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雙氯芬酸鈉緩釋片藥品使用說(shuō)明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 雙氯芬酸鈉緩釋片 |
| 英文名稱 | Diclofenac Sodium Sustained Release tablets |
| 用途分類 | 解熱鎮(zhèn)痛類/創(chuàng)傷性疼痛(手術(shù)-外傷-燒傷) |
| 主要成份 | 本品主含雙氯芬酸鈉 其化學(xué)名稱為:[鄰-(2,6-二氯苯胺)]苯乙酸鈉；分子式:C14H10Cl2NNaO2；分子量:318.13 |
| 用 途 | 1．急慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 急慢性關(guān)節(jié)炎 急慢性強(qiáng)直性脊椎炎 骨關(guān)節(jié)炎；2．肩周炎 滑囊炎 肌腱炎及腱鞘炎；3．腰背痛 扭傷 勞損及其他軟組織損傷；4．急性痛風(fēng)；5．痛經(jīng)或附件炎 牙痛和術(shù)后疼痛；6．創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥,如扭傷 肌肉拉傷等；7．耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎 耳炎 鼻竇炎等),應(yīng)同時(shí)使用抗感染藥物 |
| 用法用量 | 口服：一日1次,一次1片(100mg),或者一日1～2次,一次1片(75mg),或遵醫(yī)囑.晚餐后用溫開水送服,需整片吞服,不要弄碎或咀嚼 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】藥理作用:雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化.同時(shí),它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合,降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成 雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種,它對(duì)前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等 非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg,長(zhǎng)期觀察,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加.一項(xiàng)對(duì)小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向.各種突變研究沒(méi)有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變.給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育 急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg；小鼠經(jīng)口390mg/kg |
| 【不良反應(yīng)】1 可引起頭痛及腹痛 便秘 腹瀉 胃燒灼感 惡心 消化不良等胃腸道反應(yīng)； | |
| 2 偶見頭痛 頭暈 眩暈.血清谷氨酸草酰乙酸轉(zhuǎn)氨酶(GOT),血清谷氨酸丙酮酸轉(zhuǎn)氨酶(SGPT)升高； | |
| 3 少見的有腎功能下降,可導(dǎo)致水鈉潴留,表現(xiàn)尿量少 面部水腫 體重驟增等.極少數(shù)可引起心律不齊 耳鳴等； | |
| 4 罕見:皮疹 胃腸道出血 消化性潰瘍 嘔血 黑便 胃腸道潰瘍 穿孔 出血性腹瀉 困睡 過(guò)敏反應(yīng)如哮喘 肝炎 水腫； | |
| 5 有導(dǎo)致骨髓抑制或使之加重的可能 | |
| 【禁忌癥】1 對(duì)本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏反應(yīng) 哮喘 蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用； | |
| 2 消化道潰瘍禁用 | |
| 【注意事項(xiàng)】1 血液系統(tǒng)異常、高血壓、心臟病患者慎用； | |
| 2 因含鈉,對(duì)限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用； | |
| 3 對(duì)那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史,嚴(yán)重肝功能損害患者,如需應(yīng)用雙氯芬酸,應(yīng)置于嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)之下； | |
| 4 心、腎功能損害者正在應(yīng)用利尿劑治療、進(jìn)行大手術(shù)后恢復(fù)期患者以及由于任何原因細(xì)胞外液丟失的患者慎用,應(yīng)慎用雙氯芬酸； | |
| 5 用藥過(guò)程中,如出現(xiàn)明顯不良反應(yīng),應(yīng)停藥； | |
| 6 服用需整片吞服,不能弄碎； | |
| 7 個(gè)別需要長(zhǎng)期治療的患者,應(yīng)定期檢查肝功能和血象,發(fā)生肝功損害時(shí)應(yīng)停用； | |
| 8 有眩暈史或其他中樞神經(jīng)疾病史的患者在服用期間,應(yīng)禁止駕車或操縱機(jī)器； | |
| 9 應(yīng)注意與鋰制劑、地高辛制劑、保鉀利尿劑、抗凝血?jiǎng)?、降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反?yīng)； | |
| 10 體重較低的患者應(yīng)降低用量； | |
| 11 在妊娠期間,一般不宜使用,尤其是妊娠后3個(gè)月.哺乳期婦女不宜服用； | |
| 12 16歲以下的兒童不宜服用； | |
| 13 老年人慎用。 | |
| 【藥物相互作用】雙氯芬酸可增加地高辛與含鋰制劑的血漿濃度 減少腎對(duì)氨甲喋呤的排泄.因此 與這些藥合用時(shí)應(yīng)特別謹(jǐn)慎 | |
| 【貯藏方法】遮光,密閉,在干燥處保存。 | |
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