苯巴比妥片
來源:易賢網(wǎng) 閱讀:913 次 日期:2014-12-29 12:37:42
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苯巴比妥片藥品使用說明書

產(chǎn)品名稱 苯巴比妥片
英文名稱 PHENOBARBITAL tableTS
產(chǎn)品分類 藥品/化學(xué)藥品/中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物
用途分類 神經(jīng)系統(tǒng)類/癲癇
主要成份 苯巴比妥
劑  型 片劑
用  途 主要用于治療焦慮、失眠(用于睡眠時間短早醒患者)、癲癎及運動障礙。是治療癲癎大發(fā)作及局限性發(fā)作的重要藥物。也可用作抗高膽紅素血癥藥及麻醉前用藥。
用法用量 成人常用量:催眠,30~100mg,晚上一次頓服;鎮(zhèn)靜,一次15~30mg,每日2~3次;抗驚厥,每日90~180mg,可在晚上一次頓服,或每次30~60mg,每日三次;極量一次250mg,一日500mg;抗高膽紅素血癥,一次30~60mg,每日三次。小兒常用量:用藥應(yīng)個體化,鎮(zhèn)靜,每次按體重2mg/Kg,或按體表面積60mg/m2,每日2~3次;抗驚厥,每次按體重3~5mg/Kg;抗高膽紅素血癥,每次按體重5~8mg/Kg,分次口服,3~7天見效。
產(chǎn)品說明 【性狀】本品為白色片。
【藥理毒理】本品為鎮(zhèn)靜催眠藥、抗驚厥藥,是長效巴比妥類的典型代表。對中樞的抑制作用隨著劑量加大,表現(xiàn)為鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥及抗癲癎。大劑量對心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)有明顯的抑制。過量可麻痹延髓呼吸中樞致死。體外電生理實驗見苯巴比妥使神經(jīng)細(xì)胞的氯離子通道開放,細(xì)胞過極化,擬似γ-氨基丁酸(GABA)的作用。治療濃度的苯巴比妥可降低谷氨酸的興奮作用、加強(qiáng)γ-氨基丁酸的抑制作用,抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)單突觸和多突觸傳遞,抑制癎灶的高頻放電及其向周圍擴(kuò)散??蓽p少胃液分泌,降低胃張力。通過誘導(dǎo)葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶結(jié)合膽紅素從而降低膽紅素的濃度??僧a(chǎn)生依賴性,包括精神依賴和身體依賴。
【藥代動力學(xué)】口服后在消化道吸收完全但較緩慢,0.5~1小時起效,一般2~18小時血藥濃度達(dá)到峰值。吸收后分布于體內(nèi)各組織,血漿蛋白結(jié)合率約為40%(20%~45%),表觀分布容積為0.5~0.9L/kg,腦組織內(nèi)濃度最高,骨骼肌內(nèi)藥量最大,并能透過胎盤。有效血藥濃度約為10~40μg/ml,超過40μg/ml 即可出現(xiàn)毒性反應(yīng)。成人T1/2約為50~144小時,小兒約為40~70小時,肝腎功能不全時T1/2延長。約48%~65%的苯巴比妥在肝臟代謝,轉(zhuǎn)化為羥基苯巴比妥。本品為肝藥酶誘導(dǎo)劑,提高藥酶活性,不但加速自身代謝,還可加速其他藥物代謝。大部分與葡萄糖醛酸或硫酸鹽結(jié)合,由腎臟排出,有27~50%以原形從腎臟排出??赏高^胎盤和分泌入乳汁。
【不良反應(yīng)】1.用于抗癲癎時最常見的不良反應(yīng)為鎮(zhèn)靜,但隨著療程的持續(xù),其鎮(zhèn)靜作用逐漸變得不明顯。2.可能引起微妙的情感變化,出現(xiàn)認(rèn)知和記憶的缺損。3.長期用藥,偶見葉酸缺乏和低鈣血癥。4.罕見巨幼紅細(xì)胞性貧血和骨軟化。5.大劑量時可產(chǎn)生眼球震顫、共濟(jì)失調(diào)和嚴(yán)重的呼吸抑制。6.用本品的患者中約1~3%的人出現(xiàn)皮膚反應(yīng),多見者為各種皮疹,嚴(yán)重者可出現(xiàn)剝脫性皮炎和多形紅斑(或Stevens-Johnson綜合癥),中毒性表皮壞死極為罕見。7.有報道用藥者出現(xiàn)肝炎和肝功能紊亂。8.長時間使用可發(fā)生藥物依賴,停藥后易發(fā)生停藥綜合征。
