編 寫(xiě) 說(shuō) 明

為了便于濟(jì)南市醫(yī)藥行業(yè)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員評(píng)審初級(jí)職稱(chēng)專(zhuān)業(yè)考試，根據(jù)《山東省晉升醫(yī)藥行業(yè)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)考試大綱》，濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局組織編寫(xiě)了濟(jì)南市評(píng)審醫(yī)藥行業(yè)專(zhuān)業(yè)技術(shù)初級(jí)職稱(chēng)考試大綱，內(nèi)容包括藥事管理與法規(guī)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)、中藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)三部分內(nèi)容。

藥事管理與法規(guī)以現(xiàn)行的法律法規(guī)為準(zhǔn)，考試內(nèi)容占總比例的30％。

藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)考試占總比例70%，共分三部分：藥物制劑、藥物分析、藥理學(xué)(含醫(yī)藥商品學(xué))。

中藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)考試占總比例的70%，共分五部分：中藥學(xué)、中藥鑒定學(xué)、中藥炮制學(xué)、中藥藥劑學(xué)、中藥化學(xué)。

濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局

2010年10月

藥事管理與法規(guī)

1.掌握中華人民共和國(guó)藥品管理法及實(shí)施條例的立法宗旨、適用范圍和管理機(jī)構(gòu)；藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)開(kāi)辦；藥品管理；藥品包裝管理；醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理；藥品監(jiān)督方面的規(guī)定，了解違法的法律責(zé)任。

2.掌握藥品流通監(jiān)督管理辦法主要內(nèi)容：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)、購(gòu)銷(xiāo)、儲(chǔ)存藥品的監(jiān)督管理。

3.熟悉處方藥與非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)內(nèi)容。包括《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》、《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》、《非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）》。

4.掌握《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的基本思想及主要內(nèi)容：適用范圍；潔凈廠房的要求；衛(wèi)生管理；生產(chǎn)管理；物料的管理；名詞解釋。

5.掌握《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則對(duì)藥品批發(fā)的質(zhì)量管理；藥品零售的質(zhì)量管理；藥品批發(fā)和零售連鎖的質(zhì)量管理的規(guī)定和首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種等名詞解釋。

6.掌握藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定對(duì)藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)信息內(nèi)容管理和熟悉藥品包裝內(nèi)容及包裝材料、容器；藥品名稱(chēng)和注冊(cè)商標(biāo)使用的規(guī)定。

7.掌握特殊管理藥品的類(lèi)別及各自的定義。熟悉特殊管理藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用等方面的有關(guān)規(guī)定。

8.掌握藥品不良反應(yīng)涉及的概念；藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法對(duì)有關(guān)機(jī)構(gòu)在藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理中的職責(zé)及藥品不良反應(yīng)報(bào)告的要求和程序。

9.熟悉施行執(zhí)業(yè)藥師資格制度的目的和了解執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)。

10.了解最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋。

11.了解中華人民共和國(guó)刑法（節(jié)選）第一百四十一條、第一百四十二條，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥和劣藥的刑罰規(guī)定。

藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)

