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碘海醇藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 碘海醇 |
| 英文名稱 | Iohexol |
| 用途分類 | 其它類 |
| 主要成份 | 5－[N-（2,3－二羥丙基）乙酰胺基]－N,N－雙（2 3－二羥丙基）－2,4,6－三碘－1 |
| 用 途 | 1.血管內(nèi)應用 臨床應用本品于成人及兒童的尿路造影和心血管造影 以及成人的大腦血管造影 外周及各種動脈造影 靜脈造影 數(shù)字減影和CT增強掃描 2.蛛網(wǎng)膜下應用 適用于成人及兒童的脊髓造影 以及應用于蛛網(wǎng)膜下注射后進行腦池CT掃描檢查 3.體腔內(nèi)應用 適用于各種體腔檢查 包括口服 如關節(jié)造影；內(nèi)窺鏡逆行胰膽管造影（ERCP）；疝囊造影；尿路造影；子宮輸卵管造影；涎管造影以及各種使用口服水溶造影劑進行的胃腸道檢查等 |
| 用法用量 | |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】藥理作用：本品為X光及CT檢查常用的造影劑 可供血管內(nèi) 椎管內(nèi)和體腔內(nèi)使用 動物試驗結果表明本品對犬肝臟 腹主動脈 CT掃描影像有增強效應 |
| 【不良反應】1 少數(shù)病人可能會產(chǎn)生一些輕微的反應 例如：短暫的溫感 微痛 臉紅 惡心/嘔吐 輕微胸口作痛 皮膚瘙癢及風疹等 | |
| 2 頭痛 惡心及嘔吐都是脊髓造影中最常見的不良反應 持續(xù)數(shù)天的劇烈頭痛 可能間斷發(fā)生 迄今發(fā)現(xiàn)的其他輕微不良反應有短暫的頭暈 背痛 頸痛或四肢痛楚以及各種感覺異?，F(xiàn)象 也曾發(fā)生腦電圖記錄顯示不明確的短暫變化（慢波） 用水溶性造影劑作脊髓造影后曾發(fā)現(xiàn)無菌性腦膜炎 使用本品作脊髓造影也曾報道過類似情況 但十分輕微且持續(xù)時間短暫 | |
| 3 有的病人在造影后數(shù)小時至數(shù)日內(nèi)出現(xiàn)遲發(fā)性不良反應的報道也有 | |
| 4 嚴重不良反應甚少出現(xiàn) 但休克 驚厥 昏迷 重度喉頭水腫或支氣管痙攣 腎功能衰竭 死亡等也有報道 據(jù)日本片山教授等收集的30萬病例統(tǒng)計 非離子造影劑（包括碘海醇）輕度不良反應發(fā)生率約為3.08％ 中度不良反應發(fā)生率約為0.04％ 重度不良反應發(fā)生率約為0.004％ | |
| 【禁忌癥】1 有明顯的甲狀腺病癥患者 | |
| 2 對碘海醇注射液有嚴重反應既往史者 | |
| 3 有癲癇病史的人 不宜在蛛網(wǎng)膜下腔使用碘海醇 | |
| 4 有嚴重的局部感染或全身感染 而可能形成菌血癥的患者 禁忌腰椎穿刺術 | |
| 5 鑒于懷孕期間應盡量避免接觸放射線 故需權衡X線檢查的利弊關系 除非醫(yī)生認為必要 否則孕婦應禁用 | |
| 6 由于劑量限制 對造影時失敗者 也不宜即時進行重復造影 | |
| 【注意事項】1 含碘造影劑可能會引起過敏性反應或其他過敏現(xiàn)象。雖然碘海醇引起劇烈反應的風險甚微，但仍應事先制定緊急救治程序，以便發(fā)生嚴重的反應時能馬上進行治療。 有過敏癥或氣喘病史，或是曾對含碘造影劑有不良反應的病人，使用此造影劑時需要特別小心。必需造影時，可考慮在造影前使用皮質類固醇及抗組胺劑。 | |
| 2 一旦發(fā)現(xiàn)有大量造影劑流入病人腦內(nèi)的跡象，可考慮使用巴比妥酸鹽進行抗驚厥治療。 | |
