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一、考試大綱說明
(一)考試形式
理論知識(shí)考試主要考查藥學(xué)類專業(yè)理論知識(shí),考試滿分100分,其中藥物制劑技術(shù)50分,藥物分析50分。
(二)考試時(shí)間
理論知識(shí)考試采用閉卷筆試形式,考試時(shí)間60分鐘。
(三)考試題型
理論考試題型分為單項(xiàng)選擇題、配伍選擇題、多項(xiàng)選擇題等。
(四)考試能力要求
本大綱在考試內(nèi)容和具體要求中,提出了三個(gè)認(rèn)知能力層次的要求,即了解、熟悉、掌握。
(五)參考教材
《藥物制劑技術(shù)》(中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,繆立德主編,2011年版)。
《藥物分析》(供藥劑專業(yè)用)(人民衛(wèi)生出版社,牛彥輝主編,第2版);
《中國(guó)藥典》(現(xiàn)行版),教材中凡與中國(guó)藥典有關(guān)的內(nèi)容均以現(xiàn)行中國(guó)藥典為準(zhǔn)。
二、考試內(nèi)容及范圍
第一部分:《藥物制劑技術(shù)》
第一章藥物制劑技術(shù)基礎(chǔ)知識(shí)
1.熟悉藥物制劑技術(shù)的性質(zhì)、劑型的概念及分類、制劑的概念、藥物制劑技術(shù)常用的術(shù)語。
2.熟悉藥典的性質(zhì)、中國(guó)藥典的出版情況。
第二章常用藥物劑型制備的基本技能
第一節(jié)液體藥劑
1.了解液體藥劑的類型(按分散系統(tǒng)分類)和常用液體分散媒及其特點(diǎn)。
2.熟悉增加藥物溶解度的方法及典型例子。
3.熟悉液體藥劑的防腐和常用防腐劑及其特點(diǎn)。
4.掌握真溶液型液體藥劑的種類及各類真溶液概念、特點(diǎn)、制備、質(zhì)量要求、存在問題。
5.熟悉膠體溶液型液體藥劑的種類、制備特點(diǎn)、穩(wěn)定性。
6.掌握混懸液型液體藥劑的概念、特點(diǎn)、常用的穩(wěn)定劑及其作用、質(zhì)量要求及評(píng)價(jià)。
7.掌握乳濁液型液體藥劑的概念、特點(diǎn)、組成、類型及決定類型的因素。
8.熟悉常用乳化劑及其應(yīng)用特點(diǎn)、乳劑的穩(wěn)定性、質(zhì)量要求及評(píng)價(jià)。
第二節(jié)注射劑
1.掌握注射劑的概念、特點(diǎn)、分類、制備、質(zhì)量要求及評(píng)價(jià)。
2.掌握熱原的概念、組成、性質(zhì)、污染途徑、去除方法、檢查方法。
3.掌握注射用水、純化水、滅菌注射用水的概念、質(zhì)量要求、制備特點(diǎn)。
4.熟悉常用注射劑附加劑及其特點(diǎn)。
5.掌握輸液的概念、種類、制備、質(zhì)量要求及評(píng)價(jià),了解制備中存在問題及解決方法。
6.掌握粉針的概念、特點(diǎn)、種類、制備、質(zhì)量要求,了解制備中存在問題及解決方法。
第三節(jié)散劑、顆粒劑、膠囊劑
1.熟悉散劑的概念、特點(diǎn)、種類、制備、質(zhì)量要求及評(píng)價(jià)。
2.掌握顆粒劑的概念、特點(diǎn)、種類、制備、質(zhì)量要求及評(píng)價(jià)。
3.掌握膠囊劑的概念、特點(diǎn)、種類、制備、質(zhì)量要求及評(píng)價(jià)。
第四節(jié)片劑
