巴曲酶注射液藥品使用說明書 | |
產(chǎn)品名稱 | 巴曲酶注射液 |
英文名稱 | BAtrOXOBIN INJECTION |
產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/影響血液及造血系統(tǒng)的藥物 |
用途分類 | 神經(jīng)系統(tǒng)類/其它 |
主要成份 | 巴曲酶 |
劑 型 | 注射劑 |
用 途 | 1.急性腦梗死;2.改善各種閉塞性血管病(如血栓閉塞性脈管炎、深部靜脈炎、肺栓塞等)引起的缺血性癥狀;3.改善末梢及微循環(huán)障礙(如:突發(fā)性耳聾、暈動(dòng)?。?/TD> |
用法用量 | 成人首次劑量通常為10BU,維持量可視病人情況酌情給予,一般為5BU,隔日一次,藥液使用前用100ml以上的生理鹽水稀釋,靜脈點(diǎn)滴1小時(shí)以上。下列情況首次使用量應(yīng)為20BU,以后維持量可減為5BU:1.給藥前血纖維蛋白原濃度達(dá)400mg/dl以上時(shí)。2.突發(fā)性耳聾的重癥患者。通常療程為一周,必要時(shí)可增至3周;慢性治療可增至6周,但在延長(zhǎng)期間內(nèi)每次用量減至5BU隔日點(diǎn)滴。急性腦梗塞患者,首次劑量為10BU,另二次各為5BU,隔日一次,共三次。使用前用250ml生理鹽水稀釋,靜脈點(diǎn)滴1小時(shí)以上。此后應(yīng)有其他治療腦梗塞藥物繼續(xù)治療。 |
產(chǎn)品說明 | 【性狀】本品為無色澄明液體。 |
【藥理毒理】本品能降低血中纖維蛋白原的含量。靜脈給藥后,能降低全血粘度、血漿粘度,使血管阻力下降,增加血流量。 | |
【藥代動(dòng)力學(xué)】1.吸收:靜脈給藥,呈現(xiàn)一室模型方式。健康成年人靜脈點(diǎn)滴給藥,每次10BU,隔日一次,共三次,測(cè)定半衰期:首次給藥為5.9小時(shí);第二次給藥為3.0小時(shí);第三次給藥為2.8小時(shí)。與初次給藥相比,第二次給藥后的半衰期隨纖維蛋白原濃度的下降而縮短,在纖維蛋白原濃度恢復(fù)后給藥半衰期與初次給藥相同。2.分布:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明用Wistar大白鼠,靜脈注射125I-batroxobin,檢查體內(nèi)分布情況,結(jié)果在肝、腎中分布較高;血液、脾、肺中亦有分布;腦、脂肪、肌肉中分布較低;雌雄性別間無顯著分布差異;胎兒有一過性肝功能障礙的現(xiàn)象。3.排泄:健康成年人靜脈給藥(10BU)后,大部分代謝產(chǎn)物由尿排出。 | |
【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)多為輕度,主要為注射部位出血、創(chuàng)面出血、頭痛、頭暈耳鳴,偶有輕度皮下瘀斑、鼻衄、惡心、嘔吐、上腹不適、皮疹、發(fā)熱、血GOT、GPT、BUN、Cr升高及尿潛血陽性。罕有引起休克的情況,故應(yīng)仔細(xì)觀察病情,發(fā)現(xiàn)異常時(shí)終止給藥,并采取輸血等妥當(dāng)?shù)拇胧?/TD> | |
【禁忌癥】下列患者禁用:1.有出血患者(出凝血障礙性疾病、血管障礙所致出血傾向,活動(dòng)性消化道潰瘍,疑有顱內(nèi)出血者等);2.新近手術(shù)患者;3.有出血可能的患者(內(nèi)臟腫瘤、消化道憩室炎、亞急性細(xì)菌性心內(nèi)膜炎、重癥高血壓、重癥糖尿病者等);4.正在使用具有抗凝作用及抑制血小板機(jī)能藥物(如阿斯匹林)者和正在使用抗纖溶性制劑者;5.用藥前血纖維蛋白原濃度低于100mg/dl者;6.重度肝或腎功能障礙及其它如乳頭肌斷裂、心室中隔穿孔、心原性休克、多臟器功能衰竭癥者。7.對(duì)本制劑有過敏史者。 | |
【注意事項(xiàng)】1.本制劑具有降低纖維蛋白原的作用,用藥后可能有出血或止血延緩現(xiàn)象。因此,治療前及治療期間應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行血纖維蛋白原和血小板凝集情況的檢查,并密切注意臨床癥狀。首次用藥后第一次血纖維蛋白原低于100mg/dl者,給藥治療期間出現(xiàn)出血或可疑出血時(shí),應(yīng)終止給藥,并采取輸血或其它措施。2.如患者有動(dòng)脈或深部靜脈損傷時(shí),該藥有可能引起血腫。因此,使用本制劑后,臨床上應(yīng)避免進(jìn)行星狀神經(jīng)節(jié)封閉、動(dòng)脈或深部靜脈等的穿刺檢查或治療。對(duì)于淺表靜脈穿刺部位有止血延緩現(xiàn)象發(fā)生時(shí),應(yīng)采用壓迫止血法。3.為使患者理解使用本制劑后發(fā)生出血的可能,因此必須將以下事項(xiàng)告知患者注意:1)手術(shù)或拔牙時(shí),使用本制劑前應(yīng)和醫(yī)生討論。2)到其它醫(yī)院或部門就診時(shí),應(yīng)將使用本制劑的情況告知醫(yī)生。3)用藥期間應(yīng)避免從事可能造成創(chuàng)傷的工作。4.下列患者慎用:1)有藥物過敏史者;2)有消化道潰瘍史者;3)患有腦血管病后遺癥者;4)70歲以上高齡患者。5.妊娠期:妊娠或有妊娠可能性的婦女,應(yīng)在治療上的有益性大于危險(xiǎn)性時(shí)才能使用。使用本品時(shí)應(yīng)避免與水楊酸類藥物(如:阿司匹林)合用。哺乳期:一般應(yīng)避免使用本制劑;如果必須使用本制劑時(shí)應(yīng)停止哺乳?!緝和盟帯勘局苿?duì)兒童用藥后的安全性尚未進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究。 | |
【貯藏】遮光、在5°C下保存(但應(yīng)避免凍結(jié))。 | |
包裝:0.5ml:5BU;每盒6支。 |
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