| 埃索美拉唑鎂腸溶片藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱 | 埃索美拉唑鎂腸溶片 |
| 英文名稱 | Esomeprazole Magnesium Enteric-coated tablets |
| 用途分類 | 胃腸疾病類/返酸打嗝 |
| 主要成份 | 主要成分：埃索美拉唑 |
| 用 途 | 胃食管反流性疾?。℅ERD）-糜爛性反流性食管炎的治療 已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長(zhǎng)期維持治療 胃食管反流性疾?。℅ERD）的癥狀控制 與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門螺桿菌 并且-愈合與幽門螺桿感染相關(guān)的十二指腸潰瘍-防止與幽門螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā) |
| 用法用量 | 藥片應(yīng)和液體一起整片吞服 而不應(yīng)當(dāng)咀嚼或壓碎 胃食管反流性疾?。℅ERD）-糜爛性反流性食管炎的治療.40mg每日一次 連服四周 對(duì)于食管炎未治愈或持續(xù)有癥狀的患者建議再服藥治療四周 -已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長(zhǎng)期維持治療.20mg每日一次 胃食管反流性疾?。℅ERD）的癥狀控制沒(méi)有食管炎的患者20mg每日一次 如果用藥4周癥狀未獲控制 應(yīng)對(duì)患者作進(jìn)一步的檢查 一旦癥狀消除 隨后的癥狀控制可采用即時(shí)療法 即需要時(shí)口服20mg 每日一次 與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門螺桿菌 并且-愈合與幽門螺桿菌相關(guān)的十二指腸潰瘍-預(yù)防與幽門螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā)埃索美拉唑鎂腸溶片20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500mg 每日二次 共7天 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】藥效學(xué)特性：埃索美拉唑是奧美拉唑的S-異構(gòu)體 通過(guò)特異性的靶向作用機(jī)制減少胃酸分泌 為壁細(xì)胞中質(zhì)子泵的的特異性抑制劑 作用部位和機(jī)理:埃索美拉唑?yàn)橐蝗鯄A 在壁細(xì)胞泌酸微管的高酸環(huán)境中濃集并轉(zhuǎn)化為活性形式 從而抑制該部位的質(zhì)子泵 對(duì)基礎(chǔ)胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均產(chǎn)生抑制 對(duì)胃酸分泌的影響口服埃索美拉唑20mg和40mg后 在一小時(shí)內(nèi)起效 重復(fù)給以20mg每天一次連續(xù)5次 在第5天服藥后6-7小時(shí)測(cè)量 五肽胃泌素刺激引起的平均高峰泌酸量降低90% |
| 【不良反應(yīng)】在埃索美拉唑的臨床試驗(yàn)中已確定或懷疑有下列不良反應(yīng) 這些反應(yīng)均沒(méi)有劑量相關(guān)性； | |
| 常見(jiàn)反應(yīng)：（＞1＞100 ＜1/10） 頭痛 腹痛 腹瀉 腹脹 惡心/嘔吐 便秘； | |
| 少見(jiàn)反應(yīng)：（＞1＞1000 ＜1/100 皮炎 瘙癢 蕁麻疹 頭昏 口干 | |
| 【禁忌癥】已知對(duì)埃索美拉唑 其它苯并咪唑類化合物或本品的任何其他成份過(guò)敏者 | |
| 【注意事項(xiàng)】當(dāng)出現(xiàn)任何報(bào)警癥狀（如顯著的非有意的體重下降，反復(fù)的嘔吐，吞咽困難，吐血或黑便），懷疑有胃潰瘍或已患有胃潰瘍時(shí)，應(yīng)排除惡性腫瘤，因?yàn)槭褂冒Ｋ髅览蛉芷委熆蓽p輕癥狀，延誤診斷。 | |
| 長(zhǎng)期使用該藥治療的患者（特別是使用1年以上者）應(yīng)定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)。 | |
| 腎功能損害：腎功能損害的患者無(wú)需調(diào)整劑量，對(duì)于嚴(yán)重腎功能不全的患者，由于使用該藥的經(jīng)驗(yàn)有限，治療時(shí)應(yīng)慎重（見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)）； | |
| 肝功能損害：輕到中度肝功能損害的患者無(wú)需調(diào)整劑量，對(duì)于嚴(yán)重肝功能損害的患者，應(yīng)采用的埃索美拉唑鎂腸溶片劑量為20mg（見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)）。 | |
| 對(duì)駕駛和使用機(jī)器能力的影響尚未觀察到這方面的影響。 | |
| 【藥物相互作用】當(dāng)出現(xiàn)任何報(bào)警癥狀（如顯著的非有意的體重下降 反復(fù)的嘔吐 吞咽困難 吐血或黑便） 懷疑有胃潰瘍或已患有胃潰瘍時(shí) 應(yīng)排除惡性腫瘤 因?yàn)槭褂冒Ｋ髅览蛉芷委熆蓽p輕癥狀 延誤診斷 長(zhǎng)期使用該藥治療的患者（特別是使用1年以上者）應(yīng)定期進(jìn)行監(jiān)測(cè) 腎功能損害：腎功能損害的患者無(wú)需調(diào)整劑量 對(duì)于嚴(yán)重腎功能不全的患者 由于使用該藥的經(jīng)驗(yàn)有限 治療時(shí)應(yīng)慎重（見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)）肝功能損害：輕到中度肝功能損害的患者無(wú)需調(diào)整劑量 對(duì)于嚴(yán)重肝功能損害的患者 應(yīng)采用的埃索美拉唑鎂腸溶片劑量為20mg（見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)） 對(duì)駕駛和使用機(jī)器能力的影響尚未觀察到這方面的影響 | |
| 【貯藏方法】密封，在30℃以下保存。 | |
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