1.掌握片劑的概念、特點(diǎn)、分類、制備、質(zhì)量要求及評(píng)價(jià),了解制備中存在問題及解決方法。
2.熟悉常用片劑賦形劑的作用、種類及應(yīng)用特點(diǎn)。
3.熟悉片劑包衣的目的、種類、常用衣料、工藝過程、存在問題及解決方法。
第二部分:《藥物分析》
第一章緒論
1.掌握藥物分析的性質(zhì)和任務(wù)。
2.掌握藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的概念。
3.掌握現(xiàn)行中國(guó)藥典的基本內(nèi)容,即凡例、正文、附錄概況。
4.熟悉中國(guó)藥典凡例中與藥物分析密切相關(guān)的內(nèi)容。
5.熟悉藥品檢驗(yàn)工作的依據(jù)及工作程序。
6.了解藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
第二章藥物的雜質(zhì)檢查
1.掌握藥物中雜質(zhì)的含義及其來源,藥典對(duì)藥物純度的要求及規(guī)定雜質(zhì)限度的科學(xué)依據(jù)。
2.掌握藥物中氯化物、硫酸鹽、酸堿度及干燥失重檢查的原理及注意事項(xiàng)。
3.掌握藥物雜質(zhì)的限量計(jì)算方法。
4.熟悉鐵鹽、重金屬及砷鹽檢查原理及注意事項(xiàng)。
第三章芳酸及其酯類藥物的分析
1.熟悉典型藥物的分類與理化性質(zhì)。
2.熟悉本類代表藥的鑒別反應(yīng)、特殊雜質(zhì)檢查方法及含量測(cè)定的原理。
3.了解本類其它芳酸類藥物的分析方法。
第四章生物堿類藥物的分析
1.掌握生物堿藥物的通性、常用鑒別試驗(yàn)
2.熟悉非水堿量法、提取容量法、酸性染料比色法的原理及注意事項(xiàng)。
3.熟悉生物堿類藥物的特殊鑒別方法。
第五章制劑分析
1.掌握制劑分析的特點(diǎn)。
2.掌握片劑及注射劑分析的基本步驟、檢查項(xiàng)目。
3.掌握片劑及注射劑分析中常見輔料的干擾情況及排除干擾的方法。
4.熟悉含量均勻度及溶出度檢查的概念、目的意義及檢查方法。
5.熟悉制劑含量測(cè)定結(jié)果的計(jì)算。
浙江省高校招生職業(yè)技能考試大綱
藥學(xué)類技能操作
一、考試大綱說明
(一)考試形式
技能操作考試主要考查學(xué)生的實(shí)際操作技能,考試滿分200分。設(shè)生藥學(xué)、藥物制劑技術(shù)、藥物分析三個(gè)操作技能考試模塊,其中生藥學(xué)100分(必考),藥物制劑技術(shù)或藥物分析(二選一)100分。
(二)考試時(shí)間
技能操作考試采用現(xiàn)場(chǎng)獨(dú)立操作形式(不允許攜帶任何相關(guān)資料),考試時(shí)間85分鐘。分生藥學(xué)、藥物制劑技術(shù)、藥物分析三個(gè)模塊。生藥學(xué)模塊為考生必考模塊,考試時(shí)間40分鐘。藥物制劑技術(shù)和藥物分析模塊為考生選考模塊,每個(gè)模塊各包括兩個(gè)項(xiàng)目,由考生現(xiàn)場(chǎng)抽簽確定其中一個(gè)模塊的一個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行考核,考試時(shí)間45分鐘。
(三)考試能力要求
1.具備藥學(xué)專業(yè)所需的基本專業(yè)知識(shí)和職業(yè)技能。
2.具有質(zhì)量意識(shí)和安全環(huán)保意識(shí),能按照規(guī)范要求制備符合規(guī)定的常見制劑。