第一部分 藥物制劑

（一）散劑、膠囊劑

1．掌握散劑的概念。

2．掌握散劑的制備步驟。

3．掌握工業(yè)用篩和藥篩的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。

4．掌握膠囊劑的分類(lèi)、特點(diǎn)及制備硬膠囊殼的主要材料。

（二）片劑

1．掌握片劑的分類(lèi)。

2．掌握片劑賦形劑的分類(lèi)、作用及常用賦形劑。

3．掌握片劑的的濕法制粒壓片工藝過(guò)程及常用主要設(shè)備。

4．掌握片劑包衣的目的、種類(lèi)。

5．熟悉包糖衣的步驟及薄膜衣包衣材料。

6．掌握片劑的質(zhì)量檢測(cè)內(nèi)容。

（三）注射劑

1．掌握注射劑的特點(diǎn)及分類(lèi)。

2．掌握熱原的性質(zhì)、除熱原的方法。

3．掌握注射用水的制備方法。

4．掌握物理滅菌法中的常用滅菌方法（干熱滅菌、濕熱滅菌、紫外線滅菌、過(guò)濾除菌）在制劑生產(chǎn)中的應(yīng)用。

5．熟悉化學(xué)滅菌法中常用的化學(xué)滅菌劑。

6．掌握水針劑工藝流程。

7．掌握輸液的概念、種類(lèi)。

（四）軟膏劑

1．掌握常用軟膏基質(zhì)。

2．掌握軟膏劑的配制方法。

3．熟悉軟膏劑的概念。

第二部分 藥物分析

1．掌握藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的定義、主要內(nèi)容。

2．掌握中國(guó)藥典的主要內(nèi)容，常見(jiàn)國(guó)外藥典的縮寫(xiě)與現(xiàn)行版次。

3．熟悉藥品檢驗(yàn)工作的基本程序。

4．掌握一般雜質(zhì)中氯化物、重金屬、砷鹽的檢查方法和檢查原理。

第三部分 藥理及醫(yī)藥商品學(xué)

（一）藥理學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)

1．掌握藥品、藥理學(xué)的概念及藥品的特殊性。

2．掌握藥效學(xué)、藥動(dòng)學(xué)的基本知識(shí)。

3．掌握藥品包裝的種類(lèi)，熟悉藥品常用的包裝材料和容器。

4．掌握各類(lèi)藥品的貯存注意事項(xiàng)。

5．基本藥品要學(xué)習(xí)的內(nèi)容：藥物的通用名稱(chēng)、商品名、作用、作用機(jī)制、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)。

6．一般藥品要學(xué)習(xí)的內(nèi)容：藥物的通用名稱(chēng)、商品名、作用、臨床應(yīng)用。

（二）抗感染藥

1．掌握抗生素的定義、分類(lèi)、作用機(jī)制，熟悉抗生素的不良反應(yīng)。

2．掌握β－內(nèi)酰胺類(lèi)藥物的抗菌機(jī)制、分類(lèi)及特點(diǎn)。

3．掌握青霉素類(lèi)藥物的基本藥品，熟悉一般藥品。

基本藥品：青霉素、氨芐西林、阿莫西林、氨芐西林-舒巴坦、阿莫西林-克拉維酸鉀。

一般藥品：羧芐西林、磺芐西林、苯唑西林鈉、哌拉西林。

4．掌握頭孢菌素類(lèi)藥物的基本藥品，熟悉一般藥品。

基本藥品：頭孢氨芐、頭孢拉定、頭孢呋辛、頭孢噻肟鈉、頭孢哌酮、頭孢曲松。

一般藥品：頭孢羥氨芐、頭孢克羅、頭孢唑林、頭孢他啶。

5．掌握大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物的作用特點(diǎn)及抗菌譜，掌握基本藥品。

基本藥品：紅霉素、乙酰螺旋霉素、阿奇霉素、羅紅霉素、克拉霉素。

6．熟悉氨基糖苷類(lèi)藥物的作用特點(diǎn)、作用機(jī)制、抗菌譜及主要不良反應(yīng)，掌握基本藥品，了解一般藥品。

基本藥品：硫酸慶大霉素、鏈霉素、硫酸阿米卡星、硫酸妥布霉素。

一般藥品：鹽酸大觀霉素、硫酸小諾霉素。

7．熟悉四環(huán)素類(lèi)和氯霉素類(lèi)藥物的作用特點(diǎn)、用途及主要不良反應(yīng)。

8．熟悉鹽酸去甲萬(wàn)古霉素、鹽酸克林霉素、林可霉素等的藥理作用特點(diǎn)。

9．熟悉磺胺類(lèi)藥物的作用機(jī)理、作用特點(diǎn)、用途及主要不良反應(yīng)。

10．掌握喹諾酮類(lèi)藥的基本藥品：諾氟沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、吡哌酸。

