【藥品名稱】
通用名稱:硫辛酸注射液
英文名稱:Thioctic acid injection
【成份】
戊酸。輔料為苯甲醇、乙二胺。
【 適應(yīng)癥 】
主要用于糖尿病周圍神經(jīng)病變(DPN)引起的感覺異常。
【用法用量】
1.本品可用于靜脈注射或肌肉注射,靜脈注射應(yīng)緩慢,最大速度為每分鐘50mg硫辛酸或2ml本注射液。本品也可加人生理鹽水靜脈滴注,如250-500mg的硫辛酸即相當(dāng)于10-20ml注射液中加入100-250ml生理鹽水中,靜脈滴注時間約30分鐘。 2.對本品過敏者。除非有特別醫(yī)囑,對嚴(yán)重的糖尿病周圍神經(jīng)病變引起的感覺異常患者,可用靜脈滴注給藥,每天300-600mg,即相當(dāng)于本品12-24ml。2-4周為一療程。 3.維持治療可采用每天口服硫辛酸膠囊200-300mg,分二至三次服用。 4.由于活性成份對光敏感,因此應(yīng)在使用前才將安瓿從盒內(nèi)取出。
【不良反應(yīng)】
靜脈滴注過快偶可出現(xiàn)頭脹和呼吸困難,但可自行緩解,極個別患者使用本品后,出現(xiàn)抽搐、復(fù)視、紫癜以及由于血小板功能異常引起的出血傾向。肌肉注射偶可在注射部位出現(xiàn)局部變態(tài)反應(yīng),表現(xiàn)為蕁麻疹或濕疹,也可能出現(xiàn)全身變態(tài)反應(yīng),嚴(yán)重者可發(fā)生休克。若發(fā)生休克,醫(yī)護(hù)人員應(yīng)及時搶救。有極個別本品中的苯甲醇過敏的病例報告。
【禁忌】
對本品過敏者禁用。
【注意事項】
配好的輸液用鋁箔包裹避光,6小時內(nèi)可保持穩(wěn)定。本品不能與葡萄糖溶液、林格氏溶液及所有可能與硫基或二硫鍵起反應(yīng)的溶液配伍使用。在治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的同時,對糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份對光敏感,因此應(yīng)在使用前才將安瓿從盒內(nèi)取出。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項:
本注射劑含苯甲醇,因此不能用于新生兒,尤其是早產(chǎn)兒,禁止用于兒童肌肉注射。
妊娠與哺乳期注意事項:
妊娠及哺乳期婦女不應(yīng)使用本品。
老人注意事項:
臨床上不需特別調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】
本品可抑制順鉑的療效。
【藥理作用】
1.本品被大量用于治療糖尿病的神經(jīng)病變上。離體試驗示本品可降低神經(jīng)組織的脂質(zhì)氧化現(xiàn)象,本品可能阻止蛋白質(zhì)的糖基化作用:且可抑制醛糖還原酶,因而可阻止葡萄糖或半乳糖轉(zhuǎn)化成為山梨醇。 2.動物試驗提示硫辛酸可阻止糖尿病的發(fā)展,促進(jìn)葡萄糖的利用,防止因高血糖造成的神經(jīng)病變。硫辛酸無論在水溶性基質(zhì)中或油溶性基質(zhì)中均為強(qiáng)力抗氧化劑。無論是硫辛酸或其還原形態(tài)的雙硫辛酸均能發(fā)揮抗氧化作用。它們能夠直接或間接地促使體維生素C及維生素E的再生作用。研究表明,硫辛酸可增加細(xì)胞內(nèi)谷胱甘肽及輔酶Q10的水平。 3.硫辛酸可以螯合某些金屬離子(如銅、錳、鋅)形成穩(wěn)定螯合體。在動物模型中,證明可以保護(hù)砷中毒并可以減輕鉻中毒后的肝毒性。離體試驗中,亦發(fā)現(xiàn)可由腎切片中螯合汞離子。 4.本品在臨床應(yīng)用劑量范圍內(nèi)安全。LD50:狗口服時為400-500mg/Kg;對于嚴(yán)重缺乏維生素B1的大鼠,腹腔注射動物實驗中發(fā)現(xiàn)20mg/Kg可致命。目前并無足夠試驗資料保證孕婦使用安全。臨床上副反應(yīng)不多見,在有記錄的副反應(yīng)中,主要是皮膚過敏現(xiàn)象,此時應(yīng)停止用藥。
【貯藏】
本品宜在25℃以下,置于盒內(nèi)避光保存。
更多信息請查看內(nèi)分泌及代謝類