3.熟悉常見生藥品種的形態(tài)特征,能辨認(rèn)、鑒定常見生藥并說出其功效。
4.熟悉藥品檢測(cè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工作程序,掌握常規(guī)儀器的使用方法,能按規(guī)范完成基本的分析檢測(cè)工作。
(四)參考教材
《生藥學(xué)》(人民衛(wèi)生出版社,張陞銘主編)。
《浙江省中藥炮制規(guī)范》(現(xiàn)行版)。
《藥物制劑技術(shù)》(中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,繆立德主編,2011年版)。
《藥物分析》(供藥劑專業(yè)用)(人民衛(wèi)生出版社,牛彥輝主編,第2版);
《中國(guó)藥典》(現(xiàn)行版),教材中凡與中國(guó)藥典有關(guān)的內(nèi)容均以現(xiàn)行中國(guó)藥典為準(zhǔn)。
二、考試內(nèi)容及要求
第一模塊:《生藥學(xué)》
(一)考試內(nèi)容
考試內(nèi)容
類別 | 品種 |
根及根莖類中藥(66種) | 細(xì)辛、大黃(酒)、何首烏(制)、牛膝、太子參、威靈仙、附子、白芍、黃連、防己、延胡索(醋)、板藍(lán)根、甘草、黃芪、人參、西洋參、三七、白芷、當(dāng)歸(酒)、前胡、川芎、防風(fēng)、柴胡(醋)、龍膽、紫草、丹參、黃芩、玄參、地黃、熟地黃、巴戟天、桔梗、黨參、木香、白術(shù)(麩炒)、蒼術(shù)(麩炒)、澤瀉、石菖蒲、百部(蜜)、川貝母、郁金、天麻、川牛膝、銀柴胡、赤芍、升麻、苦參、山豆根、葛根、北沙參、天花粉、南沙參、紫菀、浙貝母、黃精(制)、玉竹(制)、天冬、麥冬、知母、山藥、莪術(shù)、姜黃、遠(yuǎn)志、羌活、香附(醋)、茜草 |
皮類、莖木類中藥(12種) | 蘇木、鉤藤、槲寄生、通草、大血藤、雞血藤、牡丹皮、厚樸(姜)、肉桂、杜仲、黃柏、桑白皮 |
花、葉類中藥(13種) | 淫羊藿、大青葉、番瀉葉、枇杷葉(蜜)、紫蘇葉、桑葉、辛夷、丁香、金銀花、款冬花(蜜)、紅花、旋覆花、菊花 |
果實(shí)、種子類中藥(28種) | 五味子、木瓜、山楂(炒)、苦杏仁(燀)、決明子、枳殼(麩炒)、吳茱萸、小茴香、山茱萸、連翹、枸杞子、梔子、檳榔、砂仁、豆蔻、烏梅、金櫻子、沙苑子、陳皮、牽牛子(炒)、夏枯草、王不留行(炒)、化橘紅、女貞子(酒)、牛蒡子、草果、胖大海、薏苡仁(麩炒) |
全草類中藥(14種) | 麻黃、金錢草、廣藿香、荊芥、車前草、薄荷、穿心連、青蒿、石斛、紫花地丁、益母草、茵陳、淡竹葉、蒲公英 |
其他類中藥(4種) | 茯苓、豬苓、靈芝、青黛 |
動(dòng)物藥類(11種) | 石決明、珍珠、全蝎、土鱉蟲、蛤蚧、鹿茸、羚羊角、海馬、海螵蛸、蜈蚣、桑螵蛸 |
礦物藥類(2種) | 石膏(煅)、赭石(煅) |
(二)考試要求
設(shè)置若干試場(chǎng),由考生隨機(jī)抽取試場(chǎng)號(hào),每試場(chǎng)有40種生藥飲片,要求能準(zhǔn)確快速進(jìn)行生藥飲片的鑒別,并完成生藥識(shí)別和生藥功效的答題。
序號(hào) | 考核項(xiàng)目 | 考核內(nèi)容 | 分值 | 配分 | 考核要求 | 備注 |
1 | 生藥識(shí)別 | 生藥名稱 | 60 | 60 | 以《中國(guó)藥典》(現(xiàn)行版)、《浙江省中藥炮制規(guī)范》(現(xiàn)行版)的正名正字為準(zhǔn) | 飲片品種未標(biāo)注炮制品以生品為主,字跡潦草無法辨認(rèn)視為錯(cuò)字 |