11．掌握抗結(jié)核的基本藥品，熟悉一般藥品，了解抗結(jié)核藥的應(yīng)用原則。

基本藥品（一線藥）：異煙肼、鏈霉素、利福平、鹽酸乙胺丁醇。

一般藥品（二線藥）：對(duì)氨基水楊酸鈉、吡嗪酰胺。

12．了解抗病毒藥的基本藥品：阿昔洛韋、利巴韋林、嗎啉胍、阿糖腺苷。

13．了解常用抗真菌藥的作用特點(diǎn)及用途。

14．了解常用抗寄生蟲(chóng)病藥的作用特點(diǎn)及用途。

（三）呼吸系統(tǒng)用藥

1. 熟悉祛痰藥的基本藥品：氯化銨、鹽酸溴己新、乙酰半胱氨酸、羧甲司坦。

2．熟悉鎮(zhèn)咳藥的基本藥品：枸櫞酸噴托維林、磷酸可待因、右美沙芬、復(fù)方甘草片。

3．熟悉平喘藥分類(lèi)及代表藥，掌握基本藥品：硫酸沙丁胺醇、鹽酸克侖特羅、鹽酸麻黃堿、氨茶堿、色甘酸鈉、富馬酸酮替芬。

（四）消化系統(tǒng)用藥

1．掌握抗消化性潰瘍藥的基本藥品：氫氧化鋁、西咪替丁、鹽酸雷尼替丁、法莫替丁、奧美拉唑、硫糖鋁、枸椽酸鉍鉀。

2．熟悉胃腸解痙藥及胃動(dòng)力藥的基本藥品。

基本藥品：硫酸阿托品、溴丙胺太林、丁溴東莨菪堿、甲氧氯普胺、多潘立酮。

（五）心血管系統(tǒng)用藥

1．掌握抗高血壓藥的分類(lèi)、作用特點(diǎn)及代表藥，掌握抗高血壓藥的基本藥品。

基本藥品：鹽酸可樂(lè)定、鹽酸哌唑嗪、利血平、尼群地平、氨氯地平、卡托普利。

2．熟悉抗心律失常藥的分類(lèi)及代表藥，掌握基本藥品，了解一般藥品。

基本藥品：鹽酸美西律、鹽酸普羅帕酮、鹽酸普萘洛爾、鹽酸胺碘酮、鹽酸維拉帕米。

一般藥品：磷酸丙吡胺、阿替洛爾等。

3．掌握抗心絞痛藥的分類(lèi)及作用特點(diǎn)，掌握基本藥品，了解一般藥品。

基本藥品：硝酸甘油、硝苯吡啶、鹽酸地爾硫卓、硝酸異山梨酯。

4．熟悉治療心功能不全藥的使用注意事項(xiàng)及中毒防治措施，掌握基本藥品，熟悉一般藥品。

基本藥品：地高辛、毒毛甙K、去乙酰毛花甙丙。

一般藥品：洋地黃毒甙、氨力農(nóng)、甲地高辛。

（六）中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥

1．了解中樞興奮藥的分類(lèi)及常用藥物的作用特點(diǎn)及用途。

2．掌握苯二氮卓類(lèi)的基本藥品：地西泮、硝西泮、艾司唑侖、阿普唑侖。

熟悉巴比妥類(lèi)藥物的作用特點(diǎn)、用途、不良反應(yīng)及中毒的解救。

3．掌握鎮(zhèn)痛藥的作用機(jī)制、特點(diǎn)、使用注意事項(xiàng)及管理要求。

掌握鎮(zhèn)痛藥的基本藥品：?jiǎn)岱取⑦咛驵?、噴他佐辛、?qiáng)痛定、曲馬多。

拮抗劑：納絡(luò)酮

4．掌握抗癲癇藥的基本藥品：苯妥英鈉、卡馬西平、丙戊酸鈉、乙琥胺。

5．掌握抗精神病藥的基本藥品：鹽酸氯丙嗪、鹽酸氟奮乃靜、氟哌啶醇、氯氮平、舒必利。

6．掌握解熱鎮(zhèn)痛藥的分類(lèi)及代表藥，掌握解熱鎮(zhèn)痛藥的基本藥品，熟悉解熱鎮(zhèn)痛藥的復(fù)方制劑。

基本藥品：阿司匹林、對(duì)乙酰氨基酚、雙氯芬酸、布洛芬、萘普生、吡羅昔康、吲哚美辛。

中藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)

第一部分 中藥學(xué)

