiàn)嚴(yán)重的胃腸出血和/或穿孔。老年患者可能造成腎、心血管和肝功能損害。長(zhǎng)期使用NSAIDS治療的患者應(yīng)經(jīng)常檢查以作預(yù)防（如：肝、腎功能和血細(xì)胞計(jì)數(shù)）。服用NSAIDS出現(xiàn)頭暈和中樞神經(jīng)系統(tǒng)其它障礙的患者應(yīng)避免開(kāi)車(chē)和從事機(jī)械操作。 | |
| 【藥物相互作用】1 應(yīng)避免與以下藥物合用：NSAIDS抑制甲氨蝶呤在腎小管分泌 可能具有輕微的代謝相互作用 從而導(dǎo)致甲氨蝶呤清除率降低 因此在高劑量甲氨蝶呤治療期間 應(yīng)始終避免服用NSAIDS藥物 某些NSAIDS可抑制鋰鹽在腎臟的消除過(guò)程 結(jié)果導(dǎo)致血清鋰濃度升高 除非血清鉀水平可以經(jīng)常進(jìn)行測(cè)定 應(yīng)避免與鉀鹽合用 NSAIDS抑制血小板聚集和損害胃腸道粘膜 可增加抗凝藥物的活性 增加使用抗凝藥的病人胃腸道出血的風(fēng)險(xiǎn) 除非可以進(jìn)行密切的監(jiān)測(cè) 醋氯芬酸應(yīng)避免與香豆素類(lèi)口服抗凝血藥 噻氯匹定 血栓溶解劑及肝素合用； | |
| 2 以下聯(lián)合用藥需調(diào)整劑量或注意：當(dāng)使用低劑量甲氨蝶呤時(shí) 也應(yīng)注意NSAIDS與甲氨蝶呤之間產(chǎn)生藥物相互作用的可能 特別是腎功能不全的患者 如果在24小時(shí)內(nèi)同時(shí)使用NSAIDS與甲氨蝶呤 應(yīng)警惕 因?yàn)榧装钡恃帩舛瓤赡茉黾訌亩鴮?dǎo)致毒性增加 NSAIDS與環(huán)孢霉素或他克利一起使用 由于降低腎臟前列腺合成 腎毒性風(fēng)險(xiǎn)增加 因此在聯(lián)合治療時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能 同時(shí)服用阿司匹林和其它非甾體抗炎藥物會(huì)增加副作用發(fā)生率 應(yīng)予警惕 非甾體抗炎藥物會(huì)削弱呋喃苯胺酸（利尿藥）和丁苯氧酸（布噠他尼 利尿藥）的利尿作用 可能的作用機(jī)理是抑制前列腺素合成 同樣它們也會(huì)降低噻嗪類(lèi)藥物（利尿劑）的降壓作用 與保鉀利尿藥同時(shí)使用會(huì)升高鉀水平 因此應(yīng)監(jiān)測(cè)血鉀 同時(shí)應(yīng)用非甾體抗炎藥物和ACE（血管緊張素轉(zhuǎn)化酶）抑制劑 會(huì)增加失水病人急性腎功能衰竭的危險(xiǎn) 盡管不能排除與其它抗高血壓藥物：如β-受體拮抗劑的相互作用 但醋氯芬酸與芐氟噻嗪（利尿降壓藥）聯(lián)合用藥未發(fā)現(xiàn)影響其對(duì)血壓的控制作用 其它可能的相互作用 分別有關(guān)于降血糖和升血糖作用的報(bào)道 醋氯芬酸可能會(huì)引起低血糖 使用時(shí)應(yīng)考慮調(diào)整降糖藥物的劑量 輕 中度腎功能不全患者單劑量服藥后 藥代動(dòng)力學(xué)未觀察到臨床意義上的差異； | |
| 3 醋氯芬酸主要通過(guò)細(xì)胞色素P4502G9代謝 因此可能有與苯妥英 地高辛 西米替丁 甲苯磺丁脲 保泰松 胺碘酮 咪唑和磺胺苯吡唑發(fā)生藥物相互作用的風(fēng)險(xiǎn) 同NSAID類(lèi)的其它藥品一樣 與通過(guò)腎排瀉消除的藥物 如甲氨蝶呤和鋰鹽 也存在藥物相互作用的風(fēng)險(xiǎn) 但醋氯芬酸實(shí)際上完全與血漿蛋白結(jié)合 隨之會(huì)與其它高蛋白結(jié)合藥物發(fā)生置換作用 必須注意 | |
| 【貯藏方法】遮光，密閉保存。 | |
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