甲磺酸培高利特片藥品使用說明書 | |
產(chǎn)品名稱 | 甲磺酸培高利特片 |
英文名稱 | PERGOLIDE MESYLATE tableTS |
產(chǎn)品分類 | 藥品/化學藥品/中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物 |
用途分類 | 神經(jīng)系統(tǒng)類/帕金森 |
主要成份 | 甲磺酸培高利特 |
劑 型 | 片劑 |
用 途 | 本品為一多巴胺受體激動劑,為復方左旋多巴制劑的協(xié)同藥物,適用于: |
1.帕金森病及帕金森綜合征患者復方左旋多巴制劑療效減退或出現(xiàn)運動功能障礙,如同開關(guān)現(xiàn)象等。也可用于早期聯(lián)合治療。 | |
2.高催乳素血癥。 | |
用法用量 | 口服。 |
1.帕金森?。浩鹗紕┝繛?.05mg/日,維持2~3日;以后在醫(yī)生指導下逐漸增加劑量,每次增加0.05mg,加至最佳有效量,最大可增至0.2mg/日,或遵醫(yī)囑。 | |
2.高催乳素血癥:起始劑量為0.025~0.05mg/日,每2周調(diào)整一次劑量,極量為0.1~0.15mg/日,或遵醫(yī)囑。 | |
產(chǎn)品說明 | 【性狀】本品為白色片。 |
【藥理毒理】1.藥理研究:培高利特為一典型的中樞神經(jīng)突觸后多巴胺受體激動劑,能明顯抑制垂體前葉釋放催乳素,降低正常和利血平化大鼠血清催乳素含量;降低大鼠腦內(nèi)多巴胺代謝轉(zhuǎn)化,從而降低腦內(nèi)3,4二羥基苯乙酸含量,使黑質(zhì)紋狀體損傷的大鼠產(chǎn)生對側(cè)旋轉(zhuǎn)反應;增加小鼠自主活動能力和攀爬行為,引起大鼠和豚鼠的刻板化運動,以及對抗猴中腦背蓋腹側(cè)損傷引起的自發(fā)性震顫。 | |
2.毒理研究:急性毒性雌性小鼠口服LD50為81.8mg/㎏,雄性小鼠口服LD50為61.7mg/㎏。大鼠口服給藥6個月長期毒性試驗顯示,本品能引起劑量依賴性的自主活動能力和應激性增加,體重增長速度減慢,能明顯增加雌鼠卵巢重量,停藥后,體重增加速度及卵巢重量均恢復正常。本品對大鼠的血液學、血液生化學及其它臟器及組織病理學等指標均無明顯影響。狗口服給藥三個月,無明顯毒性反應。微生物回復突變試驗,小鼠微核試驗,體外培養(yǎng)人淋巴細胞染色體畸變試驗,結(jié)果顯示本品無致突變效應。小鼠致畸敏感期本品未引起致畸效應。 | |
【藥代動力學】Wistar 大鼠皮下注射1mg/㎏14C標記的甲磺酸培高利特血藥濃度很快達到高峰,并維持12小時以上??诜辔负螅芸鞆奈改c道吸收分布于所有組織中,維持24小時以上。72小時后放射活性53.3%由糞便中排出,16.6%由尿中排出,67%由尸體中檢出。 | |
【不良反應】可出現(xiàn)惡心、嘔吐、頭暈、乏力、鼻塞、皮膚瘙癢、便秘等不良反應,若不良反應嚴重時須停藥。據(jù)國外文獻報道,個別患者口服本品后,曾發(fā)生精神癥狀,位置性低血壓;個別患者出現(xiàn)竇性心動過速伴房性早博。 | |
【禁忌癥】對本品或其它麥角類衍生物過敏者。 | |
【注意事項】服用本品必須在醫(yī)生嚴格指導下,從小劑量開始,逐步增加至最佳劑量。嚴重心臟病及即往有神經(jīng)病史的患者,使用高劑量時宜慎重。 | |
【貯藏】遮光,密封,在陰涼干燥處保存。 | |
包裝:棕色鋁塑包裝,每盒12片×1板,每盒24片×1板。棕色塑料瓶裝,每瓶30片,每瓶50片,每瓶100片。 | |
有效期:暫定二年 |
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