1．掌握中藥的性能。

2．掌握中藥的配伍及用藥禁忌。

3．了解中藥與中藥學(xué)的概念。

4．熟悉歷代代表作本草著作，中藥的劑量及煎服法。

5．掌握各類(lèi)中藥的含義、適應(yīng)證及各類(lèi)要求掌握藥物的功效、應(yīng)用（主治病證及重要配伍）與使用注意。

各藥物具體要求如下：

（一）解表藥

辛溫解表藥掌握：麻黃、桂枝；辛涼解表藥掌握：薄荷

（二）清熱藥

清熱瀉火藥掌握：石膏

清熱燥濕藥掌握：黃芩

清熱解毒藥掌握：金銀花

清熱涼血藥掌握：生地

（三）瀉下藥

攻下藥掌握：大黃、芒硝

峻下藥掌握：甘遂、巴豆

（四）祛風(fēng)濕藥：掌握：獨(dú)活、桑寄生、防己

（五）芳香化濕藥：掌握：蒼術(shù)、厚樸

（六）利水滲濕藥

掌握：茯苓、澤瀉

（七）溫里藥 掌握：附子、肉桂

（八）行氣藥 掌握：橘皮、枳實(shí)、川楝子

（九）消食藥 掌握：山楂、麥芽

（十）止血藥 掌握：地榆、蒲黃、三七

（十一）活血祛瘀藥

掌握：川芎、延胡索、丹參、益母草、牛膝

（十二）化痰止咳藥

溫化寒痰藥掌握：半夏、天南星；

溫化熱痰藥掌握：桔梗、川貝母、瓜蔞

溫化平喘藥掌握：杏仁、百部 、紫苑

（十三）安神藥 掌握：朱砂、龍骨

(十四)平肝熄風(fēng)藥 掌握：石決明、代赭石、羚羊角

(十五)補(bǔ)虛藥

補(bǔ)氣藥掌握：人參

補(bǔ)血藥掌握：當(dāng)歸

補(bǔ)陰藥掌握：麥冬

補(bǔ)陽(yáng)藥掌握：鹿茸

第二部分 中藥鑒定學(xué)

（一）總論

1．掌握中藥鑒定的依據(jù)和取樣原則，及其藥材的性狀、顯微、理化鑒定方法。

2．熟悉中藥鑒定學(xué)的定義、任務(wù)和發(fā)展史，中藥的命名、采收、加工、貯藏。

3．了解中藥資源的分布情況、近年來(lái)尋找和擴(kuò)大新藥源情況。

（二）具體中藥

掌握藥

大黃、何首烏、附子、白芍、黃連、延胡索、甘草、黃芪、人參、當(dāng)歸、防風(fēng)、柴胡、龍膽、黃芩、丹參、牡丹皮、天麻、關(guān)木通、黃柏、厚樸、肉桂、金銀花、、丁香、番瀉葉、五味子、苦杏仁、馬錢(qián)子、麻黃、冬蟲(chóng)夏草、鹿茸、羚羊角、牛黃、蘄蛇、熊膽、麝香、朱砂

第三部分　 中藥炮制學(xué)

（一） 緒論

1．掌握我國(guó)歷史上的三部炮制學(xué)專(zhuān)著。

2．熟悉中藥炮制與中藥炮制學(xué)的概念及任務(wù)。

3．了解中藥炮制的內(nèi)容和方法。

（二）中藥炮制的目的及對(duì)藥物的影響

1．掌握中藥炮制的目的。

2．熟悉炮制對(duì)藥性的影響。

3．了解炮制后藥物理化性質(zhì)的變化。

（三） 中藥炮制常用的輔料

掌握常用的輔料及其作用。

（四） 清除雜質(zhì)與分離和去除非入藥部位

掌握常用藥物清除雜質(zhì)與分離和去除非藥用部位的方法。

（五） 切制飲片

1．掌握切制飲片的目的。

2．熟悉飲片切制前藥材軟化的一般方法。

3．了解飲片軟化、切制、干燥的要點(diǎn)。

（六）炒法

1．掌握清炒法和加輔料炒的含義、目的。

2．熟悉不同品種的炮制方法。

3．了解有關(guān)藥物的炮制研究。

４．具體品種。

牛蒡子、芥子、蒼耳子、酸棗仁、王不留行、山楂、川楝子、地榆、側(cè)柏葉、蒲黃、大薊、蒼術(shù)、枳殼、僵蠶、黨參、山藥、骨碎補(bǔ)、狗脊、阿膠、水蛭

（七） 炙法

1．掌握各種不同炙法的含義和目的。

2．熟悉不同品種的炮制方法。

3．了解有關(guān)藥物的炮制研究。

4．具體品種。

黃連、大黃、白芍、當(dāng)歸、川芎、甘遂、商陸、芫花、知母、小茴香、厚樸、甘草、黃芪

(八) 煅法

1.掌握各種煅法的含義和目的。

2.熟悉不同品種的炮制方法。

3.了解有關(guān)藥物的炮制研究。

4.具體品種。

白礬、石膏、爐甘石、磁石、血余炭

(九) 蒸煮法

1.掌握蒸、煮的含義和作用。

2.熟悉不同品種的炮制方法。

3.了解有關(guān)藥物的炮制研究。

4.具體品種

何首烏、黃芩、地黃、川烏、杏仁

第四部分　 中藥藥劑學(xué)