| （1）術前護理及術前用藥：倘若病人需要鎮(zhèn)靜劑，可使用苯甲二氮卓。病人若感覺到強烈的痛楚，可服用止痛藥。需確保病人在進行檢查前有充足的水分。 | |
| （2）術后護理及術后用藥：病人接受脊髓造影后，須仰臥病床，頭部保持高抬至少6小時，并在24小時內(nèi)不得自行移動。若懷疑病人的癲癇發(fā)病閾有所降低，需密切監(jiān)護。倘若癲癇發(fā)作，須馬上給予抗癲癇治療，例如把10mg苯甲二氮卓緩慢的注射入靜脈。要防止復發(fā)，可在停止發(fā)病20～30分鐘后，在肌肉內(nèi)注射200mg苯巴比妥。 鼓勵病人進食流質食品和可以接受的固體食物。若發(fā)生持續(xù)性惡心或嘔吐現(xiàn)象，應立即考慮進行靜脈輸液，以更換體液。必要時，可給予止吐劑。 | |
| （3）后備術后護理：在脊髓造影后，病人挺身端坐在輪椅上，可能會減少發(fā)生不良反應。這種挺身端坐姿勢，可能有助于延遲造影劑向上身散播，并加強腰部蛛網(wǎng)膜的吸收能力。要告誡病人切記在術后24小時內(nèi)不可彎身下俯。同時要指導病人，應盡量避免移動身體，以減少腦脊液泄漏。 | |
| 3 體外試驗表明非離子型造影劑對止血（即血凝固機理）的抑制作用比濃度相似的離子型造影劑為低。因此，血管造影應按標準步驟進行。血管造影導管應經(jīng)常沖洗并避免血液和造影劑在注射器及導管中長時間接觸。 | |
| 4 對高危病人如患有嚴重肝臟或腎臟機能不全，甲狀腺病及骨髓白血病的病人，使用時應特別小心，給予特別監(jiān)護，且應避免脫水。必要時術后進行透析治療。 | |
| 5 碘造影劑可加重重癥肌無力的癥狀。嗜鉻細胞瘤患者進行靜脈注射時，應預防性地給予α－受體阻斷劑，以避免出現(xiàn)高血壓危象。血清內(nèi)肌酸酐濃度超過500μmol/L的糖尿病患者，應避免用此造影劑（除非檢查為病人帶來的益處明顯超過冒險成分）。 | |
| 6 確保病人在接受造影劑前后有良好的水電解質平衡。 | |
| 7 所有含碘質造影劑均可能妨礙甲狀腺功能的檢查。甲狀腺組織的碘結合能力可能會受造影劑影響而降低，并且需要數(shù)日甚至兩星期才能完全恢復。 | |
| 8 孕婦及哺乳期婦女應盡量避免使用。雖然動物實驗并未顯示碘海醇會損害生育能力或導致畸形嬰兒，但懷孕期間應盡量減少使用，直至在病人中進行嚴格控制的研究有明確的結論為止。此造影劑被排入母乳的程度，雖然估計是相當輕微，但實際情況尚未確定。 | |
| 9 造影劑也不應與其它藥物混合，應使用專用的注射針和針筒。 | |
| 10 每瓶碘海醇只應供一名病人使用，剩余的部分應棄掉。 | |
| 11 造影前2小時應禁食。 | |
| 12 本品如有變色、沉淀則不能使用。 | |
| 【藥物相互作用】1 使用造影劑可能會導致短暫性腎功能不全 這可使服用降糖藥（二甲雙胍）的糖尿病人發(fā)生乳酸性中毒 作為預防 在使用造影劑前48小時應停服雙胍類降糖藥 只有在腎功能穩(wěn)定后再恢復用藥 | |
| 2 兩周內(nèi)用白介素－2治療的病人其延遲反應的危險性會增加（感冒樣癥狀和皮膚反應） | |
| 3 所有含碘質造影劑均可能妨礙甲狀腺功能的檢查 甲狀腺組織的碘結合能力可能會受造影劑影響而降低 并且需要數(shù)日甚至兩星期才能完全恢復 | |
| 4 血清和尿中高濃度的造影劑會影響膽紅素 蛋白或無機物（如鐵 銅 鈣和磷）的實驗室測定結果 在使用造影劑的當天不應做這些檢查 | |
| 【貯藏方法】遮光，密閉保存。 | |
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