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丁苯酞軟膠囊藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱 | 丁苯酞軟膠囊 |
| 英文名稱 | Butylphthalide Soft Capsules |
| 用途分類 | 神經(jīng)系統(tǒng)類/其它 |
| 主要成份 | 本品主要成份為丁苯酞 其化學(xué)名稱為消旋-3-正丁基苯酞（簡(jiǎn)稱丁苯酞或記作NBP） |
| 用 途 | 輕 中度急性缺血性腦卒中 |
| 用法用量 | 根據(jù)現(xiàn)有臨床研究的用藥方法 本品應(yīng)與復(fù)方丹參注射液聯(lián)合使用 空腹口服 一次兩粒（0.2g） 一日四次 十至十二天為一療程 或遵醫(yī)囑 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】本品與芹菜籽中提取的左旋芹菜甲素的結(jié)構(gòu)相同 為其人工合成的消旋體 臨床研究結(jié)果表明 本品（與丹參注射液靜脈滴注聯(lián)合應(yīng)用）對(duì)急性缺血性腦卒中患者的中樞神經(jīng)功能的損傷有改善作用 可促進(jìn)患者功能恢復(fù) 國(guó)內(nèi)外研究表明 缺血性腦損傷的病理機(jī)制非常復(fù)雜 有多個(gè)病理環(huán)節(jié)參與 是一個(gè)多基因和多靶點(diǎn)參與的過(guò)程 動(dòng)物藥效學(xué)研究提示 本品可阻斷缺血性腦卒中所致腦損傷的多個(gè)病理環(huán)節(jié) 具有較強(qiáng)的抗腦缺血作用 明顯縮小大鼠局部腦缺血的梗塞面積 減輕腦水腫 改善腦能量代謝和缺血腦區(qū)的微循環(huán)和血流量 抑制神經(jīng)細(xì)胞凋亡 并具有抗腦血栓形成和抗血小板聚集作用 本品可能通過(guò)降低花生四烯酸含量 提高腦血管內(nèi)皮NO和PGI2的水平 抑制谷氨酸釋放 降低細(xì)胞內(nèi)鈣濃度 抑制自由基和提高抗氧化酶活性等機(jī)制而產(chǎn)生上述藥效作用 |
| 【不良反應(yīng)】本品不良反應(yīng)較少 主要為轉(zhuǎn)氨酶輕度升高 根據(jù)部分隨訪觀察的病例 停藥后可恢復(fù)正常 偶見(jiàn)惡心 腹部不適 皮疹及精神癥狀等 | |
| 【禁忌癥】1 對(duì)本品或芹菜過(guò)敏者禁用 | |
| 2 有嚴(yán)重出血傾向者禁用 | |
| 【注意事項(xiàng)】1 餐后服用影響藥物吸收，建議餐前服用。 | |
| 2 肝、腎功能受損者慎用。 | |
| 3 用藥過(guò)程中需要注意肝功變化。 | |
| 4 因本品尚未進(jìn)行出血性腦卒中臨床研究，故不推薦出血性腦卒中患者使用。 | |
| 5 有精神癥狀者慎用。 | |
| 【藥物相互作用】本品僅有與復(fù)方丹參注射液聯(lián)用的臨床研究結(jié)果 未見(jiàn)明顯影響 與其它藥物是否有相互作用尚缺乏研究資料 | |
| 【貯藏方法】遮光，在陰涼處密封保存。有效期：暫定一年半。 | |
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