關于印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》的通知

各省、自治區(qū)、直轄市及計劃單列市人事（勞動人事）廳（局）、職改辦、醫(yī)藥管理局（總公司），國務院各部委、各直屬機構人事（干部）部門：

為貫徹中共中央《關于建立社會主義市場經濟體制若干問題的決定》中有關實行職業(yè)資格證書制度的精神，根據人事部、勞動部《關于頒發(fā)〈職業(yè)資格證書制度〉的通知》的要求，為加強醫(yī)藥專業(yè)技術人員和藥品市場管理，保障人民用藥安全，現將《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》印發(fā)給你們，請貫徹執(zhí)行。

執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定

第一章 總則

第一條 為了加強對醫(yī)藥專業(yè)技術人員的職業(yè)準入控制，加強對藥品生產和流通的管理，確保藥品質量，保障人民用藥安全和維護人民健康，促進我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，根據中共中央《關于建立社會主義市場經濟體制若干問題的決定》的有關精神和《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）以及《職業(yè)資格證書規(guī)定》的有關條款，制定本規(guī)定。

第二條 國家在藥品生產和藥品流通領域實施執(zhí)業(yè)藥師資格制度。凡從事藥品生產、經營活動的企事業(yè)單位，在其關鍵崗位必須配備有相應的執(zhí)業(yè)藥師資格人員。執(zhí)業(yè)藥師通過資格考試取得執(zhí)業(yè)資格，依法獨立執(zhí)行業(yè)務。

執(zhí)業(yè)藥師英文譯為：Licensed Pharmacist

第三條 執(zhí)業(yè)藥師資格制度屬于職業(yè)資格證書制度，由國家確認批準。

第四條 人事部和國家醫(yī)藥管理局共同負責全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協調、資格考試、注冊登記和監(jiān)督管理工作。

第五條 獲得執(zhí)業(yè)藥師資格證書的人員，表明已具備執(zhí)業(yè)藥師的水平和能力，作為依法申請領辦藥品生產、經營或獨立執(zhí)行業(yè)務的依據。

第二章 考試

第六條 執(zhí)業(yè)藥師資格實行全國統一大綱，統一命題、統一組織的考試制度。每年舉行一次。

第七條 凡中華人民共和國公民和獲準在我國境內就業(yè)的其它國籍的人員，遵紀守法并具備以下條件之一者，可申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試：

（一）藥學中專畢業(yè)后，從事醫(yī)藥工作滿十年；

（二）藥學大專畢業(yè)后，從事醫(yī)藥工作滿六年；

（三）藥學大學本科畢業(yè)后，從事醫(yī)藥工作滿四年；

（四）獲藥學第二學士學位或研究生襖結業(yè)后，從事醫(yī)藥工作滿二年；

（五）獲藥學碩士學位后，從事醫(yī)藥工作滿一年；

（六）獲藥學博士學位；

（七）已正式受聘擔任主管藥師職務的人員。

第八條 人事部負責審定考試科目、考試大綱和試題，會同國家醫(yī)藥管理局對考試進行檢查、監(jiān)督和指導，并組織或授權組織實施各項考務工作。

第九條 國家醫(yī)藥管理局負責指導考試大綱的擬定、培訓教材的編寫和命題工作，統一規(guī)劃并組織或授權組織考前培訓等有關工作。培訓工作必須按照與考試分開、自愿參加的原則進行。

第十條 通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試的合格者，由各省、自治區(qū)、直轄市人事（職改）部門頒發(fā)人事部統一印制、人事部和國家醫(yī)藥管理局用印的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，經注冊后全國范圍有效。

第三章 注冊

第十一條 執(zhí)業(yè)藥師資格實行注冊登記制度。國家醫(yī)藥管理局及省級醫(yī)藥管理局（總公司）為執(zhí)業(yè)藥師的注冊管理機構。人事部和各級人事（職改）部門對執(zhí)業(yè)藥師的注冊和使用情況有檢查、監(jiān)督的責任。

第十二條 各省、自治區(qū)、直轄市人事（職改）部門根據人事部和國家醫(yī)藥管理局發(fā)出的執(zhí)業(yè)藥師考試及格名單向考試合格者核發(fā)資格證書，并通知其到當地省級醫(yī)藥管理部門注冊。接到通知后須在三個月內辦理注冊登記手續(xù)，逾期不辦者，執(zhí)業(yè)資格考試成績不再有效。

第十三條 申請執(zhí)業(yè)藥師注冊者，必須同時具備下列條件：

（一）遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德；

（二）執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格；

（三）身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；

（四）經所在單位考核同意。

再次注冊者，應經單位考核合格并有知識更新、參加業(yè)務培訓的證明。

第十四條 經批準注冊的執(zhí)業(yè)藥師，由省級醫(yī)藥管理局在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中的注冊登記欄內加蓋印章，并報國家醫(yī)藥管理局備案。

