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鹽酸替扎尼定片藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 鹽酸替扎尼定片 |
| 英文名稱 | Tizanidine Hydrochloride tablets |
| 用途分類 | 神經(jīng)系統(tǒng)類/腦動脈硬化 |
| 主要成份 | 主要成分鹽酸替扎尼定 化學(xué)名稱：5-氯-4-[(2-咪唑啉-2-基)氨基]-2 1 3-苯并噻二唑鹽酸鹽 |
| 用 途 | 鹽酸替扎尼定片為中樞性骨骼肌松弛藥 用于降低因腦和脊髓外傷 腦出血 腦炎以及多發(fā)性硬化病等所致的骨骼肌張力增高 肌痙攣和肌強直 |
| 用法用量 | 病人初次使用宜有2~4周的劑量調(diào)整期 開始用量每次2~4mg 6~8小時1次 單劑用量一般不宜超過8mg 而一日用量一般不宜超過24mg 最大用量為每日36mg 因本品口服有較強的首過效應(yīng) 使用時應(yīng)注意劑量個體化 |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】替扎尼定為中樞性α2腎上腺素受體激動劑 可能是通過增強運動神經(jīng)元的突觸前抑制作用而降低強直性痙攣狀態(tài) 動物實驗顯示 替扎尼定對骨骼肌纖維和神經(jīng)肌肉接頭沒有直接作用 對單突觸脊髓反射的作用弱 替扎尼定對多突觸通路的作用最強 這些作用被認為與脊髓運動神經(jīng)元的易化性降低有關(guān) |
| 【不良反應(yīng)】于疼痛性肌痙攣的低劑量時 僅見輕微的一過性倦睡 疲勞 頭暈 口干 惡心和血壓輕微下降等 用于痙攣性麻痹時 因劑量較大 上述不良反應(yīng)較常見且較明顯 但不必停藥 具體的不良反應(yīng)如下 | |
| 1 嚴重不良反應(yīng)（發(fā)生機率不知）(1)休克（低血壓 心動過緩 面色蒼白 出冷汗 呼吸困難等）（這種情況下應(yīng)立即停藥 采取適當(dāng)?shù)奶幹梅椒ǎ?2)急劇的低血壓：用藥初期出現(xiàn)急劇血壓下降（高齡患者及與降壓藥合用時應(yīng)特別注意）(3)心功能不全（心肥大 肺水腫等）（這種情況下應(yīng)立即停藥 采取適當(dāng)?shù)奶幹梅椒ǎ?(4)呼吸障礙（喘鳴 氣喘 呼吸困難等）（這種情況下應(yīng)立即停藥 采取適當(dāng)?shù)奶幹梅椒ǎ?(5)肝功能障礙（GPT和GOT顯著升高 黃疸 惡心 嘔吐 食欲不振 全身乏力等）（特別注意） | |
| 2 其它不良反應(yīng)循環(huán)系統(tǒng)：低血壓（0.1～5%）；心動過緩和心悸（不足0.1%） 神經(jīng)精神系統(tǒng)：困倦﹑頭痛﹑頭沉﹑頭暈和蹣跚（0.1～5%）；知覺異常（麻木感）﹑口吃（語言不清）和失眠（不足0.1%） 消化系統(tǒng)：口渴﹑惡心﹑食欲不振﹑胃部不適﹑腹痛﹑腹瀉（0.1～5%）；胃消化不良﹑便秘﹑口腔炎﹑舌干裂﹑口味苦﹑流涎（不足0.1%） 肝功能：GPT和GOT升高（0.1～5%） ALP升高（不足0.1%） 過敏癥：皮疹 皮膚瘙癢（0.1～5%） 此時應(yīng)立即停藥 其他：上瞼下垂（發(fā)生機率不知） 乏力和倦怠（0.1～5%）；浮腫和無尿（不足0.1%） | |
| 【禁忌癥】對鹽酸替扎尼定及其他組份過敏的病人禁用 | |
| 【注意事項】以下患者慎用：肝功能障礙患者：本品主要通過肝臟代謝，曾有致肝功能惡化的報道。腎功能不全患者：有服用本藥經(jīng)腎臟排泄緩慢，易維持較高的血藥濃度的報道。重要的使用注意事項應(yīng)注意使用初期可能引起急劇的血壓下降。本藥會引起反射運動能力降低和困倦，因此服藥期間不宜從事駕駛或操縱機械等工作 | |
| 【藥物相互作用】用人肝微粒體細胞色素P450同功酶體外實驗研究表明 鹽酸替扎尼定及其代謝產(chǎn)物不影響該酶對其他藥物的代謝 | |
| 鹽酸替扎尼定使撲熱息痛的達峰時間推遲16分鐘 而撲熱息痛對鹽酸替扎尼定的藥動學(xué)參數(shù)沒有影響 | |
| 乙醇使鹽酸替扎尼定的曲線下面積增加約20% 使最大峰濃度增加15% 同時鹽酸替扎尼定的不良反應(yīng)增加 乙醇和鹽酸替扎尼定的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制作用有相加作用 | |
| 4mg鹽酸替扎尼定單次或多次給予的回顧性研究表明 與沒有同時服用口服避孕藥的病人相比 同時服用口服避孕藥使鹽酸替扎尼定的清除率下降50% | |
| 【貯藏方法】密閉，置干燥處保存。 | |
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