（一） 緒論

1．掌握中藥藥劑學(xué)的含義、中藥藥劑學(xué)常用術(shù)語(yǔ)及藥物制成劑型的目的。

2．熟悉藥典的性質(zhì)與作用，藥品標(biāo)準(zhǔn)。

3．了解中藥藥劑學(xué)的任務(wù)。

（二）粉碎 過(guò)篩　混合

掌握常用藥物的粉碎的方法、藥篩的規(guī)格、混合的方法和原則。

（三） 浸出藥劑

1．掌握酒劑、酊劑、流浸膏劑、糖漿劑、煎膏劑、沖劑、合劑的定義及特點(diǎn)

2．熟悉酒劑、酊劑、流浸膏劑、糖漿劑、煎膏劑、沖劑、合劑的制備方法

3．了解酒劑、酊劑、流浸膏劑、糖漿劑、煎膏劑、沖劑、合劑的制備舉例

（四） 膠囊劑

1．掌握膠囊劑的定義、特點(diǎn)與質(zhì)量檢查。

2．熟悉膠囊劑的制備方法。

3．了解膠囊劑的制備舉例。

（五） 丸劑

1．掌握各種丸劑的定義、特點(diǎn)與質(zhì)量檢查。

2．掌握丸劑常用的賦形劑及煉蜜的目的。

3．熟悉各種丸劑的制備方法。

（六） 片劑

1．掌握片劑的定義、特點(diǎn)與質(zhì)檢方法。

2．掌握片劑常用的賦形劑種類(lèi)及用途。

3．熟悉片劑的制備方法。

4．了解片劑的制備舉例。

（七） 注射劑

1．掌握注射劑的定義、特點(diǎn)。

2．掌握熱原的定義、特點(diǎn)、檢查、除去方法。

3．掌握注射劑常用的附加劑的種類(lèi)和用途。

4．熟悉注射劑質(zhì)檢項(xiàng)目。

5．熟悉注射劑的制備過(guò)程。

6．了解注射劑的制備舉例。

（八）散劑

1．掌握散劑的定義、特點(diǎn)、質(zhì)量檢查。

2．熟悉散劑的制備方法。

3．了解散劑的制備舉例。

（九）軟膏劑

1．掌握軟膏與硬膏劑的定義及特點(diǎn)。

2．掌握軟膏及硬膏劑常用基質(zhì)。

3．熟悉軟膏的制備方法。

4．了解硬膏的制備方法。

第五部分 中藥化學(xué)

（一）總論

1．掌握兩相溶劑萃取法、水蒸氣蒸餾提取法的原理。

2．熟悉中藥化學(xué)的概念、學(xué)習(xí)中藥化學(xué)的目的和意義、常用的提取溶劑的極性、常用的提取方法及影響提取的因素。

（二）各論

1．掌握生物堿及其性質(zhì)。

2．掌握甙及其分類(lèi)、甙的通性。

3．掌握蒽醌的性質(zhì)。

4．掌握香豆素的母核。

5．掌握黃酮的分類(lèi)、性質(zhì)。

6．掌握強(qiáng)心甙及其甙元的分類(lèi)。

7．掌握揮發(fā)油的含義與組成。

8．掌握皂甙的分類(lèi)及其性質(zhì)。

9．熟悉哪些常用中藥中含有：生物堿、甙、蒽醌、香豆素、黃酮、強(qiáng)心甙、萜、揮發(fā)油、皂甙。

10．熟悉生物堿、香豆素的檢識(shí)。

11．熟悉揮發(fā)油與油脂的區(qū)別。

12．熟悉如何區(qū)別甾體皂甙與三萜皂甙。

13．了解麻黃、苦杏仁、大黃、秦皮等中藥中主要化學(xué)成分的名稱(chēng)、結(jié)構(gòu)式。