2 | 生藥功效 | 主要功效 | 40 | 40 | 以《中國(guó)藥典》(現(xiàn)行版)記載的功效為準(zhǔn);功效較多時(shí),每味藥寫出其中兩個(gè)功效即得分飲片名稱寫出生品名即得分 | |
合計(jì) | 100 |
說明:考生在40味藥前有序輪轉(zhuǎn)識(shí)別,每味生藥識(shí)別與寫功效的時(shí)間約1分鐘,已識(shí)別的藥味不得再返回辨認(rèn)。
第二模塊:《藥劑制劑技術(shù)》
項(xiàng)目一膠體溶液型液體藥劑制備
1.能準(zhǔn)確地按照給定處方寫出操作步驟,并按照步驟制備出相應(yīng)的膠體溶液型液體藥劑。
2.能正確記錄操作步驟及原始數(shù)據(jù)。
項(xiàng)目二混懸液的制備
1.能準(zhǔn)確地按照給定處方寫出操作步驟,并按照步驟制備出相應(yīng)的混懸液。
2.能正確記錄操作步驟及原始數(shù)據(jù)。
項(xiàng)目三乳劑的制備
1.能準(zhǔn)確地按照給定處方寫出操作步驟,并按照步驟制備出相應(yīng)的乳劑。
2.能正確記錄操作步驟及原始數(shù)據(jù)。
項(xiàng)目四小容量注射劑的制備
1.能準(zhǔn)確地按照給定處方寫出操作步驟,并按照步驟制備出相應(yīng)的小容量注射劑。
2.能正確記錄操作步驟及原始數(shù)據(jù)。
項(xiàng)目五顆粒劑的制備
1.能準(zhǔn)確地按照給定處方寫出操作步驟,并按照步驟制備出相應(yīng)的顆粒劑。
2.能正確記錄操作步驟及原始數(shù)據(jù)。
項(xiàng)目六片劑的制備
1.能準(zhǔn)確地按照給定處方寫出操作步驟,并按照步驟制備出相應(yīng)的片劑。
2.能正確記錄操作步驟及原始數(shù)據(jù)。
第三模塊:《藥物分析》
項(xiàng)目一容量瓶準(zhǔn)確操作
1.能正確使用容量瓶,并將溶解的藥物定量轉(zhuǎn)移至容量瓶中,稀釋至刻度,搖勻。
2.能正確進(jìn)行原始記錄。
項(xiàng)目二移液管準(zhǔn)確操作
1.能根據(jù)所移溶液的體積和要求選擇合適規(guī)格的移液管并正確使用。
2.能正確進(jìn)行原始記錄。
項(xiàng)目三滴定管準(zhǔn)確操作
1.能正確選擇酸堿滴定管,掌握滴定管的檢漏、洗滌、排氣泡。
2.能正確完成酸堿滴定操作,正確把握滴定終點(diǎn)。
3.能正確進(jìn)行原始記錄。
項(xiàng)目四芳酸類藥物的含量測(cè)定
1.能夠正確閱讀、理解和執(zhí)行藥品標(biāo)準(zhǔn)。
2.能正確測(cè)定藥物的含量。
3.能正確使用各種分析儀器。
4.能正確計(jì)算分析測(cè)定結(jié)果。
5.能正確能正確記錄原始數(shù)據(jù)并按規(guī)范書寫檢驗(yàn)報(bào)告。
項(xiàng)目五酸堿標(biāo)準(zhǔn)溶液的標(biāo)定
1.能夠正確閱讀、理解和執(zhí)行藥品標(biāo)準(zhǔn)。
2.能配制與標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)溶液。
3.能正確使用各種分析儀器。
4.能正確記錄原始數(shù)據(jù)并正確處理和分析數(shù)據(jù)。
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