地紅霉素腸溶膠囊藥品使用說明書 | |
產品名稱 | 地紅霉素腸溶膠囊 |
英文名稱 | Dirithromycin Enteric-coated Capsules |
用途分類 | 抗菌消炎類/扁桃體炎 |
主要成份 | 本品主要成份為地紅霉素 其化學名稱為9(S)-9-脫氧代-11-脫氧-9,11-[亞胺(1R)-2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉]氧]紅霉素 其分子式:C42H78N2O4 分子量:835 |
用 途 | 本品為大環(huán)內酯類廣譜抗生素 適用于12歲以上患者 用于治療下列敏感菌引起的輕 中度感染:慢性支氣管炎急性發(fā)作:由流感嗜血桿菌 卡他莫拉菌 肺炎鏈球菌引起 急性支氣管炎:由卡他莫拉菌 肺炎鏈球菌引起 社區(qū)獲得性肺炎:由嗜肺軍團菌 肺炎支原體 肺炎鏈球菌引起 鼻咽炎和扁桃體炎:由化膿性鏈球菌引起 單純性皮膚和軟組織感染:由金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株) 化膿性鏈球菌引起 |
用法用量 | 本品可與食物同服或飯后一小時內服用 不得分割 壓碎 咀嚼 常規(guī)劑量:一天一次 一次兩粒 |
產品說明 | 【藥理作用】地紅霉素為大環(huán)內酯類抗生素 為紅霉胺的前體藥物 其作用機理是通過與敏感微生物的50S核糖體亞基結合 從而抑制細菌蛋白質合成 動物體外試驗和臨床感染治療均證實本品對下列微生物具有活性:需氧革蘭氏陽性微生物:金黃色葡萄球菌(僅針對甲氧西林敏感菌) 肺炎鏈球菌 化膿性鏈球菌 需氧革蘭氏陰性微生物:流感嗜血桿菌 嗜肺軍團菌 卡他莫拉菌 其他微生物:肺炎支原體 體外研究表明:本品對產單核細胞李斯特菌 葡萄球菌(C F G組) 百日咳鮑特菌 痤瘡丙酸桿菌等有活性 對其他大環(huán)內酯抗生素耐藥的細菌 對本品也耐藥 |
【不良反應】3299例患者口服本品(500mg/天)7-14天 沒有發(fā)現(xiàn)與毒性有關的死亡或致殘 2.6%患者因不良反應終止用藥 其中1%是因惡心和腹痛終止用藥 另一臨床試驗(口服本品500mg/天 療程5天)結果表明 有3.8%患者因不良反應終止用藥 其中1.6%的患者是因惡心和腹痛終止用藥 與本品治療有關的不良反應如下:頭痛(7.7%) 腹痛(7.1%) 腹瀉(6.7%) 惡心(5.9%) 消化不良(2.6%) 眩暈/頭暈(2.1%) 皮疹(1.4%) 嘔吐(1.1%)等 | |
【禁忌癥】禁用于對地紅霉素 紅霉素和其他大環(huán)內酯抗生素嚴重過敏的患者 不應用于可疑或潛在菌血癥患者(因其不能提供有效的藥物濃度達到治療部位) | |
【注意事項】肝功能不全:輕度肝損傷者,其平均Cmax、AUC和分布體積隨服藥次數(shù)的增多而略由增加,但不必調整劑量。腎功能不全:其平均Cmax、AUC隨肌肝清除率的降低而趨于升高,但腎臟損傷(包括透析)患者不必調整劑量。已有報道,實際上使用所有的廣譜抗生素(包括地紅霉素),都會產生偽膜性結腸炎。因此,若使用抗生素的患者發(fā)生腹瀉,考慮到這種診斷是重要的。這種結腸炎的程度從輕度至危及生命,程度不同。對于輕度偽膜性結腸炎病例,通常僅僅是停藥就能奏效,對于中度至嚴重病例,就應采取適當?shù)闹委煷胧?/TD> | |
【藥物相互作用】特非那定:本品不影響特非那定代謝 體外試驗證明兩藥物不發(fā)生相互作用 而與紅霉素存在相互作用 | |
茶堿:一般情況下 正服用茶堿的患者接受本品治療 不必調整茶堿劑量或監(jiān)測血藥濃度 需維持較高的茶堿血藥濃度時 應檢測血藥濃度 并對劑量進行適當調整 | |
抗酸藥或H2受體拮抗劑:服用抗酸藥或H2受體拮抗劑后 立即服用本品可增加地紅霉素的吸收 紅霉素與下列藥物之間的相互作用已明確 但與地紅霉素的相互作用尚不清楚 因此 聯(lián)合用藥時應慎重 | |
三唑侖:可降低三唑侖的清除率 增加其藥理作用 | |
地高辛:可提高地高辛的血藥濃度 | |
抗凝血藥:可增加抗凝血藥的作用 在老年人中更是如此 | |
麥角胺:產生中毒癥狀 如外周血管痙攣和感覺遲鈍 | |
其他藥物:紅霉素與下列藥物之間的相互作用已報道:環(huán)孢菌素 環(huán)己巴比妥 卡馬西平 阿芬太尼 丙比胺 苯妥英 溴隱停 丙戊酸鹽 阿司米唑 洛伐他丁 | |
【貯藏方法】密封,陰涼干燥處保存。 |
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