2016年上海市食品藥品監(jiān)督管理局認證審評中心招聘職位簡章
來源:上海市人力資源和社會保障信息中心網(wǎng) 閱讀:888 次 日期:2016-09-06 15:56:51
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一、藥品審評人員(22名)

崗位代碼 崗位名稱 招聘人數(shù) 專業(yè)要求 學(xué)歷學(xué)位 年齡條件 其他要求
1月1日 藥品高級審評員 1 藥物合成、藥物制劑、藥物分析及相關(guān)專業(yè) 本科及以上學(xué)歷,碩士及以上學(xué)位 45周歲以下 1. 熟練掌握藥品研發(fā)與注冊相關(guān)法律、法規(guī)、國內(nèi)外藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則,熟悉國內(nèi)外藥物研發(fā)趨勢;2. 具有10年以上藥品研發(fā)相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗;3. 具有企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、研發(fā)機構(gòu)負責(zé)藥品研發(fā)工作經(jīng)歷、國家藥品審評工作經(jīng)驗、英語聽說讀寫流利者優(yōu)先。
1月2日 藥品主審審評員 5 藥物合成、藥物制劑、藥物分析、臨床藥學(xué)及相關(guān)專業(yè) 本科及以上學(xué)歷,碩士及以上學(xué)位 45周歲以下 1. 熟悉藥品研發(fā)與注冊相關(guān)法律、法規(guī)和本專業(yè)相關(guān)的國內(nèi)外技術(shù)指導(dǎo)原則,了解國內(nèi)外藥物研發(fā)趨勢;2. 具有5年以上相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)歷,或具有相關(guān)專業(yè)高級職稱;3. 具有企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、研發(fā)機構(gòu)負責(zé)藥品研發(fā)工作經(jīng)歷、藥品審評工作經(jīng)驗、英語聽說讀寫流利者優(yōu)先。
1月3日 藥品審評員 16 藥物合成、藥物制劑、藥物分析、生藥學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)、藥理、毒理、醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、生物統(tǒng)計學(xué)及相關(guān)專業(yè) 本科及以上學(xué)歷,學(xué)士及以上學(xué)位 40周歲以下 熟悉藥品研發(fā)與注冊相關(guān)法律、法規(guī)和本專業(yè)相關(guān)的國內(nèi)外技術(shù)指導(dǎo)原則及研發(fā)趨勢;本科學(xué)歷需具有5年以上相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)歷,碩士學(xué)歷需具有3年以上相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)歷,博士工作經(jīng)歷不限;3. 具有企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、研發(fā)機構(gòu)負責(zé)藥品研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)歷、藥品審評或檢查工作經(jīng)驗、英語聽說讀寫流利者優(yōu)先。

二、藥品檢查人員(18名)

崗位代碼 崗位名稱 招聘人數(shù) 專業(yè)要求 學(xué)歷學(xué)位 年齡條件 其他條件
2月1日 GMP高級檢查員 1 藥學(xué)相關(guān)專業(yè) 本科及以上學(xué)歷,學(xué)士及以上學(xué)位 45周歲以下 1. 掌握藥品相關(guān)法律法規(guī)和GMP要求,了解國內(nèi)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)行業(yè)現(xiàn)狀,熟悉國內(nèi)外藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及其發(fā)展趨勢;2. 具有較為豐富的藥品生產(chǎn)管理或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,從事藥品生產(chǎn)管理或質(zhì)量管理或藥品監(jiān)管工作8年以上;3. 具有化學(xué)藥品、生物制品、中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)審或藥品檢查經(jīng)驗者優(yōu)先,工作年限可放寬至5年。
2月2日 GMP資深檢查員 1 藥學(xué)相關(guān)專業(yè) 本科及以上學(xué)歷,學(xué)士及以上學(xué)位 40周歲以下 1. 掌握藥品相關(guān)法律法規(guī)和GMP要求,了解國內(nèi)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)行業(yè)現(xiàn)狀,熟悉國內(nèi)外藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及其發(fā)展趨勢;2. 具有較為豐富的生物制品生產(chǎn)管理或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,從事藥品生產(chǎn)管理或質(zhì)量管理或藥品監(jiān)管工作5年以上;3. 具有化學(xué)藥品、生物制品、中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)審或藥品檢查經(jīng)驗者優(yōu)先,工作年限可放寬至3年。
2月3日 GMP檢查員 13 藥學(xué)或中藥或生物制藥或制藥工程設(shè)備相關(guān)專業(yè) 本科及以上學(xué)歷,學(xué)士及以上學(xué)位 40周歲以下 1. 掌握藥品相關(guān)法律法規(guī)和GMP要求,了解國內(nèi)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)行業(yè)現(xiàn)狀,熟悉國內(nèi)外藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及其發(fā)展趨勢;2. 需具有5年以上藥品生產(chǎn)管理或質(zhì)量管理或研發(fā)管理工作經(jīng)驗;3. 具有化學(xué)藥品、生物制品、中藥生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)審或藥品檢查,或廠房設(shè)施、設(shè)備確認或計算機化系統(tǒng)驗證經(jīng)驗者優(yōu)先,工作年限可放寬至3年。
2月4日 GCP/GLP資深檢查員 1 臨床、臨床藥學(xué)、藥理、毒理及相關(guān)專業(yè) 本科及以上學(xué)歷,碩士及以上學(xué)位 45周歲以下 熟練掌握藥品相關(guān)法律法規(guī)、藥物GCP/GLP要求及相應(yīng)的質(zhì)量管理工作,熟悉國內(nèi)外GCP/GLP現(xiàn)狀和進展;具有10年以上藥物臨床試驗/非臨床研究工作經(jīng)驗,或相關(guān)專業(yè)高級職稱崗位相應(yīng)工作經(jīng)驗;3. 具有企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)藥物GCP/GLP質(zhì)量管理工作經(jīng)驗或國家監(jiān)管檢查工作經(jīng)驗、熟悉相關(guān)計算機化系統(tǒng)、英語聽說讀寫流利者優(yōu)先。
2月5日 GCP/GLP檢查員 2 臨床、臨床藥學(xué)、藥理、毒理及相關(guān)專業(yè) 本科及以上學(xué)歷,學(xué)士及以上學(xué)位 40周歲以下 1. 熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)、藥物GCP/GLP要求及相應(yīng)的質(zhì)量管理工作,了解國內(nèi)外GCP/GLP現(xiàn)狀和進展;2. 本科具有5年以上相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)歷,碩士具3年以上相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)歷,博士工作經(jīng)歷不限;3. 具有企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)藥物GCP/GLP質(zhì)量管理工作經(jīng)驗或監(jiān)管檢查工作經(jīng)驗、熟悉相關(guān)計算機化系統(tǒng)、英語聽說讀寫流利者優(yōu)先。
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