第十五條 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期一般為三年，有效期滿前三個月，持證者要按規(guī)定主動到注冊機構重新辦理注冊登記。對不符合第十三條要求的，不予重新注冊。

第十六條 凡脫離藥師工作崗位連續(xù)時間二年以上者（含二年），注冊管理機構將取消其注冊；若要重新注冊，必須再次通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試。

第十七條 執(zhí)業(yè)藥師有下列情形之一的，應當由所在單位向注冊管理機構提出注銷注冊：

（一）死亡；

（二）服刑；

（三）因健康原因不能或不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務。

第四章 職責

第十八條 執(zhí)業(yè)藥師應具有良好職業(yè)道德和業(yè)務素質，以提供合格藥品，維護人民身體健康為基本準則。

第十九條 執(zhí)業(yè)藥師有權依法開辦或領辦藥品生產、經營企業(yè)。執(zhí)業(yè)藥師資格證書是申領企業(yè)執(zhí)照的必備文件。

第二十條 凡各級藥品生產、經營企業(yè)和藥品流通部門，均應配備執(zhí)業(yè)藥師負責有關業(yè)務工作，執(zhí)業(yè)藥師必須對藥品質量負責。

第二十一條 執(zhí)業(yè)藥師必須熟悉《藥品管理法》等醫(yī)藥法規(guī)、條例，帶頭執(zhí)行國家對藥品生產、銷售和流通環(huán)節(jié)的各種具體規(guī)定。

第二十二條 執(zhí)業(yè)藥師應不斷更新知識、注意國內外醫(yī)藥信息的收集和整理，掌握最新的藥學知識和先進的醫(yī)藥技術，以保持較高的專業(yè)水平。

第二十三條 執(zhí)業(yè)藥師有權參與藥品全面質量管理各環(huán)節(jié)的標準、規(guī)章制度、操作規(guī)程等的制訂及對違反各項規(guī)定的處理。

第二十四條 執(zhí)業(yè)藥師對違反《藥品管理法》等法規(guī)的部門領導的決定或意見有權提出勸告、拒絕執(zhí)行并向上級報告。

第二十五條 一個執(zhí)業(yè)藥師只能在一個單位正式執(zhí)業(yè)，并對其所分工的業(yè)務負責。

第二十六條 國家醫(yī)藥管理局制定執(zhí)業(yè)藥師崗位工作規(guī)范，對必須有執(zhí)業(yè)藥師上崗的關鍵崗位作出明確規(guī)定并予以公布。

第五章 罰則

第二十七條 按規(guī)定須有執(zhí)業(yè)藥師任職的崗位，必須由取得執(zhí)業(yè)藥師資格的人員充任。各級醫(yī)藥管理部門對執(zhí)業(yè)藥師的上崗情況有檢查監(jiān)督的責任。對違反工作崗位規(guī)范者要進行處罰。

第二十八條 對現已在須有執(zhí)業(yè)藥師任職的崗位工作，但尚未通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員，要進行強化培訓，限期達到要求。對經過培訓仍不能通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試者，必須調離崗位，另作安排。

第二十九條 對偽造學歷、資歷或考試作弊，騙取執(zhí)業(yè)藥師證書的人員，發(fā)證機關應取消其執(zhí)業(yè)藥師資格，收回其證書，并建議給予必要的行政處分。

第三十條 對執(zhí)業(yè)藥師違反《藥品管理法》等造成不良后果的，所在單位應如實上報，由主管的醫(yī)藥行政管理機關會同當地有關執(zhí)法部門，根據情況分別給予下列處分：

（一）警告；

（二）罰款；

（三）停職檢查；

（四）注銷其注冊，并收回《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。

執(zhí)業(yè)藥師觸犯刑律，構成犯罪的，由司法機關依法懲處。

第三十一條 注冊管理機構對執(zhí)業(yè)藥師所受處分，應及時記錄在資格證書中的懲罰登記欄內；凡注銷注冊，收回《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的，應報當地人事（職改）部門和國家醫(yī)藥管理局備案。

第六章 附則

第三十二條 通過全國統一考試取得的執(zhí)業(yè)藥師資格，同時也獲得主管藥師技術資格。單位根據工作需要可聘任主管藥師職務。

第三十三條 在本規(guī)定發(fā)布以前已擔任高級藥學專業(yè)技術職務的人員，經考核合格，可通過認定取得執(zhí)業(yè)藥師資格。認定的具體辦法由人事部和國家醫(yī)藥管理局另行制定。在本規(guī)定發(fā)布以后，取得執(zhí)業(yè)藥師資格是不具備規(guī)定學歷的人員申報評審高級藥學專業(yè)技術資格的必備條件。

第三十四條 軍隊系統執(zhí)業(yè)藥師資格制度的組織實施由總政治部負責。

第三十五條 本暫行規(guī)定的解釋權屬人事部。

第三十六條 本暫行規(guī)定自發(fā)布之日起生效。

一九九四年三月十五日