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羅非昔布片藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱 | 羅非昔布片 |
| 英文名稱 | Rofecoxib tablets |
| 用途分類 | 解熱鎮(zhèn)痛類/肌肉關(guān)節(jié)痛 |
| 主要成份 | 本品主要成分為羅非昔布 其化學(xué)名稱為4-[4-（思慮磺?；┍交鵠-3-苯基-2（5H）呋喃酮 為一特異環(huán)氧化酶-2（COX-2）抑制劑 |
| 用 途 | 骨關(guān)節(jié)炎癥狀和體征的短期和長(zhǎng)期治療 緩解疼痛 治療原發(fā)性痛經(jīng) |
| 用法用量 | 口服給藥 骨關(guān)節(jié)炎：推薦起始劑量為12.5mg ,一日一次 一些患者劑量增加至此25mg 一日一次 可能取得更好的療效 最大推薦劑量為每日25mg 緩解急性疼痛和治療原發(fā)性痛經(jīng)：推薦首次劑量為50mg 一日一次 隨后劑量為25至50mg 最大推薦劑量為每日50mg 可連續(xù)服用5天 老年患者 輕到中度腎功能不全患者（肌酐清除率為30-80ml/min)和輕到中度肝功能不全患者（Child-Pugh評(píng)為5-9）不需用調(diào)整劑量 無(wú)嚴(yán)重肝功能不全患者（Child-Pug評(píng)分為5-9）不需調(diào)整劑量 無(wú)嚴(yán)重肝功能不全患者（Child-Pugh值大于9）的臨床數(shù)據(jù) 萬(wàn)絡(luò)TM可與食物同服或單獨(dú)服用 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】 |
| 【不良反應(yīng)】在臨床試驗(yàn)中 對(duì)大約會(huì)5400例使用萬(wàn)絡(luò)TM患者進(jìn)行了安全性評(píng)價(jià) 其中近800例患者服藥1年或更長(zhǎng)時(shí)間 以下是在臨床研究中患者用藥達(dá)6個(gè)月所報(bào)告的與藥物有關(guān)的不良反應(yīng) 這些不良反應(yīng)發(fā)生在≥2%的服用萬(wàn)絡(luò)TM的患者中 其發(fā)生率較安慰劑組高：下肢水腫 高血壓 心口灼熱 消化不良 上腹不適 惡心 腹瀉 另外罕見(jiàn)有口腔潰腸的報(bào)告 服用萬(wàn)絡(luò)TM1年或更長(zhǎng)時(shí)間 不良反應(yīng)與上述報(bào)告相似 | |
| 【禁忌癥】萬(wàn)絡(luò)TM禁用于對(duì)本產(chǎn)品任一成分過(guò)敏的患者 | |
| 【注意事項(xiàng)】與其它已知前列腺素合成抑制劑一樣，應(yīng)避免在妊娠后期使用萬(wàn)絡(luò)TM。因?yàn)樗蓪?dǎo)致動(dòng)脈管的提前閉合.晚期腎臟疾病患者不建議使用萬(wàn)絡(luò)TM治療。嚴(yán)重脫水患者須慎重使用萬(wàn)絡(luò)TM。建議在開(kāi)始使用萬(wàn)絡(luò)TM治療前進(jìn)行補(bǔ)液。對(duì)已有水腫和心功能不全的患者給予萬(wàn)絡(luò)TM時(shí)，應(yīng)考慮到可能導(dǎo)致體液潴留和水腫。如存在持續(xù)性肝功能檢查異常(三倍于正常值上限),應(yīng)停用萬(wàn)絡(luò)TM。曾因水楊酸鹽或非選擇性環(huán)氧化酶抑制劑而導(dǎo)致急性哮喘發(fā)作、蕁麻疹或鼻炎加重的患者應(yīng)慎重用萬(wàn)絡(luò)TM.這些反應(yīng)的病理生理學(xué)尚不清楚,醫(yī)生應(yīng)權(quán)衡給予萬(wàn)絡(luò)TM可能的效果和危險(xiǎn)性.萬(wàn)絡(luò)TM可掩蓋感染的癥狀一發(fā)燒.當(dāng)給正在接受抗感染治療的患者服用萬(wàn)絡(luò)TM時(shí),醫(yī)生應(yīng)該意識(shí)這一點(diǎn). | |
| 【貯藏方法】室溫保存。 | |
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