鹽酸雷尼替丁膠囊
來源:易賢網(wǎng) 閱讀:1116 次 日期:2014-12-09 17:42:45
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鹽酸雷尼替丁膠囊藥品使用說明書
產(chǎn)品名稱 鹽酸雷尼替丁膠囊
英文名稱 RANITIDINE HYDROCHLORIDE CAPSULES
產(chǎn)品分類 藥品/化學(xué)藥品/消化系統(tǒng)藥物
用途分類 胃腸疾病類/返酸打嗝
主要成份 鹽酸雷尼替丁
劑  型 膠囊劑
用  途 用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征及其他高胃酸分泌疾病。
用法用量 1.口服,一次150mg(一次1粒),一日2次,或一次300mg(一次2粒),睡前1次。
2.維持治療:口服,一次150mg(一次1粒),每晚1次。
3.嚴(yán)重腎病患者,雷尼替丁的半衰期延長,劑量應(yīng)減少,一次75mg(一次半粒),一日2次。
4.治療卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征,宜用大量,一日600~1200mg(一日4粒~8粒)。
產(chǎn)品說明 【性狀】本品為膠囊劑,其內(nèi)容物為類白色或淡黃色粉末。
【藥理毒理】1.藥理雷尼替丁具有競爭性阻滯組胺與H2受體結(jié)合的作用。抑制胃酸作用,以摩爾計(jì)為西咪替丁的5倍~12倍。因此為強(qiáng)效的H2受體阻滯劑。
2.毒理小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg。連續(xù)口服5周的每天最大無毒劑量,大鼠(雄)為500mg/Kg,大鼠(雌)250mg/Kg,犬為40mg/Kg。連續(xù)26周的每天最大無毒劑量,大鼠為100mg/Kg,犬為40mg/Kg。小鼠口服100~200mg/Kg達(dá)114周,大鼠口服100~2000mg/Kg達(dá)129周,均未見致癌作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后自胃腸道吸收迅速,生物利用度(F)約為50%,血藥濃度達(dá)峰時(shí)間(tmax)1~2小時(shí),血漿蛋白結(jié)合率為15%±3%,有效血濃度為100ng/ml,在體內(nèi)分布廣泛,表觀分布容積(Vd)為1.1~1.9L/Kg,且可通過血-腦脊液屏障,腦脊液藥物濃度為血濃度的1/30~1/20。30%經(jīng)肝臟代謝,其代謝產(chǎn)物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代謝物,50%以原形自腎隨尿排出。半衰期(t1/2)為2~3小時(shí),與西咪替丁相似,腎功能不全時(shí),半衰期相應(yīng)延長。本品可經(jīng)胎盤轉(zhuǎn)運(yùn),乳汁內(nèi)藥物濃度高于血漿。
【不良反應(yīng)】1.常見的有惡心、皮疹、便秘、乏力、頭痛、頭暈等。
2.與西咪替丁相比,損傷腎功能、性腺功能和中樞神經(jīng)的不良作用較輕。
3.少數(shù)患者服藥后引起輕度肝功能損傷,停藥后癥狀即消失,肝功能也恢復(fù)正常。曾懷疑可能系藥物過敏反應(yīng),與藥物的用量無關(guān)。
4.長期服用因可持續(xù)降低胃液酸度,而利于細(xì)菌在胃內(nèi)繁殖,從而使食物內(nèi)硝酸鹽還原為亞硝酸鹽,形成N-亞硝基化合物。
【禁忌癥】8歲以下兒童禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】1.疑為癌性潰瘍者,使用前應(yīng)先明確診斷,以免延誤治療
2.對肝有一定毒性,但停藥后即可恢復(fù)。
3.肝功能不全者及老年患者,偶見服藥后出現(xiàn)定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態(tài)。
4.肝、腎功能不全患者慎用。
5.男性乳房女性化少見,其發(fā)病率隨年齡的增加而升高。
6.可降低維生素B12的吸收,長期使用,可致B12缺乏。
7.對本品過敏者禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未明確。
老年患者用藥:老年人的肝腎功能降低,為保證用藥安全,劑量應(yīng)進(jìn)行調(diào)整。
【藥物相互作用】1.與華法林、利多卡因、地西泮、普萘洛爾等經(jīng)肝代謝的藥物伍用時(shí),雷尼替丁的血藥濃度不會(huì)升高而出現(xiàn)毒副反應(yīng)。
2.與抗凝血藥、抗癲癇藥伍用時(shí),要比西咪替丁為安全。
3.與普魯卡因胺并用,可使普魯卡因胺的清除率降低。
4.可減少肝臟血流量,因而與普萘洛爾、利多卡因等代謝受肝血流量影響大的藥物合用時(shí),可延緩這些藥物的作用。
【貯藏】遮光,密封,在干燥處保存。

更多信息請查看胃腸疾病類

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