尼扎替丁膠囊藥品使用說明書 | |
產(chǎn)品名稱 | 尼扎替丁膠囊 |
英文名稱 | Nizatidine Capsules |
用途分類 | 胃腸疾病類/胃及十二指腸潰瘍 |
用 途 | 活性十二指腸潰瘍和良性胃潰瘍 療程8周;也可用于十二指腸潰瘍愈合后進(jìn)行預(yù)防 |
用法用量 | 活動性十二指腸潰瘍:口服 每日1次 300mg睡前服用 或每日2次 每次150mg; |
良性胃潰瘍:口服 每日1次 300mg睡前服用; | |
預(yù)防十二指腸潰瘍:口服 每日1次 150mg睡前服用 | |
產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】品為H2受體阻斷劑 動物試驗表明 本品對由組胺 胃泌素和食物等刺激引起的胃酸分泌的抑制作用比西咪替丁強8.9倍 其抗?jié)冏饔帽任鬟涮娑?—4倍 而與雷尼替丁相似 臨床研究證明 本品能顯著抑制夜間胃酸分泌達(dá)12小時 健康受試者1次口服本品300mg 抑制夜間胃酸分泌平均為90% 10小時后胃酸分泌仍然減少52% 口服本品75 300mg并不影響胃分泌物中胃蛋白酶的活性 胃蛋白酶總分泌量的減少與胃分泌物體積的減少成比例 本品對基礎(chǔ)血清胃泌素或食物引起的高胃泌震血癥幾無作用;在給予本品后12小時攝食 末見胃泌京分泌反跳 本品無抗雄性激素作用 口服本品后 絕對生物利用度超過90% 給藥150mg或300mg Cmax為700 1800μg/L 和1400—3600μg/L tmax為0.5~5小時 給藥后12小時血藥濃度低于10μg/L;t 1/2β為1—2小時 Vd0.8—1.5L/kg CL為40~60L/h 口服150mg時AUC為314.6(μg·h)/ml 由于本品半衰期短 清除迅速 腎功能正常的個體一般不發(fā)生蓄積 本品口服劑量的90%以上在12小時內(nèi)隨尿排泄 少于6%的劑量隨糞排泄 約60%的口服劑量以原形排泄;CLr為500ml/min 這表明本品系經(jīng)腎小管主動分泌而排泄 中至重度腎功能障礙明顯延長本品半衰期并降低清除率 本品的血漿蛋白結(jié)合率約為35% |
【注意事項】1 對本品過敏者禁用,對其它H2受體拮抗劑過敏者慎用; | |
2 妊娠婦女和兒童的安全性尚未明確,必需使用時應(yīng)謹(jǐn)慎; | |
3 腎功能不全患者使用本品應(yīng)減量; | |
4 服用本品后尿膽素原測定可呈假陽性; | |
5 不良反應(yīng)發(fā)生率約2%。主要有皮疹、瘙癢、便秘、腹瀉、口渴、惡心、嘔吐等;也有神經(jīng)系統(tǒng)癥狀如:頭暈、失眠、多夢、頭痛;偶見鼻炎、咽炎、鼻竇炎、虛弱、胸背痛及多汗等,罕見脂脹和食欲不振。 | |
【貯藏方法】遮光、密封,在干燥處保存。 |
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