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拉坦前列素滴眼液藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 拉坦前列素滴眼液 |
| 英文名稱 | Latanoprost Eye Drops |
| 用途分類 | 眼科用藥 |
| 主要成份 | 本品主要成份及其化學(xué)名稱為：Z-7-［（1R 2R 3R 5S）-3 5-二羥基 |
| 用 途 | 適用于患有開角型青光眼和高眼壓癥患者降低眼內(nèi)壓 以及以其他降眼內(nèi)壓藥物不能耐受或者療效差（多次測(cè)量達(dá)不到目標(biāo)眼壓降低標(biāo)準(zhǔn)）的患者 |
| 用法用量 | 【用法用量】滴眼，每日一次，每次一滴，最好于晚間滴于患眼。 |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】作用機(jī)制：拉擔(dān)前列素是一種新型苯基替代的丙基酯前列腺素F2a為選擇性F2a受體激動(dòng)劑 本品是以異丙脂為存在形式的前提藥物 它通過角膜被吸收 在酯酶的作用下水解為具有生物活性的游離酸 以增加房水的鞏膜色素外流達(dá)到降低眼壓 本品還可使青光眼患者通常會(huì)堵塞的眼球小梁結(jié)構(gòu)篩網(wǎng)通暢 致癌 致突變 生存：本品在細(xì)菌 小鼠淋巴瘤細(xì)胞 微核試驗(yàn)中未見致突變作用 人體淋巴細(xì)胞本外實(shí)驗(yàn)中見本品具有致染色體畸變現(xiàn)象小鼠 大鼠口服170μg/kg/d（大約為人用最大劑量的2800倍）20-24個(gè)月 未見致癌作用大鼠體內(nèi) 外研究表明本品對(duì)DNA合成無干擾 動(dòng)物研究表明本品對(duì)雄 雌動(dòng)物的存活無任何影響 致畸作用：兔妊娠試驗(yàn)表明 服用本品量高于人體最大用量的80倍時(shí) 出現(xiàn)4/16母兔發(fā)生死胎 估計(jì)兔無胚胎毒性的劑量為人體最大用量的15倍 對(duì)妊娠婦女因無合適的對(duì)照品未做此項(xiàng)研究 妊娠期婦女使用本品應(yīng)權(quán)衡利弊 【藥物相互作用】本品與其他抗青光眼藥物聯(lián)合使用具有協(xié)同作用，所用其它滴眼藥，應(yīng)至少間隔5min滴用。 |
| 【不良反應(yīng)】本品通常耐受良好，偶見視力模糊、燒灼痛、刺痛、結(jié)膜充血、短暫點(diǎn)狀角膜糜爛和異物感。某些患者還會(huì)出現(xiàn)睫毛(長度、疏密度、色澤、方向)變化、眼瞼膚色加深及虹膜的棕色色素沉著(6個(gè)月后有7%、12個(gè)月后達(dá)16%)。色素增加在有綠棕色、蘭灰棕色或黃棕色虹膜的人種較為多見，在純蘭色、蘭灰色或綠色虹膜的人種中則較罕見。這是由于黑色素形成的刺激引起的，停藥后即可停止進(jìn)展，但色素沉著不能逆轉(zhuǎn)。 | |
| 【禁忌癥】對(duì)拉坦前列素、苯扎氯胺及制劑處方中其它成分高度敏感者禁用。妊娠期、哺乳期，嚴(yán)重哮喘或眼睛發(fā)炎充血期間等患者禁用。 | |
| 【注意事項(xiàng)】本品能引起色素組織改變，最常報(bào)道的改變是增加虹膜和眼瞼的色素，增加眼睫毛的色素和生長，這些改變是永久的。妊娠期、哺乳期，嚴(yán)重哮喘或眼睛發(fā)炎充血期間等患者禁用，兒童不推薦使用。本品不適用于治療閉角型或先天性青光眼，色素沉著性青光眼以及假晶狀體癥的開角型青光眼。本品與其他抗青光眼藥物聯(lián)合使用具有協(xié)同作用，所用其它滴眼藥，應(yīng)至少間隔5min滴用。配戴角膜接觸鏡者應(yīng)先摘掉鏡片，滴入藥物15min后才能戴上鏡片。如忘記用藥，應(yīng)在想起來時(shí)馬上補(bǔ)用，以后仍按常規(guī)用藥，不要下次點(diǎn)雙倍劑量的藥物。 | |
| 【貯藏方法】開封前2-8℃冷藏，避光保存。開封后可在低于25℃室溫保存，4周內(nèi)用完。 | |
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