【禁忌癥】禁用于以下情況:嚴(yán)重肺功能不全、肝硬化、血卟啉病史、貧血、哮喘史、未控制的糖尿病、過敏等。
【注意事項】1.對一種巴比妥過敏者,可能對本品過敏;2.作抗癲癎藥應(yīng)用時,可能需10~30天才能達(dá)到最大效果,需按體重計算藥量,如有可能應(yīng)定期測定血藥濃度,以達(dá)最大療效;3.肝功能不全者,用量應(yīng)從小量開始;4.長期用藥可產(chǎn)生精神或軀體的藥物依賴性,停藥需逐漸減量,以免引起撤藥癥狀。5.與其他中樞抑制藥合用,對中樞產(chǎn)生協(xié)同抑制作用,應(yīng)注意。6.下列情況慎用:輕微腦功能障礙(MBD)癥、低血壓、高血壓、貧血、甲狀腺功能低下、腎上腺功能減退、心肝腎功能損害、高空作業(yè)、駕駛員、精細(xì)和危險工種作業(yè)者。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本藥可通過胎盤,妊娠期長期服用,可引起依賴性及致新生兒撤藥綜合征;可能由于維生素K含量減少引起新生兒出血;妊娠晚期或分娩期應(yīng)用,由于胎兒肝功能尚未成熟引起新生兒(尤其是早產(chǎn)兒)的呼吸抑制;可能對胎兒產(chǎn)生致畸作用。哺乳期應(yīng)用可引起嬰兒的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制。
【兒童用藥】可能引起反常的興奮,應(yīng)注意。
老年患者用藥:對本藥的常用量可引起興奮神經(jīng)錯亂或抑郁,因此用量宜較小。
【藥物相互作用】1.本品為肝藥酶誘導(dǎo)劑,提高藥酶活性,長期用藥不但加速自身代謝,還可加速其他藥物代謝。如在應(yīng)用氟烷、恩氟烷、甲氧氟烷等制劑麻醉之前有長期服用巴比妥類藥物者,可增加麻醉劑的代謝產(chǎn)物,增加肝臟毒性的危險。巴比妥類與氯胺酮(ketamine)同時應(yīng)用時,特別是大劑量靜脈給藥,增加血壓降低、呼吸抑制的危險。2.與口服抗凝藥合用時,可降低后者的效應(yīng),這是由于肝微粒體酶的誘導(dǎo),加速了抗凝藥的代謝,應(yīng)定期測定凝血酶原時間,從而決定是否調(diào)整抗凝藥的用量。3.與口服避孕藥或雌激素合用,可降低避孕藥的可靠性,因為酶的誘導(dǎo)可使雌激素代謝加快。4.與皮質(zhì)激素、洋地黃類(包括地高辛)、土霉素或三環(huán)抗抑郁藥合用時,可降低這些藥物的效應(yīng),因為肝微粒體酶的誘導(dǎo),可使這些藥物代謝加快。5.與環(huán)磷酰胺合用,理論上可增加環(huán)磷酰胺烷基化代謝產(chǎn)物,但臨床上的意義尚未明確。6.與奎尼丁合用時,由于增加奎尼丁的代謝而減弱其作用,應(yīng)按需調(diào)整后者的用量。7.與鈣離子拮抗劑合用,可引起血壓下降。8.與氟哌丁醇合用治療癲癎時,可引起癲癇發(fā)作形式改變,需調(diào)整用量。9.與吩噻嗪類和四環(huán)類抗抑郁藥合用時可降低抽搐閾值,增加抑制作用;與布洛芬類合用,可減少或縮短半衰期而減少作用強(qiáng)度。
藥物過量:15~20倍的過量藥物可能引起昏迷、嚴(yán)重的呼吸和心血管抑制、低血壓和休克繼而引發(fā)腎功能衰竭、死亡。深度呼吸抑制是急性中毒的直接死亡原因??芍聡?yán)重中毒,中毒致死的血藥濃度為6~8mg/100ml。解救措施中最重要的是維持呼吸和循環(huán)功能,施行有效的人工呼吸,必要時行氣管切開,并輔之以有助于維持和改善呼吸和循環(huán)的相應(yīng)藥物。經(jīng)口服中毒者,在3~5小時內(nèi)可用高錳酸鉀(1:2000)溶液洗胃。用10~15g硫酸鈉溶液導(dǎo)泄(禁用硫酸鎂)。為加速排泄可給甘露醇等滲透壓利尿藥,如腎功能正??捎盟倌颉?捎锰妓釟溻c、乳酸鈉堿化尿液加速排泄,嚴(yán)重者可透析。極度過量時,大腦一切電活動消失,腦電圖變?yōu)橐粭l平線,并不一定代表為臨床死亡,若不并發(fā)缺氧性損害,尚有挽救的希望。

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